时代投研·医药生物行业周报：带量集采政策监管常态化、全流程化趋势初现

1 时代投研·医药生物周报| 带量集采政策监管常态化、全流程化趋势初现 时代商学院研究员雷映 一、市场表现 上周（4月19—23日），沪深300指数上涨3.41%，A股医药生物行业指数（申万一级）上涨6.29%，跑赢沪深300指数2.88个百分点。其中，生物制品、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业、化学制药六个申万二级子行业周涨幅分别为8.29%、3.44%、6.94%、11.78%、2.26%、2.79%，全部都实现了一定涨幅，其中医疗服务上周涨幅最明显，一改之前的下跌颓势；生物制品则强者恒强，连续两周上涨。 在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第2。年初至今，医药生物行业指数整体上涨1.66%，跑赢沪深300指数3.12个百分点，在申万一级行业中排名第12。 上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为热景生命（44.7%）、翔宇医疗（43.78%）、长江健康（31.02%），热景生命连续第二周成为医药生物板块涨幅最高的个股；跌幅前三分别为览海医疗（-17.08%）、成都先导（-12.57%）、冠昊生物（-10.2%）。 二、行业及企业要闻 【大病不出县，广东已组建104家医共体】4月17日，广东卫生经济学会医共体分会成立大会暨首届医共体高峰论坛在广州举行。据悉，广东正补齐短板、下沉资源，扎实推进紧密型县域医共体建设，目前，全省15个地市70个县(市、区)已组建104个医共体。从2017年开始，广东投入超过500亿元聚焦县域医疗体系建设，不仅改善了县级医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心的硬件设施，还提升了基层医疗机构的服务能力。另外，在省卫建委指导下， 2020年，广东省的15个市布局建设了47间中心卫生院，每一家投入1.8亿元，预计两年达成二级医院水平。 目前，全省15个地市70个县(市、区)已组建104个医共体。广东以紧密型县域医共体建设为抓手，着力建机制、构体系、强基层、补短板、提能力，有力有序推进分级诊疗，取得显著成效。（新快报） 2 【我国生命科学创新研究取得积极进展，国药的灭活疫苗全球供应量已突破一亿剂】4月19日，中国科协生命科学学会联合体发布了《生命科学领域技术研究成果》蓝皮书。蓝皮书指出，我国生命科学创新研究和医药产业化已成为我国重要软实力，在本次新冠肺炎疫情防控和疫苗国际合作中为全球疫情控制作出了重大贡献，也凸显出生命科学和产业在全民健康保障和国家安全中的重要地位。 中国科协生命科学学会联合体秘书长王小宁介绍，当前，我国疫苗体系十分完善，所以能在抗击疫情中率先研制出合格疫苗，“在次疫情中，中国科学家率先拿出了合格的疫苗，目前光是国药一家的灭活疫苗已经在全球供应突破一亿剂，涵盖190多个国别，充分体现了我们的大国担当。另外我们在干细胞、生物治疗、基因编辑等很多前沿的技术和应用技术上也处于国际先进水平。（国际在线） 【国家卫健委关注“反映肿瘤治疗黑幕”有关网络消息，表示立即调查核实】4月19日晚间，国家卫健委微信公号“健康中国”发布消息称，关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后，国家卫健委高度重视，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息；相关情况将及时向社会公布。下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益。（财经网） 【市场监管总局：18批次食品抽检不合格，涉及茶、醋、烤鱼片等】4月19日，市场监管总局官网通报，近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检，抽取粮食加工品、食用农产品、茶叶及相关制品、乳制品、糕点、饼干、薯类和膨化食品、水果制品、水产制品、调味品、婴幼儿配方食品和保健食品等12大类食品476批次样品，检出其中茶叶及相关制品、食用农产品、糕点、饼干、薯类和膨化食品、水产制品、水果制品、调味品和保健食品等9大类食品18批次样品不合格。发现的主要问题是，检出非法添加物质、有机污染物污染、微生物污染、农兽药残留超标、重金属污染、食品添加剂超限量使用、质量指标不达标、质量指标与标签标示值不符等。（界面） 【权威发布！2020年全国顶级医院100强名单出炉】近日，艾力彼GAHA与社会科学文献出版社共同发布了《医院蓝皮书：中国医院竞争力报告（2020~2021）》（以下简称“《蓝皮书》”）。《蓝皮书》共发布了“2020年顶级医院100强”、“2020年省单医院100强”、“2020年地级城市医院500强”、“2020年县级医院500强”、“2020年中医医院500强”等医院榜单。在“2020年顶级医院100强”排名中，北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院位列前三名。（医业观察） 【2020年我国批准创新药临床品种1096个】上周，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）。《报告》分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。 oPoRoRrNrNyRvNzRtNpMoR6MbPbRpNrRmOmNkPrRrNiNnPrPbRpOrOMYnRqNuOrRqR 3 数据显示，2020年，我国共批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个。截至2020年12月底，全国共有国产药品批准文号数量156533件，进口药品注册证4269件；全国有效期内药品生产企业许可证7690个；生产原料药和制剂的企业有4460家。（中睿医药评论） 【国家医保局带量采购的下一步动作在“后环节”】4月23日，国家医保局官微发文表示，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会，局党组成员、副局长陈金甫同志出席会议并讲话，国家医保局价格招采中心专家组部分成员、行业协会代表、企业代表参加会议。会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革、医药流通环节、供应保障能力等内容。 4月20日-4月21日，陈金甫一行赴湖南就医药价格和招标采购平台规范化建设开展专题调研。