时代投研·医药生物行业周报：专利豁免风波扰动药企股价，业内称不具可行性

时代投研·医药生物周报|专利豁免风波扰动药企股价，业内称不具可行性时代商学院研究员雷映一、市场表现上周（5月6—7日），沪深300指数下跌2.49%，A股医药生物行业指数（申万一级）下跌6.14%，跑输沪深300指数3.65个百分点。其中，中药、医药商业、化学制药、医疗器械、医疗服务、生物制品六个申万二级子行业周涨幅分别为-3.6%、-4.52%、-5.14%、-7.17%、-7.13%、-7.38%，一反节前连续两周上涨态势，节后出现明显的回调，其中跌幅最少的医药商业上周下跌3.6%。在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第27。年初至今，医药生物行业指数整体下跌0.07%，跑赢沪深300指数4.06个百分点，在申万一级行业中排名第13。上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为未名医药（11.31%）、益盛药业（10.79%）、哈三联（8.76%）；跌幅前三分别为热景生命（-24%）、成都先导（-17.21%）、明德生物（-16.32%）。二、行业及企业要闻【医保目录谈判药入院难有望解决】国家医保局召开2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）发布会。为方便广大患者及时购买到国家医保谈判药品，国家医保局组织专家，从2020年新增的谈判药品中筛选出首批19种临床需求迫切、可替代性不强的药品。首批19种医保目录谈判药品已配备的定点医疗机构和定点零售药店信息公众都可以通过国家医保服务平台（APP）查询到。（医药IR观察）【国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管】4月29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会。会议强调，网络售药，保障药品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方责任，发挥部门合力，加强监管执法，切实强化对网络售药的严格监管。会议要求，药品网络销售者要严格按照《药品管理法》等法律法规要求，夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规。（医药IR观察）【推进互联网医院发展，上海深化“放管服”要点出炉】5月7日，上海市制定《2021年本市卫生健康领域深化“放管服”改革工作要点》（以下简称《要点》）。《要点》全文共出现四次“互联网医院”，要求促进在线医疗等新兴业态健康发展，可以预见，在简政放权的要求下，上海的互联网医院将迎来一波大爆发。《要点》提出，指导浦东新区卫生健康委做好“互联网医院”等改革工作，成熟的改革经验适时全市范围推广。（新医界） 【网售处方药管理办法临近出台，监管从细从严】4月29日，国家药监局《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（下文简称《办法》）向相关行业征求意见的闭门会在上海召开。一名参与其中的人士透露，此稿已经征求国家卫健委、国家医保局等部门的意见，可能预示着政策接近最后版本，业内预计最终公布的时间会在今年七八月间。这是《办法》几经修订，历经7年，第五次在业内公开征求意见，美团（3690.HK）、阿里健康（0241.HK）、京东健康（6618.HK）、顺丰物流（002352.SZ）、老百姓（603883.SH）、一心堂（002727.SZ）等数家企业的代表人士均参与了意见探讨。（八点健闻）【IQVIA发布《2020年中国医院医药市场回顾》】5月7日，IQVIA发布《2020年中国医院医药市场回顾》（以下简称《报告》），《报告》显示，2020年中国医院药品市场总销售额*达到8339亿元，MAT**同比增长率下降，为-10.7%。年初受新冠疫情爆发影响，中国医院药品市场在2020年第一季度出现大幅下滑，季度销售额同比下降21%，但随着疫情逐渐得到有效控制，从第二季度开始药品市场下降趋势逐步缓解，2020年第四季度的同比销售额仅下降3%。（注释：销售额*：百张床位以上医院销售额，以医院采购价计算，下同；MAT**（滚动全年数据）：指定时间点往前追溯12个月的数据总和，此处指2020年第一季度到2020年第四季度的销售额。）（IQVIA艾昆纬）【卫健委：87家医院升三级】近年来，随着分级诊疗政策的落地实施，许多二级、县级医院频繁升级为三级医院，在我国医疗服务质量提升的同事，也为医药行业带来了更多的商机。据各省市卫健委官方网站不完全统计，2021年至今，已有87家医院新晋为三级医院。（赛柏蓝器械）【美国放弃新冠疫苗专利：一个美丽的童话】美媒报道，当地时间5月5日，美国贸易部部长戴琪（KatherineTai）在一份声明中宣布，美国将支持放弃新冠疫苗的知识产权专利。世界各国到目前为止，还没有哪个国家对于新冠疫苗知识产权进行“强制许可”，就是因为仅仅有专利并没有太大的用处，伴随的相关的配方、生产工艺、配套设备等核心技术，没法强制许可。至于美国相关企业是否放弃新冠疫苗的知识产权专利，目前仍是未知。（医药投资部落）【367家药企晒2020成绩单，47家医药企业亏损】截至5月7日，上市公司2020年年报披露已经落下帷幕，据统计，A股共有367家医药企业披露了2020年业绩情况。其中，45家医药企业营收超100亿元，上海医药（601607.SH）稳居首位，九州通（600998.SH）成为第二家千亿营收的医药企业，新和成（002001.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、迪安诊断（300244.SZ）、振德医疗（603301.SH）、爱尔眼科（300015.SZ）、英科医疗（300677.SZ）6家首次突破百亿元规模。