医药生物行业双周报2020年第2期总第9期：注射剂一致性评价正式启动，关注CRO行业

1 / 13 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 2020年05月18日 证券研究报告 医药生物行业双周报2020年第2期总第9期 注射剂一致性评价正式启动，关注CRO行业 行业回顾 本报告期（2020.5.6-2020.5.15）医药生物行业指数上涨3.49%，在申万28个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（0.01%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中医疗器械、医疗服务、生物制品指数上涨，涨幅分别为5.66%、5.10%、4.53%，仅医药商业指数下跌，跌幅为0.92%。 本报告期内，两市医药生物行业共有42家上市公司的股东净减持58.61亿元，其中5家增持418万元，37家减持58.65亿元。 重要行业资讯 ◆注射剂一致性评价正式启动。5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，启动化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。公告明确，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。（资料来源：国家药监局） ◆国家卫健委：统筹推进国家医学中心建设，6大中心名单入列。5月8日，国家卫生健康委办公厅发布《关于加快推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置工作的通知》。通知提出，进一步加快推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置，完成委省共建工作，促进医疗资源合理分布和均衡发展，加大对国家医学中心（包括国家心血管病中心、国家癌症中心、国家老年医学中心、国家儿童医学中心、国家创伤医学中心、国家重大公共卫生事件医学中心）支持力度，持续推进委省共建工作进展，加快组织申报工作。（资料来源：医改医管局） ◆中国公立医疗机构终端药品市场冲刺14000亿元。米内网最新数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品销售额为13759.4亿元，同比增长4.14%，市场逐年扩容，但增速持续放缓。其中化学药销售额10929.22亿元，同比增长5.77%；中成药销售额2830.18亿元，同比下滑1.7%。（资料来源：米内网） ◆中国零售药店市场突破6600亿元。米内网最新数据显示，按终端平均零售价计算，2019年中国实体药店和网上药店(含药品投资评级 看好 评级变动 维持 -35-30-25-20-15-10-505101520沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅%行业周报 长城国瑞证券研究所 分析师： 黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号：S0200514120002 联系电话：0592-5169085 地址：厦门市思明区莲前西路2号莲富大厦17楼 长城国瑞证券有限公司 行业周报 2 / 13 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 和非药品)销售规模达6620亿元，同比增长8.4%。其中，中国实体药店(含药品和非药品)销售额占比达81.1%，网上药店(含药品和非药品)销售额占比上涨至18.9%。从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看，2019年药品销售额占比为75.6%，较2018年上升2.1个百分点，受医保政策、国家集采、处方外流、医保药店限制非药品销售等影响，药品占比持续加大。（资料来源：米内网） ◆甘李药业门冬胰岛素注射液获批上市。5月14日，甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗糖尿病。国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市，除甘李药业外，还有通化东宝、海正药业和联邦制药3家公司提交了该药上市申请。 （资料来源：医药魔方） ◆国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布了《关于推广上海市发热门诊建设管理工作经验的通知》。5月12日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布了《关于推广上海市发热门诊建设管理工作经验的通知》，向全国推广上海市卫健委应对疫情的工作经验。通知指出各级医院应增加发热门诊的配置，应增加内科、急诊、影像等专科医务人员，以及相关医疗设备。 文件特别指出，要逐步增加发热门诊CT配置，针对发热门诊影像检查能力不足的情况，应分级逐步建设，按照“先郊区医院后市区医院，先二级医院后三级医院”的原则配置CT，设备分批分期完成安装。（资料来源：医政医管局） 投资建议： 5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，启动化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。公告明确，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额达5882亿元。2018年11月起，药物一致性评价与《国家基本药物目录》动态调整机制联动，并且，注射剂一致性评价正式启动后，预计国家层面的化药注射剂集中带量采购也将加快落地，化药注射剂市场也将迎来新一轮重构和洗牌，淘汰无法达标的小厂，优质龙头企业优势竞争优势突出。化药注射剂启动后，会给CRO企业带来市场增量，同时倒逼企业创新，也将助推CRO行业业务需求增长，建议关注CRO行业。 风险提示： 化药注射剂一致性评价推进不及预期。 rQwOmMrMrQrNtOoMqMsNoP8OcM9PnPmMsQoOlOmMrMfQoPzQ6MrQnQMYpOrNuOpPwO行业周报 3 / 13 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 目 录 1行情回顾（2020.5.6-2020.5.15） ....................................................................................................... 5 2 行业重要资讯 ..................................................................................................................................... 7 2.1 政策资讯.................................................................................................................................... 7 2.2 国内药讯.................................................................................................................................... 7 2.3 海外药讯.................................................................................................................................... 9 3 公司动态 ........................................................................................................................................... 10 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 10 3.2 医药生物行业上市公司重点公告.......................................................................................... 11 3.3 医药生物行业上市公司股票减持情况.................................................................................. 11 行业周报 4 / 13 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 图目录 图1：申万一级行业涨幅（%） ................................................................................................................................. 5 图2：医药生物申万三级行业指数涨幅（%） ......................................................................................................... 5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） ................................................................... 6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） ........................................................... 6 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级....................................................................................................................... 10 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值....................................................................................................................... 10 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） ............................................................................................ 11 表4：医药生物行业上市公司股东减持情况（本报告期） .................................................................................... 11 行业周报 5 / 13 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 1行情回顾（2020.5.6-2020.5.15） 本报告期（2020.5.6-2020.5.15）医药生物行业指数上涨3.49%，在申万28个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（0.01%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中医疗器械、医疗服务、生物制品指数上涨，涨幅分别为5.66%、5.10%、4.53%，仅医药商业指数下跌，跌幅为0.92%。 图1：申万一级行业涨幅（%） 资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨幅（%） 资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所 3.49 -4.00-2.000.002.004.006.008.00电子食品饮料家用电器国防军工医药生物综合计算机传媒通信有色金属商业贸易机械设备轻工制造化工电气设备汽车纺织服装建筑材料沪深300指数采掘公用事业建筑装饰钢铁非银金融房地产交通运输农林牧渔银行休闲服务5.66 5.10 4.53 3.55 2.88 0.99 -0.92 -2.00-1.000.001.002.00