医药生物行业时代投研·医药生物周报：《医疗保障法（征求意见稿）》出炉，明确禁止集采低成本价报价

1时代投研·医药生物周报|《医疗保障法（征求意见稿）》出炉，明确禁止集采低成本价报价时代商学院研究员雷映一、市场表现上周（6月14日—6月18日），沪深300指数下跌2.34%，A股医药生物行业指数（申万一级）下跌2.8%，跑输沪深300指数0.46个百分点。其中，中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品六个申万二级子行业周涨幅分别为-1.04%、-1.89%、-2.15%、-2.35%、-2.93%、-5.97%，医药商业连续两周大幅下跌，生物制品本周跌幅近6%。在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第20。年初至今，医药生物行业指数整体上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.66个百分点，在申万一级行业中排名第10。上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为广誉远（21.01%）、嘉应制药（19%）、翔宇医疗（18.32%）；跌幅前三分别为康泰生物（-16.77%）、美年健康（-15.45%）、康华生物（-11.72%）。二、行业及企业要闻【国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》】6月17日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务。内容包括：常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围；指导地方建立健全灵敏有度的价格动态调整机制；推进医保支付方式改革，推进按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费试点；实施中医药振兴发展重大工程，推进国家中医药综合改革示范区建设等。（医药代表）【国家药监局批准注册104个医疗器械】6月17日，NMPA发布公告称，5月份国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个。（器械之家）【医政医管局印发《加快推进康复医疗工作发展意见》】6月16日，为进一步加强康复医疗服务体系建设，加快推动康复医疗服务高质量发展，国家卫生健康委、国家发展改革委等8 2部门协同制定了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》。通知提出：各地卫生健康行政部门要推动医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为康复医院，同时加强康复医院和综合医院康复医学科建设，各地要按照国家印发的康复医院、综合医院康复医学科和中医医院康复科的基本标准和建设管理规范等，加强软硬件建设。通知还提出，重点支持地市级康复医院、县级综合医院康复医学科建设，合理增加康复医院数量。（medworld器械世界）【国家药监局与香港卫生署签署新协议，有关中药检测】6月15日，NMPA发布公告称，近日与香港卫生署签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》。NMPA将为香港中药材检测提供技术支持，双方将进一步加强在中药检测及标准研究领域的交流与合作，提升中药质量及安全水平，进一步保障公众用药安全。（医药代表）【国家医保局发布重磅文件，重罚集采低成本报价、串标等行为】6月15日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告。其中重点内容包括：鼓励发展商业健康保险，支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围；鼓励非公立医疗机构参与药品、医用耗材集中采购；进一步明确且加强招采违规的处罚力度等。（E药经理人）【飞利浦无创呼吸机出事，国内紧急召回28411台】6月17日，国家药监局发布了两则召回通知，飞利浦无创呼吸机、CT被召回，且均在国内有销售。据国家药监局通报，飞利浦伟康呼吸机Dorma500auto现二级召回，总召回数量为28454台，其中涉及在中国销售的数量就高达28411台。据伟康医疗产品（深圳）有限公司报告，飞利浦该无创呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯(PE-PUR)消音泡沫可能会降解出颗粒进入空气通道被用户吸入、可能会挥发出某些有机化合物两个风险问题。（medworld器械世界）【医保局解读92个谈判药品落地趋势】6月18日，国家医保局向外界公布了第二批医保谈判药品配备机构名单。继4月底公布首批的19个药品后，本次药品范围持续扩大至92个药品，均为2020年谈判新增进入医保目录的品种。截至2021年5月31日，这92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。分品种看，富马伏付诺拉生片等5个药品在全国32个省份（含兵团）均有配备，73个药品覆盖省份已超过20个。下一步，医保局将继续扩大谈判药品报送范围，优化报送程序，健全定期发布机制，加强指导调度，通过持续更新发布谈判药品配备机构名单推动谈判药品落地。医保目录调整正呈现了越来越快，越来越动态化、常态化的趋势。（E药经理人）【医保局发布《医疗保障法（征求意见稿）》】6月15日，国家医保局发布《医疗保障法（征求意见稿）》，业界期待已久的医保大法终于揭开面纱。《医疗保障法（征求意见稿）》共分8章70条，包括总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任、附则等。意见反馈截止时间为2021年7月16日。（E药经理人）【12省集采联盟：剑指骨科耗材】国家八部门日前联合发布的《关于开展国家组织高值医用 qRyQzQsRtMoNmPrMuMnNtMaQaO6MtRmMpNrQiNrRsMiNmOqN6MmMxONZpPnQwMnNyQ3耗材集中带量采购和使用的指导意见》，要求进一步扩大高值医用耗材集采覆盖范围。继冠脉支架之后，骨科耗材降价风暴在即。6月17日，河南省医保局发布《关于填报十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材需求量的通知》（以下简称《通知》）。