医药保健行业重大事件快评：基药目录调整：利好新增品种放量

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 行业重大事件快评 超配 （维持评级） 2018年10月31日 事项： [Table_Summary] 10月25日，卫健委发布2018年版国家基本药物目录，11月1日起施行。新版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善，包含品种数量由520种增至685种，其中西药417种、中成药268种。 国信医药观点：1）增加数量、优化结构，注重临床首选、优先使用的一线药物。本次调整扩容约30%，中西药等比例增加；内在结构得到优化，纳入多种创新药、单抗药物、抗癌靶向药、新机制降糖药等，覆盖病种扩大，药品层次增多，注重临床首选、优先使用的一线药物。2）新增调入基药目录有利产品放量。基药目录是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，进入基药目录利于药品在基层医疗机构放量。新增调入产品更有利于竞争格局好，基层需求大的产品和销售能力强的企业。3）调入产品降价可能性不大，医保调整可能受益。进入目录的药物大部分之前已在医保目录中，再次降价的可能性不大；并且根据政策，基药目录中医保乙类的药物还可能优先转为甲类。4）投资建议：推荐买入华东医药、乐普医疗、华兰生物，增持天坛生物、康弘药业、通化东宝。华东医药的核心产品百令胶囊、乐普医疗的阿托伐他汀纳入目录利好基层放量；通化东宝甘精胰岛素即将上市，带来新的业绩成长点；破免纳入目录基层放量，利好血制品龙头华兰生物、天坛生物；康弘药业的核心产品康柏西普有望在医保和基药目录双重驱动下保持快速放量。 风险提示：政策推进不及预期风险，产品进入基药目录降价风险。 评论： 新版目录：增加品种数量、扩大覆盖病重、优化结构 增加品种数量，中西药比例基本保持一致。2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药由317种增加到417种（+31.5%）、中成药由203种增加到268种（+32.0%），中西药的构成比例与2012年版基本药物目录保持一致。685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。 优化结构，突出常见病、慢性病、临床必需。新版目录优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。并且强化了临床必需，此次新增了11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦。新版目录调入多个重点品种，新增的12种抗癌药包括单抗药物（利妥昔单抗、曲妥珠单抗）和小分子靶向药（埃克替尼、伊马替尼、吉非替尼），新增9种糖尿病用药包括甘精胰岛素、利拉鲁肽等国际上主流品种，国产创新药埃克替尼、康柏西普等也被纳入。调出的品种包括丙酸倍氯米松、右旋糖酐、地红霉素、小儿化毒散等，销售较少，影响不大。 基药目录调整：利好新增品种放量 证券分析师： 谢长雁 0755-82133263 xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 表1：2018新基药部分目录新增调入品种及PDB样本医院销售（百万） 序号 药物名称 17年PDB销售 序号 药物名称 17年PDB销售 序号 药物名称 17年PDB销售 1 阿托伐他汀 2,208.9 21 脂肪乳氨基酸葡萄糖 507.5 41 糠酸莫米松 212.5 2 恩替卡韦 1,995.7 22 来曲唑 501.1 42 乳果糖 211.1 3 莫西沙星 1,449.9 23 甲泼尼龙 468.4 43 非洛地平 204.2 4 培美曲塞 1,424.8 24 瑞芬太尼 462.5 44 普拉克索 203.3 5 布地奈德 1,195.6 25 缬沙坦氨氯地平 451.7 45 格列齐特 201.0 6 瑞舒伐他汀 1,103.2 26 左氨氯地平 441.6 46 乌拉地尔 189.9 7 利妥昔单抗 1,075.4 27 重组人生长激素 441.2 47 奥卡西平 189.4 8 卡培他滨 943.6 28 重组人干扰素 421.2 48 来氟米特 164.3 9 曲妥珠单抗 887.1 29 吉非替尼 419.6 49 替格瑞洛 160.4 10 甘精胰岛素 818.2 30 利伐沙班 417.5 50 水飞蓟素 160.3 11 吗替麦考酚酯 767.2 31 艾司西酞普兰 416.2 51 伊曲康唑 151.3 12 伊马替尼 703.3 32 单硝酸异山梨酯 368.4 52 艾司洛尔 142.2 13 吉西他滨 670.3 33 布地奈德福莫特罗 367.6 53 罗哌卡因 136.2 14 奥氮平 653.1 34 奥司他韦 298.9 54 莫沙必利 133.3 15 七氟烷 633.0 35 埃克替尼 297.8 55 复合磷酸氢钾 129.9 16 甲钴胺 608.9 36 瑞格列奈 272.0 56 罗库溴铵 129.3 17 中/长 链 脂 肪 乳(C6-C24) 559.1 37 噻托溴铵 261.4 57 甘草酸二铵 129.2 18 重组人促红素(CHO细胞) 546.4 38 非那雄胺 248.7 58 破伤风人免疫球蛋白 128.4 19 乙酰半胱氨酸 546.2 39 文拉法辛 231.7 59 更昔洛韦 118.4 20 卡泊芬净 527.8 40 康柏西普 216.5 60 吡格列酮 117.0 资料来源:基药目录2012/2018版、PDB、国信证券经济研究所整理 表2：2018新基药目录调出品种及PDB样本医院销售（百万） 序号 药物名称 17年PDB销售 序号 药物名称 17年PDB销售 1 丙酸倍氯米松 50.9 12 甲睾酮 0.1 2 右旋糖酐（40，70） 42.3 13 氟轻松 0.0 3 地红霉素 20.4 14 麦角胺咖啡因 0.0 4 替加氟 11.4 15 复方地芬诺酯 0.0 5 异氟烷 7.1 16 丝裂霉素 0.0 6 双嘧达莫 4.7 17 鱼肝油酸钠 0.0 7 复方利血平氨苯蝶啶 2.9 18 苯丙酸诺龙 0 8 布桂嗪 1.2 19 制霉素 9 酚酞 0.6 20 普鲁卡因胺 10 复方利血平 0.4 21 小儿化毒散 11 普鲁卡因 0.3 22 明目蒺藜丸 资料来源: 基药目录2012/2018版、PDB、国信证券经济研究所整理 基本药物和基本医保联动作用。