2021年半年报点评：业绩高基数下持续增长，管线取得阶段性进展

公司点评 | 贝达药业 1 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 业绩高基数下持续增长，管线取得阶段性进展 贝达药业（300558.SZ）2021年半年报点评 公司点评 | 贝达药业 公司评级 买入 股票代码 300558 前次评级 买入 评级变动 维持 当前价格 90.10 近一年股价走势 分析师 吴天昊 S0800520080002 13262686562 wutianhao@research.xbmail.com.cn 相关研究 贝达药业：业绩超出市场预期，埃克替尼稳健增长—贝达药业（300558.SZ） 2021-04-29 贝达药业：埃克替尼持续放量，研发管线迎来收获期—贝达药业（300558.SZ）2020年年报点评 2021-03-29 贝达药业：恩沙替尼与埃克替尼研究数据亮眼，Q4超预期—贝达药业（300558.SZ）2020年业绩预告点评 2021-01-29 -38%-28%-18%-8%2%12%22%32%2020-082020-122021-04贝达药业化学制药创业板指Tabl e_Title ● 核心结论 Tab le_Su mm ar y 公司业绩同期高基数下持续保持增长。2021H1得益于埃克替尼的持续放量和恩沙替尼市场开拓，公司实现营业收入11.55亿，同比增长21.35%；归母净利润2.15亿，同比增长49.57%；扣非归母净利润1.98亿，同比增长39.85%。2021H1公司毛利率保持稳定高水平92.70%，净利率18.38%，期间费用率控制良好，同比增长11.56%，低于营收增长21.35%，2021H1公司在同期高基数水平上，经营能力持续提升利于长期稳健发展。 核心品种埃克替尼依旧强劲，恩沙替尼加快市场开拓。2021H1埃克替尼收入达10.80亿元，恩沙替尼实现收入0.55亿元，合计销售11.35亿元，同比增长22.79%。其中埃克替尼连续5年销售收入超过10亿元，截至2021H1累计销售额超过100亿元，2021年6月4日埃克替尼术后辅助适应症获批，成为国内首个NSCLC术后辅助治疗用药，预计随着新适应症纳入医保，埃克替尼销量有望进一步加速；2020年11月恩沙替尼二线治疗获批上市，其市场空间仍在持续开拓中，2021年7月恩沙替尼一线治疗获受理，未来获批上市将扩大适用患者人群基数，带动收入放量增长。 坚持创新驱动，自研产品研发进度明显加快。2021H1公司加大研发投入，研发费用高达3.98亿，占总营收34.49%，同比大增6.98%。2021H1公司成功递交7个IND申请（MCLA-129；BPI-421286；PD-1单抗；BPI-16350；PD-L1和CTLA-4联用治疗实体瘤；PD-L1和CTLA-4联用治疗晚期宫颈癌；BPI-23314），2个NDA申请（BPI-D0316二线治疗，恩沙替尼一线治疗），1项NDA获批（埃克术后辅助）；未来公司凭借强大的研发实力和战略布局，产品管线推动进入快车道。 盈利预测与评级：预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.44/7.03/9.70亿，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发进度不及预期，产品销售不及预期。 Table_Title ● 核心数据 Table_Excel1 2019 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 1,554 1,870 2,755 4,189 5,293 增长率 26.9% 20.4% 47.3% 52.1% 26.3% 归母净利润 (百万元) 232 606 544 703 970 增长率 38.4% 162.7% -10.3% 29.3% 38.0% 每股收益（EPS） 0.56 1.46 1.31 1.70 2.34 市盈率（P/E） 161.5 61.7 68.7 53.2 38.5 市净率（P/B） 14.7 9.0 8.1 7.1 6.1 数据来源：公司财务报表，西部证券研发中心 证券研究报告 2021年08月12日 证券研究报告 公司点评 | 贝达药业 2 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2021年08月12日 索引 内容目录 业绩同期高基数下持续增长，利润端增速高于收入增速 .......................................................... 3 埃克替尼术后辅助新适应症获批，恩沙替尼一线适应症申请获受理 ........................................ 3 坚持创新驱动，自研产品取得多项阶段性进展 ........................................................................ 4 图表目录 图1：营业收入及净利润维持高增长 ........................................................................................ 3 图2：毛利率与净利率维持高水平 ........................................................................................... 3 图3：三项费用率保持稳定 ...................................................................................................... 3 图4：公司研发投入及营收占比 ............................................................................................... 