本周的创新药周报重点关注了乳腺癌治疗领域。乳腺癌已成为全球最高发肿瘤之一,HR+/HER2-患者人群巨大。尽管多数早期HR+/HER2-乳 腺 癌 预 后积 极,仍有20%患者 为 复 发 并 转 移 的高 风 险 人 群,并 且在 确 诊 后 的2-3年内 复 发 风 险 最 大。高风险HR+/HER2-乳腺癌仍然需要有效的早期治疗方案。礼来CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)首次获FDA批准治疗早期乳腺癌,该适应症的CDK4/6抑制剂。Verzenio是首个获批用于该适应症的CDK4/6抑制剂。Abemaciclib早期辅助治疗可降低高风险乳腺癌复发风险,该试验纳入了HR+/HER2-、淋巴结阳性、切除的早期乳腺癌患者。在2003名复发风险高且Ki-67(细胞增殖marker)高表达患者中,Abemaciclib辅助治疗可显著改善患者iDFS。Abemaciclib+ET治疗组3年iDFS率为86.1%,ET单独治疗组该数据为79.0%,Ki-67低表达患者中也观察到iDFS获益;总生存期数据尚未成熟。