基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用仍然成立。提出完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。基药目录具有指导性、建议性，最终支付的话语权掌握在医保局，未来各地医保纳入情况需要密切观察。 建立动态调整机制。强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 表3：基药目录调入调出标准 调入标准 调出标准 1）结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。 1）药品标准被取代 2）国家药监部门撤销其药品批准证明文件的 3）发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的 2）支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜 4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的 5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形 资料来源: 国家基本药物目录（2018年版）解读、国信证券经济研究所整理 进入基药目录利于基层放量，降价可能性不大。基药目录是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，进入基药目录利于药品在基层医疗机构放量。基药目录由卫健委制定，医保支付由医保局执行，进入目录的药物大部分之前已在医保目录中，根据2012版基药目录的案例，再次降价的可能性不大；并且，根据政策，基药目录中医保乙类的药物还可能优先转为甲类。新增调入产品有利于竞争格局好，基层需求大的产品和销售能力强的企业。 对主要上市公司影响 华东医药：利好百令胶囊放量。百令胶囊具有明确的适应症，存量慢病人刚性需求较强增来自基层市场和零售端。17年营收约23亿，进入基药目录有利于加速基层放量，短期达到30亿销售。另外，在降糖药市场，虽然利拉鲁肽、西格列汀、利格列汀和达格列净等进入基药目录，但阿卡波糖降低餐后血糖的市场定位明确，且作为降糖一线用药，与二甲双胍一样是糖尿病患者“入门级”的首选药物，可以继续保持增长，新机制降糖药进入基药目录对阿卡波糖影响不大。 乐普医疗：重磅产品阿托伐他汀有望放量。重磅产品阿托伐他汀进入基药目录，有利于基层推广。阿托伐他汀17年样本医院销售22亿，新东港销售3131万，占比仅1.4%。乐普医疗有氯吡格雷的成功经验，2012年进入基药目录后，乐普收购得到氯吡格雷，样本医院销售从2014年的6063万迅速增长至2017年的2.55亿。阿托伐他汀市场空间巨大，公司产品占比较小，有望借助通过一致性评价和进入基药目录的双重助推迅速放量。。 通化东宝：三代胰岛素上市在即。目前公司甘精胰岛素已完成补充材料，预计2019Q1获批上市。甘精胰岛素17年样本医院销售8.18亿，上市后将成为公司新的成长动力。 华兰生物：破免进入基药目录。基层医疗机构在血制品企业销售占比较大。破免纳入新版基药有利于在基层的推广，有利于产品结构的调整，缓解静丙的销售压力。华兰18H1特免等小品种营收占比提升，破免批签发占比第一。 康弘药业：核心产品康柏西普快速放量。康柏西普自17年下半年谈判进入医保之后迅速放量，17年营收6.18亿，占总营收22.2%；18H1营收4.41亿（+46.3%），占比提升至31.9%。进入医保和进入基药目录两大动力助推康柏西普放量。 表4：主要上市公司新增进入基药目录产品分析 公司 品种（PDB销售/百万） 点评 恒瑞医药 七氟烷(349.5)/来曲唑(147.7)/卡培他滨(100.1)/培门冬酶(74.1)/异环磷酰胺(15.8) 七氟烷、来曲唑、卡培他滨等5款产品进入新版基药目录，利于基层推广。 华东医药 百令胶囊/吗替麦考酚酯(267.6)/吡格列酮(16.2)/吲哚布芬(1.9)/利拉鲁肽(九源基因/I期临床) 百令胶囊具有明确的适应症，存量慢病人刚性需求较强增来自基层市场和零售端。17年营收约23亿，进入基药目录有利于加速基层放量。参股公司九源基因的利拉鲁肽处于I期临床，进度全国领先。 华海药业 赖诺普利(0.7)/甲钴胺(0.0)/羧甲司坦(0.0) 新增产品销售较少，影响不大。 复星医药 利妥昔单抗(报产)/曲妥珠单抗(III期临床) 此次新版基药目录纳入两款单抗药，复宏汉霖布局领先，利妥昔单抗弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症已报产，非霍奇金淋巴瘤完成III期临床，类风湿关节炎III期临床中；曲妥珠单抗乳腺癌适应症III期临床中。 科伦药业 艾司西酞普兰(41.3)/乳果糖(8.4) 艾司西酞普兰、乳果糖新增进入基药目录利于基层推广。 贝达药业 埃克替尼(297.8) 17年销售约10亿