联盟范围包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省。填报品种范围为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统和髓内钉系统三个采购包。（器械之家）【17个城市被确定为公立医院综合改革第二批国家级示范城市】6月16日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委、财政部、国家中医药管理局发布《关于确定公立医院综合改革第二批国家级示范城市的通知》，决定将天津市、山西省太原市、辽宁省大连市等17个城市确定为公立医院综合改革第二批国家级示范城市。据了解，2017年，北京市、上海市、河北省唐山市等15个城市被确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市。（健康中国）【国家卫生健康委办公厅关于实施进一步便利老年人就医举措的通知】为进一步落实《国家积极应对人口老龄化中长期规划》《国务院办公厅关于切实解决老年人运用智能技术困难的实施方案》等有关要求，不断优化医疗服务流程，改善老年人就医体验，我委聚焦老年人反映突出的就医问题，研究制定了便利老年人就医的十项举措。（卫健委）【国药浙江等23家药企被点名，责令整改】6月16日，浙江省药监局发布了多则药品GSP飞行检查及处理情况公告。11家药企被责令整改。检查信息显示：根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》，省局组织对11家药企进行了飞行检查，而在检查的过程中，发现11家药企均都存在多项主要缺陷和一般缺陷被药监局责令整改，涉及的企业有国药控股浙江有限公司、美誉医药集团有限公司、杭州李鼎同堂中药有限公司、浙江杭珍医药有限公司、丰沃达医药物流（杭州）有限公司、温州桐君堂药材有限公司、浙江知春医药有限公司、浙江蓝宇医药有限公司、宁波市中城医药有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江仁运医药有限公司。（浙江省药品监督管理局）【17个药品被禁用】6月17日，安徽省医药集中采购服务中心发布通知，根据有关药监批件及投标企业申请，对药品交易和招标系统部分注销批准文号及重复申报药品予以禁用，包括未名新鹏的重组人粒细胞刺激因子注射液（75μg、0.1mg、0.2mg、0.125mg、0.3mg、0.15mg）、江苏苏中的生脉注射液（5ml、25ml、10ml）等17个药品。（安徽省医药集中采购服务中心）【新疆首批“2+N”联盟药品集采中标结果出炉】6月15日，新疆医保局发布首批“2+N”联盟药品集采中选结果，最终50个产品（以序号计）中选，中选结果自2021年6月25日起执行。其中27个为注射剂，占比超过50%，包括齐鲁的头孢噻肟钠及头孢西丁钠、科伦的脂肪乳氨基酸（18）、石药的醋酸钠林格等。（新疆医保局） 4【全面实行“阳光采购”，中药饮片或将纳入集采】6月16日，上海阳光采购网发布《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》，对中药饮片（含配方颗粒）全面实行“阳光采购”，同时，委托上海中药行业协会对中药饮片参考采购价信息进行动态维护，医疗机构依据参考采购价信息进行线上采购，并可根据市场动态调节实际采购价格。目前药品集采已成常态，但是无论是国家还是地方集采，却很少看到中药饮片的踪迹。只有少量几个地区发布相关试点文件，例如2018年9月甘肃省开展的中药饮片谈判采购助推脱贫攻坚试点；2020年5月宁波市奉化区医保局下发的《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》等。不过上海此次发文将中药饮片全部纳入阳光采购，却给中药饮片纳入集采带来一定的可行性。统一平台采购，摸清采购量，规范采购价格，为未来制定限价打下基础，一旦万事俱备，中药饮片纳入集采并非不可能。（医药云端工作室）【42个品规主动申请注销，全国16.8万个药品批文迎来大浪淘沙】6月18日，国家药监局发布关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告（2021年第83号）。涉及内蒙古白医制药、四川大千药业、四川天德制药3家企业。其中，四川大千药业一次性注销了22个品规的批文，内蒙古白医制药和四川天德制药分别注销10个品规的批文。而从药物剂型来看，被注销的42个品规中，以丸剂最多，共有22个，其次是注射剂和片剂，均为10个。据了解，自新版《药品注册管理办法》正式实行以来，国家药监局已发布了多则类似的公告，而且企业都是批量注销。随着一致性评价、带量采购以及合理用药、DRG等政策的不断推进，国内存量的16.8万个药品批件将迎来大洗牌。（医药云端工作室）【药明康德股东违规减持29亿】6月11日，药明康德（603259.SH）发布公告称：2021年5月14日至6月7日，上海瀛翊通过上交所集中竞价交易系统减持公司1610.8万股股份。6月8日，上海瀛翊又通过上交所集中竞价交易系统减持公司114.17万股，该等股份合计1724.97万股，约占公司总股本的0.6962%，减持总金额为28.94亿元。6月12日，药明康德发布了一份《关于股东违反承诺减持公司股份并通过公司致歉公告》。对于此次减持事宜，上海瀛翊方面未提前通知药明康德，也就是说，上海瀛翊本次的减持属于违规操作。而违反承诺的主要原因，上海瀛翊解释为：工作人员不知道上海瀛翊在药明康德上市时候做出过减持股份的承诺，所以导致了本次违反承诺减持行为。（上市公司公告）【一心堂再度完成11家药店收购】6月17日，一心堂(002727.SZ)药业集团股份有限公司发布了一则收购门店的公告。公告内容中显示：一心堂全资子公司广西鸿翔一心堂药业有限责任公司（以下简称"广西一心堂"）拟以不超过1,110万元收购广西百色利康医药连锁有限公司（以下简称“百色利康”）所持有11家门店资产。该笔费用用于支付门店转让费及购买其附属资产（不含存货）、存货按公司经营需求单独盘点确定，以实际交接商品清单签订商品购销协议（所属实物资产及存货部分根据双方实际盘点结算）。该项购买以自有资金支付。（上市公司公告） 5【科伦药业拟分拆川宁生物至创业板IPO】6月18日，科伦药业(002422.SZ)披露分拆所属子公司川宁生物至创业板上市的预案，川宁生物负责开展抗生素中间体业务，主要产品包括硫氰酸红霉素、青霉素类抗生素中间体（包括6-APA、青霉素G钾盐）、头孢类抗生素中间体（包括7-ACA、D-7ACA和7-ADCA）以及熊去氧胆酸等。（上市公司公告）【珍宝岛斥资4亿元进军生物