医药生物行业周观点：注射剂一致性评价启动，关注Q3业绩

万联证券请阅读正文后的免责声明 [Table_MainInfo] 证券研究报告|医药生物 注射剂一致性评价启动，关注Q3业绩 强于大市（维持） ——医药生物行业周观点(10/14-10/20) 日期：2019年10月21日 [Table_Summary] 行业核心观点： 近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，该征求意见稿的发布，意味着继口服固体制剂之后，注射剂领域一致性评价工作将正式启动。与之前2017年监管层发布的相关技术文件相比，本次征求意见稿在具体评价范围和评价时间上均作出了明确要求。同时截至9月底，CDE承办的注射剂一致性评价补充申请受理号超400个，预计未来内业注射剂一致性评价将提速，部分行业龙头企业以及市场集中度较低的大品种将充分受益本轮市场洗牌机会。短期投资建议方面：短期由于处在三季报行情期，建议关注三季报业绩优秀的部分成长个股，同时可关注未来中长期成长性较好，具备估值切换能力的优质成长个股。 投资要点： ⚫ 一周行业要闻： 1.国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委、国务院扶贫办:关于坚决完成医疗保障脱贫攻坚硬任务的指导意见 2.国务院办公厅：关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见 ⚫ 医药上市公司公告： 1.信立泰：关于子公司获得注射用重组特立帕肽药品注册批件的公告 ⚫ 本周市场回顾及投资策略： 市场方面：上周，市场整体表现较为弱势，绝大部分板块呈现下跌态势：传媒、医药生物板块涨幅靠前；有色、电气等板块跌幅靠前。医药板块上周整体上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点，跑赢创业板指2.00个百分点。在所有一级子行业中排名第2，在所有行业中居上游。市场整体弱势行情下，医药板块由于较好的防御属性以及部分结构性靓丽的三季报业绩，使得医药板块上周整体表现较好。从医药行业整体看：无论是带量采购、耗材集采等，当前行业整体处于政策末期出清阶段，行业内部调结构趋势不改（最新医保目录），以创新药为主的行业新周期开启，医药核心资产及创新药产业链上优质标的再次获得市场肯定，考虑到医药板块未来业绩增长的确定性及持续性，板块内部龙头白马以及细分领域优质成长个股依旧值得长期关注。 风险因素：短期受政策不确定因素影响，医药板块继续调整的风险 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深300指数表 数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2019年10月21日 [Table_DocReport] 相关研究 万联证券研究所20191014_行业周观点_AAA_医药生物行业周观点(10/07-10/13) 万联证券研究所20190926_行业策略 - 半年报_AAA_医药生物行业2019半年报综述 万联证券研究所20190923_行业周观点_AAA_医药生物行业周观点(9/16-9/22) [Table_AuthorInfo] 分析师: 姚文 执业证书编号： S0270518090002 电话： 02160883489 邮箱： yaowen@wlzq.com.cn -20%-10%0%9%19%29%医药生物沪深300证券动态跟踪报告 行业周观点 行业研究 万联证券版权所有,发送给银华基金(公共邮箱:news@yhfund.com.cn) 22936889/43348/20191022 10:27 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 9 页 目录 1、一周行业要闻 ................................................................................................................. 3 1.1医保局：关于加强医疗保障系统行风建设的通知 ..................................................... 3 2、医药上市公司公告 ......................................................................................................... 5 2.1科伦药业：公司创新药物KL-A293注射液获得临床试验通知书 ............................ 5 2.2恒瑞医药：获得临床试验通知书 ................................................................................. 6 3、本周市场行情回顾 ......................................................................................................... 6 4、本周医药行业投资策略 ................................................................................................. 7 图表1：申万一级子行业本周涨跌幅情况（%） ............................................................. 6 图表2：申万医药子板块一周涨跌幅情况 ........................................................................ 7 图表3：上周医药个股涨幅前五 ........................................................................................ 