医药生物行业周报：注射剂一致性评价征求意见稿出炉 短期布局业绩确定性高的景气细分板块

重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  主要观点 上市公司公告： 昆药集团、太安堂、人民同泰等发布2019年三季度业绩报告；信立泰：注射用重组特立帕肽获批上市；中国生物制药：替格瑞洛片获美国FDA的新药简略申请暂定批准。 行业要闻： 国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见；广东省人民政府发布《关于印发广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》。 最新观点： 本周医药生物行业指数上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点，较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率有所上升，细分板块中，涨幅最大的是生物制品板块（+1.69%），跌幅最大的是化学原料药板块（-1.34%）。近期，国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》等文件意见，要求注射剂一致性评价申请人按照国家要求选择参比制剂，并在处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面提出技术要求。目前，注射用阿奇霉素按补充申请通过一致性评价，注射用培美曲塞二钠等8个品种按化药新分类标准获批上市，随着注射剂一致评价的技术要求、申报要求不断完善，注射剂一致性评价工作有望加快。此外，上市公司陆续公布三季度业绩报告，三季报业绩表现是短期影响市场表现的重要因素，疫苗、药店、医疗服务、CRO、特色原料药等景气度高的细分板块预计有望保持较快的业绩增速，建议关注三季度单季度有可能超预期的公司，如泰格医药等。  风险提示 政策推进不及预期风险；药品招标降价风险；药品质量风险；商誉减值风险；中美贸易摩擦加剧风险等。 增持 ——维持 日期： 2019年10月21日 行业：医药生物 分析师： 金鑫 Tel： 021-53686163 E-mail： jinxin1@shzq.com SAC证书编号：S0870518030001 行业数据（Y19M8） 累计产品销售收入（亿元） 16,098.0 累计产品销售收入同比增长 8.5% 累计利润总额（亿元） 2,072.4 累计利润总额同比增长 9.5% 最近6个月行业指数与沪深300指数比较 0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00-20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%19-0419-0519-0619-0719-0819-0919-10成交金额医药生物(申万)沪深300 注射剂一致性评价征求意见稿出炉 短期布局业绩确定性高的景气细分板块 ——医药生物行业周报 证券研究报告/行业研究/行业动态 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 18A 19E 20E 18A 19E 20E 康龙化成 300759 57.22 0.52 0.70 0.95 110.04 81.74 60.23 16.86 谨慎增持 爱尔眼科 300015 37.84 0.33 0.44 0.57 116.18 86.50 65.83 20.98 增持 健友股份 603707 39.36 0.59 0.82 1.08 66.61 47.92 36.39 12.18 谨慎增持 柳药股份 603368 36.68 2.04 2.52 3.06 17.99 14.56 11.98 2.53 谨慎增持 资料来源：上海证券研究所 股价数据为2019年10月18日 行业动态 3 2019年10月21日 一、行业观点 本周医药生物行业指数上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点，较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率有所上升，细分板块中，涨幅最大的是生物制品板块（+1.69%），跌幅最大的是化学原料药板块（-1.34%）。近期，国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》等文件意见，要求注射剂一致性评价申请人按照国家要求选择参比制剂，并在处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面提出技术要求。目前，注射用阿奇霉素按补充申请通过一致性评价，注射用培美曲塞二钠等8个品种按化药新分类标准获批上市，随着注射剂一致评价的技术要求、申报要求不断完善，注射剂一致性评价工作有望加快。此外，上市公司陆续公布三季度业绩报告，三季报业绩表现是短期影响市场表现的重要因素，疫苗、药店、医疗服务、CRO、特色原料药等景气度高的细分板块预计有望保持较快的业绩增速，建议关注三季度单季度有可能超预期的公司，如泰格医药等。 二、一周行情回顾 板块行情 本周医药生物行业指数上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点。各子行业中，医药商业下跌0.37%，化学制剂上涨0.20%，医疗器械上涨1.37%，化学原料药下跌1.34%，生物制品上涨1.69%，中药上涨0.62%，医疗服务上涨1.32%。从市场资金流向来看，1个板块呈资金净流入，其中资金净流入较大的是银行等板块，27个板块呈资金净流出，其中资金净流出较大的是电子、计算机、化工等板块。 