请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2021年09月26日 医药生物 创新药周报：肿瘤研发赛道群雄逐鹿，国药出征ESMO成绩斐然 一、本周聚焦——2021 ESMO重点成果盘点 2021年9月16日-9月21日， 2021年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）正式召开。本周，我们对国内药企口头汇报重点、国内药企e-Poster成果、海外热门创新进展进行整理摘录，把握国内药企研发最新动态，紧跟全球创新最新进展。本次ESMO国内以恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州为首的20余家药企的研究成果入选大会，其中十余项入选口头报告，充分彰显了国药创新实力。 国药之光——国内药企口头汇报重点：普那布林DUBLIN-3研究达全部研究终点；特瑞普利单抗首发食管鳞癌一线治疗III期研究数据，患者生存期获得显著延长；科济药业CLDN18.2 CAR-T治疗消化系统肿瘤获斐然成绩；派安普利单抗在多肿瘤治疗领域展现潜力；舒格利单抗III期NSCLC取得新突破；艾伏尼布治疗携带易感IDH1突变成人AML取得良好疗效、安全性数据；信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌、胃癌延长患者生命；除此之外，和黄医药、嘉和生物、科伦药业均有研究成果成果入围ESMO口头汇报，充分体现全球对于国药创新肯定。 千帆竞发——国内药企e-Poster集锦：恒瑞医药30余项摘要公布，新老产品共拓大肿瘤市场；君实生物特瑞普利单抗持续探索肿瘤领域布局；信达生物信迪利单抗开展新适应症，即将上市产品培米替尼公布两眼数据；贝达药业开展贝福vs埃克头对头试验，MIL60生物等效性获得验证；康方生物后发PD-1派安普利单抗联药方案打开市场；百济神州替雷利珠单抗全面覆盖肺癌领域，积极开展联用探索等，多个国产创新药参与ESMO数据发布，靶点多样，国际认可度逐渐提升。 革故鼎新——海外热门创新进展摘录：多个ADC药物最新临床披露不负期待；双免疫疗法纳武利尤单抗（PD-1）与伊匹木单抗（CTLA-4）联用治疗肾细胞癌五年生存率达48%；INTASYL技术平台创新RNA疗法激发持久抗癌免疫反应；微生物组衍生多肽疗法SG-3-00802逆转PD-1疗法耐药性；肿瘤浸润淋巴细胞疗法击破免疫检查点耐药性；PD-1/CTLA-4免疫“双抗”AK104疾病控制率达100%；新型抗癌疫苗Tedopi在NSCLCIII期临床试验最终阶段取得阳性结果。 二、医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为恒瑞医药、前沿生物-U、华东医药、信立泰、罗欣药业。后5的为博瑞医药、亿帆医药、泽璟制药-U、百奥泰-U、君实生物-U。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信达生物、嘉和生物-B、东阳光药、康诺亚-B、康方生物-B。后5的为百济神州、德琪医药-B、药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B、云顶新耀-B。 三、创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：2021Q2公募基金重仓持股医药仓位变化几何？》2021-07-25 2、《医药生物：创新药周报：诺华、强生捷报频传，创新发展动力强劲》2021-07-25 3、《医药生物：创新药周报：BTKi精准抑制B细胞增殖，百亿市场未来格局瞩目》2021-07-18 2021年09月26日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、 本周聚焦——2021 ESMO重点成果盘点 ............................................................................................................. 4 1.1国药之光：国内药企口头汇报重点 ............................................................................................................... 4 【普那布林】DUBLIN-3研究达全部研究终点，有望改写治疗现状 ................................................................ 4 【特瑞普利单抗】首发食管鳞癌一线治疗III期研究数据，患者生存期显著延长 ............................................ 6 【CT041】CLDN18.2 CAR-T治疗消化系统肿瘤成绩斐然 .............................................................................. 7 【派安普利单抗】疗效安全性数据彰显潜力，多肿瘤治疗领域极具前景 ......................................................... 8 【舒格利单抗】同时覆盖鳞状和非鳞状患者，III期NSCLC取得新突破 ....................................................... 10 【艾伏尼布】治疗携带易感IDH1突变成人AML耐受性良好，安全性可控 ................................................... 11 【信迪利单抗】PD-1联合化疗一线治疗食管鳞癌、胃癌延长患者生命 ......................................................... 12 【其他口头报告】 ................................................................................................................................... 13 1.2 千帆竞发：国内药企e-Poster集锦 ............................................................................................................ 14 【恒瑞医药】30余项摘要公布，新老产品共拓大肿瘤市场 ......................................................................... 14 【君实生物】特瑞普利单抗持续探索肿瘤领域布局 ..................................................................................... 14 【信达生物】信迪利单抗开展新适应症，培米替尼上市在即 ....................................................................... 15 【贝达药业】开展贝福vs埃克头对头试验，MIL60生物等效性获得验证 ..................................................... 15 【康方生物】后发PD-1派安普利单抗联药方案打开市场 ............................................................................ 15 【百济神州】替雷利珠单抗全面覆盖肺癌领域，积极开展联用探索 ............................................................. 16 【其他企业e-Poster】 ............................................................................................................................. 16 1.3革故鼎新：海外热门创新进展摘录 ............................................................................................................. 18 【ADC】百舸争流，多个最新临床披露不负期待 ........................................................................................ 18 【双免疫疗法】纳武利尤单抗（PD-1）与伊匹木单抗（CTLA-4）联用治疗肾细胞癌 ..................................... 20 【INTASYL技术平台】创新RNA疗法激发持久抗癌免疫反应 ...................................................................... 21 【多肽疗法】微生物组衍生多肽逆转PD-1疗法耐药性 ............................................................................... 21 【TILs】肿瘤浸润淋巴细胞疗法击破免疫检查点耐药性 .............................................................................. 22 【免疫双抗】PD-1/CTLA-4免疫“双抗”AK104疾病控制率达100%............................................................... 22 【肺癌疫