7 图表4：上周医药个股跌幅前五 ........................................................................................ 7 万联证券版权所有,发送给银华基金(公共邮箱:news@yhfund.com.cn)22936889/43348/20191022 10:27 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 3 页 共 9 页 1、一周行业要闻 1.1国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委、国务院扶贫办:关于坚决完成医疗保障脱贫攻坚硬任务的指导意见 为深入贯彻落实习近平总书记在解决“两不愁三保障”突出问题座谈会上的重要指示精神，根据国务院扶贫开发领导小组《关于解决“两不愁三保障”突出问题的指导意见》，相关部委现就确保完成医疗保障脱贫攻坚硬任务提出如下意见: 一、强化医疗保障扶贫政治责任 2019年是打赢脱贫攻坚战、攻坚克难的关键之年，距离完成脱贫攻坚目标任务只剩下不到两年时间。习近平总书记在重庆召开解决“两不愁三保障”突出问题座谈会上指出，“两不愁”基本解决、“三保障”还存在不少薄弱环节，要求务必一鼓作气，顽强作战，着力解决“两不愁三保障”突出问题，扎实做好今明两年脱贫攻坚工作。为落实习近平总书记重要指示精神，国务院扶贫开发领导小组对解决“两不愁三保障”突出问题提出指导意见。各地要充分认识医疗保障扶贫对打赢三大攻坚战、决胜全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的重要意义，深入学习领会习近平总书记重要指示精神，按照国开发〔2019〕15号文要求，切实履行主体责任、增强政治担当，尽锐出战、狠抓实效，扎实完成医疗保障脱贫攻坚硬任务。 二、明确医保脱贫攻坚硬任务 到2020年稳定实现农村建档立卡贫困人口（以下简称“贫困人口”）“两不愁三保障”是贫困人口脱贫的基本要求和核心指标。其中，“基本医疗有保障”指贫困人口全部纳入基本医疗保险、大病保险和医疗救助等制度保障范围，常见病、慢性病能够在县乡村三级医疗机构获得及时诊治，得了大病、重病基本生活有保障。各地要坚持基本标准，将建立健全基本医疗保障制度，确保贫困人口全部纳入三项制度保障范围作为医疗保障脱贫攻坚硬任务。既不拔高标准、出现不切实际的过高承诺、过度保障问题，也不降低标准、出现部分贫困人口看病没有制度保障的情况；既要实现贫困人口应保尽保、保证待遇落实到位，又要妥善治理过度保障、确保基金安全，同时还要做好医保扶贫动态监测，确保目标任务如期完成。 三、确保贫困人口应保尽保 将贫困人口全部纳入基本医疗保险、大病保险、医疗救助制度覆盖范围是硬任务底线指标。统筹地区医保部门要会同扶贫部门摸实贫困人口底数,做好身份标识，建立专项台账，抓实抓好参保工作。要落实资助参保政策，坚持按规定标准分类资助。要落实参保状态核查责任，逐户、逐人摸准参保状态，未参保的要逐一动员、及时纳入医保，不符合条件的要逐一列明情况。要实时将扶贫系统内核准身份信息的新增贫困人口纳入保障范围，切实解决因人口流动等原因导致的断保、漏保问题。要逐级上传参保信息，并做好与同级扶贫部门信息比对、数据交换工作，确保人员身份、参保状态等信息同步更新。 四、确保各项政策落实到位 在全面落实《医疗保障扶贫三年行动实施方案（2018-2020年）》的基础上，按照《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》要求，进一步加强三重制度综合保障功能。全面建立统一的城乡居民医保制度，稳定住院待遇预期，完善门诊统筹；普惠性提高大病保险保障水平，对贫困人口继续执行起付线降低50%、支付比例提高5个百分点的倾斜政策，并全面取消建档立卡贫困人口封顶线；医疗救助资金继续向深度贫困地区倾斜，进一步提高医疗救助托底保障能力。持续优化服务，做好新版国家基本医保药品目录落地工作，加快推进国家组织药品集中采购和使用试点扩面，确保相关政策惠及贫困患者。在脱贫攻坚成效考核中，严格按照相关政策规定和标准核查政万联证券版权所有,发送给银华基金(公共邮箱:news@yhfund.com.cn)22936889/43348/20191022 10:27 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 4 页 共 9 页 策落实情况，切实防范过度保障和保障不到位问题。 五、妥善治理过度保障 各地要坚持医疗保障现行基本制度、基本政策和基本标准，理清存在的医保扶贫过度保障问题，分类做好整改工作。实行个人零缴费或零自付、突破基本医保目录范围、脱离实际不可持续的，要及时纠正，立行立改；基本医保向贫困人口实施特惠保障等混淆制度功能、三重保障制度外叠床架屋、随意扩大受益范围等靶点不聚焦的，要恢复三重保障制度各自功能定位，并于2020年底前平稳过渡到现有三重制度框架内，同步做好资金并转、政策对接、管理衔接，保持政策连续性和稳定性。各级医保部门要结合实际，研究脱贫不脱政策具体措施及脱贫攻坚期结束后与乡村振兴战略有效衔接的医保扶贫长效机制。 六、确保基金安全平稳运行 各地要保持基金监管高压态势，加强对贫困地区高住院率、小病大养、小病大治等问题的治理，严厉打击挂床、诱导住院、盗刷、虚记、诱导院外购药、过度医疗等欺诈骗保行为，提高医保基金使用效益。结合定点医疗机构协议管理创新，落实异地就医的就医地监管责任，规范并约束医疗机构诊疗行为。通过细化不同等级医疗机构自费费用占比控制指标等方式，引导定点医疗机构主动规范医疗行为、控制医疗成本。同时，结合门诊统筹、家庭医生签约服务等，激励基层医疗机构和家庭医生主动落实慢病管理和控费责任。通过完善分级诊疗出入院指征，指导医疗机构严格执行有关病种诊疗规范、临床路径和出院标准等技术标准，引导定点医疗机构在保障医疗质量和安全的前提下，优先选择基本医疗保险支付范围内安全有效、经济适宜的药品和诊疗项目，合理控制费用。 七、做好医疗保障扶贫动态监测 各级医保部门要加强与民政、人力资源社会保障、卫生健康