从净利润来看，恒瑞医药（600276.SH）、迈瑞医疗（300760.SZ）、云南白药（000538.SZ）、复星医药（600196.SH）等10家净利润超30亿元。此外，有47家医药企业亏损，其中9家 mNmRnOyRzRyQqMoNsNpQuNbR8Q9PtRmMoMoPkPmMnQiNnMtQ9PqRpMwMsPzQxNmQrP来自科创板。（米内网）【百济神州1类新药「帕米帕利」正式获批】5月7日，NMPA发布公告，百济神州（BGNE.O）PARP抑制剂帕米帕利（Pamiparib）正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。（中睿医药评论）【君实生物一季度业绩靓丽，全年有望实现摘帽】君实生物（688180.SH）于4月30日晚披露了2021年的一季报，该公司一季度实现营业总收入16.2亿元，同比增长838.8%；实现归母净利润3.8亿元，上年同期为-2.3亿元，同比扭亏为盈。值得一提的是，2021年1季度16.2亿元的营业收入，已经超过2020年全年营业收入。目前，君实生物在售的产品主要为特瑞普单抗PD-1和新冠中和抗体JS016，但即使这两个产品加在一起，也远远没有达到单季度16亿元的水平。这16亿元的大头应该是君实生物PD-1的海外授权费用。（医药投资部落）【迈瑞医疗：全球市场计划公布】（5月6日），迈瑞医疗（300760.SZ）发布《投资者关系活动记录表》，公布其在发展中国际以及欧美发达国家市场的布局。迈瑞医疗表示，新冠疫情使各国政府重新审视本国的医疗投入水平和疾控体系建设，势必在后疫情时代进行全球范围的医疗补短板，而发展中国家无论从设备保有量还是人均医疗支出来看，都具备更大的增长潜力。因此，在各国财政预算压力缓解后，其医疗器械市场也有望迎来加速扩容。为抓住这次医疗器械市场前所未有的发展机遇，迈瑞医疗主要有以下几个规划：一是以发展中国家客户的临床需求作为研发导向；二是发展中国家营销组织架构将全面对标中国；三是继续强化本地化建设，贴近客户、了解需求、快速响应，融入本地文化，赢得客户信任。迈瑞医疗在海外市场的目标是将海外业务收入比重提升至70%。（赛柏蓝器械）【我国新冠疫苗接种超3亿剂】据国家卫健委最新消息，截至5月7日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗30822.6万剂次。从截至4月21日的20419.1万剂，到截至5月7日30822.6万剂，完成第三个1亿剂仅用了16天左右时间。（央视网）【中国正在填补全球疫苗的短缺】5月7日，世卫组织（WHO）发声明宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”（EUL）。这将允许亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家通过全球新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）来获得这些疫苗，那么全球的疫苗需求也将进一步增加。中国问题专家、美国外交关系协会（CouncilonForeignRelations）的全球卫生高级研究员黄延 中说：“中国不但已经成为最大的疫苗出口国，而且对许多国家来说，中国疫苗也已经成为他们唯一的选择。”（财富中文网）【每周观察】专利豁免风波扰动药企股价，业内称不具可行性5月6日，美国政府发表公告表示支持豁免新冠疫苗专利，对疫苗行业带来较大情绪性冲击。美国时间当天，受此消息影响，Vaxart、辉瑞、莫德纳等多家新冠疫苗厂商股价应声下跌。节后，A股医药板块也出现大幅回调，其中医药生物整个板块下跌6.14%，表现弱于整体市场，其中生物制品（-7.38%）、医疗服务（-7.13%）、医疗器械（-7.17%）跌幅均超过7%；国内疫苗股康希诺、沃森生物、智飞生物等均跌逾10%。疫苗专利豁免是否落地尚未可知，但这已经对国内外疫苗生产厂商的股价带来较大波动。时代商学院认为，市场应理性对待美国政府支持豁免新冠疫苗专利的行为。表面上看，暂时豁免新冠疫苗的知识产权保护后，世界上任何制药厂商都可以生产仿制疫苗，无须担心被起诉侵犯知识产权，有助于推动疫苗在全球普及。但实际上，疫苗的研发与生产是一项系统性的复杂工程，具有技术门槛高、研发流程长、前期投入高等特点。其中整个研发流程中的诸多技术问题并非全部都申请了对应的专利来保护，因此，即便放开疫苗的专利，对于其他企业而言仍然不代表可以实现快速应用并形成生产能力。事实上，到目前为止，暂无国家对于新冠疫苗知识产权进行“强制许可”，因为仅有专利并无太大用处，伴随的相关的配方、生产工艺、配套设备等核心技术，无法强制许可。另一方面，从监管的角度出发，一个疫苗从临床前研发、临床试验、审批流程、产能建设等均需要较长周期。在当前已有多款疫苗上市且各生产企业产能持续提升的背景下，新进入者在市场销售将面临较大压力。5月6日当天，美国药物研究机构和制药厂商协会也发表声明称，此举将进一步削弱承压的供应链，促进“假冒疫苗”的扩散，同时无法真正解决实现更多疫苗接种的挑战，包括最后一英里的分配和有限的原材料供应。5月7日，日本制药工业协会也发表声明，反对美国政府支持暂时放弃新冠疫苗知识产权保护的行为。该协会会长中山让治表示，疫苗生产存在很多技术性课题，并不是放弃知识产权就能扩大生产和供应。 时代商学院认为，当前疫苗生产跟不上需求的原因并非来自专利限制，而是实际的供应能力与需求之间存在缺口。如果一味取消疫苗的知识产权，最终可能会损害制药企业的创新动力。【本周关注】2021年一季报业绩预告，疫苗动态，监管动态【风险提示】政策风险，医疗安全事故，新冠疫情【严正声明】本文（报告）基于已公开的资料信息撰写，文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。文章版权归原作者及原出处所有，未经时代商学院授权，任何媒体、网站及其他公众平台不得引用、复制、转载、摘编或以其他任何方式使用上述内容。获得授权转载，仍须注明出处。（联系邮箱：TimesBusiness@163.com）