会中他强调，要深刻认识药品耗材集中带量采购常态化运行阶段平台建设的重要意义，把平台建设摆在更加突出的位置。从4月以来国家医保局的动向可以看到，带量采购的“后环节”成为关注的重点。（赛柏蓝器械） 【国务院：探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围】4月22日，国务院办公厅发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围；普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员，政策范围内支付比例从50%起步，随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜；个人账户可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用等；探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。（医药地理） 【恒瑞医药2020年业绩稳健增长，研发投入近50亿元】4月19日晚，恒瑞医药（600276.SH）发布2020年年度报告，报告期内该公司实现营业收入277.35亿元，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%；归属于公司股东的扣非净利润59.61亿元，同比增长19.73%。该公司表示坚持以服务患者为中心，大力实施创新和国际化两个战略，推动各项事业迈上新台阶。 2020年，恒瑞医药继续坚持科技创新战略。首先，2020年该公司投入研发资金49.89亿元，比上年增长28%，研发投入占销售收入的比重达到18%，为创新提供有力支撑。其次，全方位引才，打造了一支拥有4700多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲设立了研发中心和临床医学部，为企业创新注入强劲动力。第三，进一步健全创新体系，重点围绕抗肿瘤药、手术麻醉用药、心脑血管、造影剂、特殊输液以及生物医药等领域，紧密接轨国际先进水平，实现创新发展的良性循环。（中国证券网） 【安图生物公布2020年业绩：营收29.78亿元，净利润7.48亿元】4月22日晚间，安图生 4 物（603658.SH）发布2020年年度业绩报告称，2020年，该公司实现营业收入约为29.78亿元，同比增长11.15%；归属于上市公司股东的净利润约为7.48亿元，同比下降3.41%。 同日，安图生物发布2021年第一季度报告，报告期内该公司实现营业收入8.17亿元，同比增长48.44%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比增长84.15%，主要系该公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长。 在经营评述中，安图生物表示，疫情期间，医疗机构集中力量救治新冠肺炎患者，体检和医院常规就诊人数减少，导致体检及常规就诊所需的试剂耗材消耗降低，对该公司的经营业绩造成了一定影响。(IVD资讯) 【热景生物2020年归母净利润大增230.8%】4月23日，热景生物（688068.SH）发布2020年报和2021年一季报，年报数据显示，2020年，该公司营业收入为5.14亿元，同比增长144.06%；归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元，同比增长230.8%；基本每股收益盈利1.8元，同比增长168.66%。 热景生物表示，2020年度该公司业绩大幅增长，主要是由于2020年初快速研发了多种新型冠状病毒检测试剂，并在年中国内疫情实现阶段性控制之后，在新型冠状病毒检测领域持续研发，在2020年下半年重点推动了新型冠状病毒抗原检测试剂盒等产品的市场化推广，在第四季度国外疫情持续加重的情况下，外贸订单激增，促使该公司2020年度整体经营业绩呈现较大幅度的增长。（IVD资讯） 【康美药业将破产退市】4月23日，康美药业（600518.SH）发布了《关于公司股票可能被实施退市风险警示的第三次风险提示公告》。公告显示，康美药业2019年末经审计的净资产约为205.2亿元，而预计该公司2020年年度净利润亏损约为244.8亿元至299.2亿元。其2020年年度报告的预约披露日期为2021年4月28日。 与退市风险公告一起发出的，还有《关于债权人向法院申请公司破产重整的公告》，后者披露，2021年4月22日，该公司收到广东省揭阳市中级人民法院送达的（2021）粤52破申1号《通知书》，广东揭东农村商业银行股份有限公司以康美药业不能清偿到期债务，向法院提出破产重整。公告指出，如果法院正式受理对康美药业的重整申请，该公司将存在因重整失败而被宣告破产的风险。如果该公司被宣告破产，该公司将被实施破产清算，其公司股票将面临被终止上市的风险。（医药地理） 【英科医疗7亿元投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目】4月19日，英科医疗（300677.SZ）发布公告称，该公司全资子公司安徽英科通过设立控股子公司安徽凯泽的方式投资70000万元建设年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目。公告显示，该项目于2020年8月4日经该公司董事会会议审议通过。在国内外疫情防控工作导致的一次性手套需 5 求剧增的背景下，上游市场丁腈胶乳原料供应趋于紧张，英科医疗为保证后续生产经营的正常运作及降低外部风险，拟由该公司全资子公司安徽英科与刘德刚、王晨曦共同出资设立控股子公司安徽凯泽投资“年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目”。（医药地理） 【2020年我国三大终端六大市场药品销售额16437亿，同比负增长8.5%】上周，米内网发布数据显示，2020年我国三大终端六大市场药品销售额达16437亿元，同比负增长8.5%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，2020年，公立医院终端市场份额最大，占比为64.0%；零售药店终端市场份额占比为26.3%；公立基层医疗终端市场份额占比为9.7%。以上统计数据未包含“民营医院、私人诊所、村卫生室”。（米内网） 【恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批】4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