4 表1：公司在研管线进展 .......................................................................................................... 4 rQtMmPxOmRpRrQpRmMtPoR7NbP6MnPpPtRoPjMrRxPlOnMsR8OmNqQwMmMnRwMtPwO 公司点评 | 贝达药业 3 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2021年08月12日 业绩同期高基数下持续增长，利润端增速高于收入增速 公司2021H1营收增长稳健，2021H1公司实现营收11.55亿元，同比增长21.35%；归母净利润2.15亿元，同比增长49.57%；扣非归母净利润1.98亿元，同比增长39.85%。 图1：营业收入及净利润维持高增长 资料来源：wind，西部证券研发中心 2021H1毛利率维持高水平，期间费用率控制良好。2021H1公司毛利率保持稳定高水平92.70%，净利率18.38%，期间费用率控制良好，同比增长11.56%，低于营收增长21.35%。 图2：毛利率与净利率维持高水平 图3：三项费用率保持稳定 资料来源：wind，西部证券研发中心 资料来源：wind，西部证券研发中心 埃克替尼新适应症获批，恩沙替尼一线适应症申请获受理 2021H1埃克替尼收入达10.0亿元，保持稳定增长态势。2021年上半年埃克替尼实现收入10.8亿元，同比增速16.85%，截至2021H1埃克替尼累计销售收入超过100亿元，在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。2021年6月埃克替尼用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗新适应症获批上市，临床结果表明埃克替尼显著延长患者 DFS且安全型更优。目前公司正以该新适应症申报2021年医保目录调整中，未来随着新适应症进入医保，埃克替尼收入增长望进一步加速。 2021H1恩沙替尼实现收入0.55亿元，一线治疗ALK阳性NSCLC获受理。2020年119.2 10.4 10.3 12.2 15.5 18.7 11.6 3.5 3.7 2.6 1.7 2.3 6.1 2.2 3.1 3.1 2.0 1.4 2.1 3.3 2.0 -50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%024681012141618202015201620172018201920202021H1营业收入/亿元归母净利润/亿元扣非归母净利润/亿元营收yoy归母净利润yoy扣非yoy0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%120.0%2015201620172018201920202021H1毛利率净利率-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%45.0%2015201620172018201920202021H1销售费用率管理费用率财务费用率 公司点评 | 贝达药业 4 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2021年08月12日 月恩沙替尼二线治疗获批上市，2021H1恩沙替尼实现收入5500万元，为公司贡献新的业绩增长点。2021年7月恩沙替尼一线治疗获受理，预计一线治疗获批将进一步扩大恩沙替尼适用患者人群，市场空间有望进一步放量。 坚持创新驱动，自研产品取得多项阶段性进展 公司加大研发投入，不断丰富在研管线。2021H1研发费用高达3.98亿，占总营收34.49%，同比大增6.98%。公司坚持自主创新，已建立丰富且富有潜力的研发管线，除两款已上市产品外，多款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物，以及20余款临床早期或临床前候选药物。 图4：公司研发投入及营收占比 资料来源：wind，西部证券研发中心 多项在研管线取得阶段性进展。2021H1公司成功递交7个IND申请（MCLA-129；BPI-421286；PD-1单抗；BPI-16350；PD-L1和CTLA-4联用治疗实体瘤；PD-L1和CTLA-4联用治疗晚期宫颈癌；BPI-23314），2个NDA申请（BPI-D0316二线治疗，恩沙替尼一线治疗），1项NDA获批（埃克术后辅助）。未来公司凭借强大的研发实力和战略布局，产品管线推动进入快车道。 表1：公司在研管线进展 管线 适应症 临床进展 埃克替尼 术后辅助适应症 已上市 恩沙替尼 ALK阳性NSCLC一线治疗 Pre-NDA BPI-D0316 T790M突变NSCLC二线治疗 NDA审评中 T790M突变NSCLCNSCLC一线治疗 临床2/3期 MCLA-129 晚期实体瘤 IND获批 BPI-421286 晚期实体瘤 IND获批 BPI-16350 联合来曲唑/阿那曲唑治疗乳腺癌 IND获批 治疗晚期实体瘤 临床1期完成 BPI-23314 恶性血液系统肿瘤 IND受理 急性髓系白血病 临床1期 晚期实体瘤 临床1期 Balstilimab 单药治疗宫颈癌 IND获批 联合Zalifrelimab治疗宫颈癌 IND获批 1.2 1.6 3.8 5.9 6.8 7.4 4.0 0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%120.0%140.0%160.0%0123456782015201620172018201920202021H1研发投入/亿元研发投入yoy占总营收比 公司点评 | 贝达药业 5 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2021年08月12日 联合Zalifrelimab治疗晚期实体瘤 IND获批 MIL60 晚期或复发性NSCLC BLA审评中 CM082 转移性肾癌 临床2/3期 联合JS001治疗黑色素瘤 临床2期 w-AMD 临床2期 BPI-27336 晚期实体瘤 临床1期 BPI