行业动态 4 2019年10月21日 图1行业指数周涨跌幅排行 数据来源：Wind 上海证券研究所 图2医药生物指数周涨跌幅 图3医药生物子板块周涨跌幅 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 本周末医药生物绝对估值为40.47倍（历史TTM_整体法），相对于沪深300的估值溢价率为234.86%，较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率有所上升。 -5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%传媒(申万)医药生物(申万)休闲服务(申万)银行(申万)轻工制造(申万)综合(申万)家用电器(申万)食品饮料(申万)商业贸易(申万)纺织服装(申万)公用事业(申万)沪深300建筑装饰(申万)房地产(申万)汽车(申万)交通运输(申万)农林牧渔(申万)钢铁(申万)非银金融(申万)建筑材料(申万)化工(申万)计算机(申万)机械设备(申万)采掘(申万)通信(申万)电子(申万)国防军工(申万)电气设备(申万)有色金属(申万)-1.50%-1.00%-0.50%0.00%0.50%1.00%1.50%2019/10/142019/10/152019/10/162019/10/172019/10/18医药生物(申万)沪深300-1.50%-1.00%-0.50%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%SW生物制品IIISW医疗器械IIISW医疗服务IIISW医药生物SW中药IIISW化学制剂SW医药商业III沪深300SW化学原料药 行业动态 5 2019年10月21日 图4医药生物近期绝对估值（历史TTM_整体法，剔除负值） 图5医药生物板块近期估值溢价率（历史TTM_整体法，剔除负值） 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 个股行情 本周医药生物板块有129只股票上涨，174只股票下跌。涨幅较大的有宝莱特、贝达药业、华海药业等，跌幅较大的有长生退、翰宇药业、景峰医药等。 表1个股涨跌幅排行 跌幅榜 5日涨跌幅（%） 涨幅榜 5日涨跌幅（%） 长生退 -27.15 宝莱特 20.54 翰宇药业 -17.12 贝达药业 19.65 景峰医药 -14.35 华海药业 17.50 未名医药 -10.53 艾德生物 16.03 开立医疗 -9.66 光正集团 13.72 精华制药 -9.31 凯利泰 12.77 热景生物 -9.30 奥美医疗 12.55 双成药业 -8.32 正川股份 12.08 新和成 -8.17 兴齐眼药 11.49 华大基因 -8.14 东阿阿胶 11.13 数据来源：Wind 上海证券研究所 *剔除部分新股和次新股 三、一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告： 昆药集团、太安堂、人民同泰等发布2019年三季度业绩报告 表 2 三季度业绩报告 公司名称 公告日期 营业总收入（万元） 同比增减（%） 归母净利润（万元） 同比增减（%） 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0%50%100%150%200%250%300%350%400% 行业动态 6 2019年10月21日 昆药集团 2019-10-21 576,516.12 14.15 35,981.89 35.15 太安堂 2019-10-21 275,707.53 18.58 7,842.12 -49.22 人民同泰 2019-10-19 617,784.98 15.56 20,939.93 3.64 和佳股份 2019-10-19 82,985.47 7.18 7,954.99 -8.48 振兴生化 2019-10-19 64,060.48 1.09 12,732.33 58.39 华北制药 2019-10-18 802,605.29 13.36 9,152.94 18.98 金花股份 2019-10-18 54,517.00 -0.31 4,147.04 18.96 普洛药业 2019-10-18 541,521.65 15.99 43,161.41 57.87 嘉事堂 2019-10-17 1,580,477.12 20.06 29,565.24 13.63 数据来源：Wind 上海证券研究所 信立泰：注射用重组特立帕肽获批上市 公司于10月16日发布公告，公司子公司信立泰（苏州）药业收到国家药监局核准签发的“注射用重组特立帕肽”（欣复泰®）《药品注册批件》。注射用重组特立帕肽（欣复泰®）适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物，被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。其原研为礼来公司，2002年获批于美国上市，2011年获批在国内销售。欣复泰®为国产特立帕肽中第二家上市，将为患者提供更多选择。注射用重组特立帕肽的上市，将填补公司在骨科领域的空白，丰富公司产品管线，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。 中国生物制药：替格瑞洛片获美国FDA的新药简略申请暂定批准 公司于10月1日发布公告，公司附属公司泰德制药开发的抗血栓药“替格瑞洛片”已获美国FDA的新药简略申请暂定批准，表明公司的药品生产和管理能力达到国际水平，对未来拓展海外市场带来积极的影响。替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性结合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体，阻断血小板活化，用于急性冠脉综合症患者，减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点；凭藉其临床优势，已被多个国际治疗指南推荐。