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心脉医疗获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证，注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
