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门冬胰岛素完成Ⅲ期临床,类似物又将添一大品种

通化东宝,6008672018-03-05江琦中泰证券李***
门冬胰岛素完成Ⅲ期临床,类似物又将添一大品种

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 1711 流通股本(百万股) 1644 市价(元) 22.92 市值(百万元) 39216.12 流通市值(百万元) 37680.48 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:22.92 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人:赵磊 Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 备注:数据截止至2018.03.05 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入(百万元) 1,669.31 2,040.39 2,459.94 2,948.38 3,543.20 增长率yoy% 15.02% 22.23% 20.56% 19.86% 20.17% 净利润 492.96 640.92 827.48 1,072.98 1,372.16 增长率yoy% 76.19% 30.02% 29.11% 29.67% 27.88% 每股收益(元) 0.43 0.45 0.48 0.63 0.80 每股现金流量 0.26 0.51 0.33 0.57 0.65 净资产收益率 20.04% 16.27% 18.70% 19.51% 19.97% P/E 52.83 50.87 47.28 36.46 28.51 PEG 0.69 1.69 1.62 1.23 1.02 P/B 10.59 8.28 8.84 7.12 5.69 投资要点  事件:2018年3月5日,公司公告已于近期完成了门冬胰岛素注射液III期临床试验,临床试验结果显示公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)诺和锐一致。目前正在23家医院进行结题和盖章工作,待完成后即进行生产申报。  点评:门冬胰岛素完成III期临床,胰岛素类似物产品线后续又将添一重磅产品。公司已经是二代胰岛素国产市占率第一的企业,目前市占率约24%;在基层渠道布局完善,覆盖约90%二级及以上医院。胰岛素类似物方面,公司逐步推进甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬30胰岛素的上市进度,地特胰岛素和赖脯胰岛素均有储备。此次门冬胰岛素顺利完成III期临床,我们预计有望于2018年下半年-2019年申报上市,公司已申报生产的甘精胰岛素也有望于2018年底获批上市。2018年起公司胰岛素类似物产品线逐步丰富,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖管理专家。  维持通化东宝推荐逻辑,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖管理专家。1、糖尿病患者基数大诊疗率低,胰岛素终生用药,看好大行业趋势。中国糖尿病两个“第一”,11.6%的患病率超过全球3个百分点,1.1亿的患者数全球第一(占比26%)。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素及类似物作为糖尿病患者后期必需用药,2016年市场规模仅170亿左右,存在1倍可拓展空间,看好大行业趋势。2、公司胰岛素国产市占率第一,基层渠道布局完善。(1)通过深耕基层市场,目前通化东宝人胰岛素销售份额已经上升至市场第二位,占比约24%,超越礼来成为仅次于诺和诺德市场占有率的胰岛素生产企业。(2)糖尿病是分级诊疗重点慢病试点,公司基层渠道覆盖全,目前已覆盖约90%二级及以上医院,是分级诊疗最受益企业。3、三代甘精胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素III期临床试验完成,降糖药产品线完善。公司胰岛素产品布局完善,三代胰岛素甘精、门冬、地特和赖脯均有研发储备,进度最快的甘精胰岛素已申报生产,2018.01进入数据自查核查名单,预计有望在2018年底获批上市。4、 通过投资华广生技和“你的医疗”,公司搭建不一样的慢病管理平台,成为医生有力的帮手,粘性强。  盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为24.60、29.48、35.89亿元,同比增长20.56%、19.86%、21.74%,归属母公司净利润为8.27、10.73、13.92亿元,同比增长29.11%、29.67%、29.74%,对应EPS为0.48、0.63、0.82元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,基层覆盖率全未来3年最受益于分级诊疗政策,2018年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。  风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;新产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险。 -10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%16-0316-0416-0516-0616-0716-0816-0916-1016-1116-1217-0117-0217-0317-0417-0517-0617-0717-0817-0917-1017-1117-1218-0118-02通化东宝沪深300[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年03月05日 通化东宝(600867)/生物制品 门冬胰岛素完成III期临床,类似物又将添一大品种 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:通化东宝在研糖尿病用药产品研发进度 来源:公司公告,CDE,中泰证券研究所 图表2:通化东宝财务模型预测(暂不考虑甘精胰岛素销售) 来源:中泰证券研究所 细胞系临床前IND临床I期临床II期临床III期申报生产上市后研究甘精胰岛素注射液糖尿病门冬胰岛素注射液糖尿病已完成,即将申报生产门冬胰岛素30注射液糖尿病门冬胰岛素50注射液糖尿病地特胰岛素糖尿病获得临床批件赖脯胰岛素系列糖尿病CDE受理度拉糖肽注射液(度拉鲁肽)糖尿病药理毒理试验利拉鲁肽注射液糖尿病CDE受理化药名称适应症IND申报生产上市后研究瑞格列奈片糖尿病瑞格列奈二甲双胍片糖尿病琥珀酸曲格列汀糖尿病获得临床批件磷酸西格列汀糖尿病西格列汀二甲双胍片糖尿病维格列汀糖尿病临床前生物等效性试验即将启动完成BE备案登记生物药名称适应症临床进度即将启动胰岛素类似物激动剂类降糖药(GLP-1)口服降糖药完成BE备案登记损益表(人民币百万元)资产负债表(人民币百万元)2014201520162017E2018E2019E2014201520162017E2018E2019E营业总收入1,4511,6692,0402,4602,9483,543货币资金20221223613227936 增长率20.52%15.0%22.2%20.6%19.9%20.2%应收款项4314164777759251,111营业成本-452-413-492-583-699-848存货6309551,0481,1831,3401,627 %销售收入31.1%24.7%24.1%23.7%23.7%23.9%其他流动资产5051450462471485毛利9991,2561,5491,8772,2502,695流动资产1,3121,6342,2102,4322,9634,158 %销售收入68.9%75.3%75.9%76.3%76.3%76.1% %总资产44.4%43.1%47.3%47.7%50.6%57.2%营业税金及附加-12-6-19-17-19-21长期投资243193333333333333 %销售收入0.8%0.3%0.9%0.7%0.7%0.6%固定资产1,2801,5871,8512,0632,2872,497营业费用-440-467-494-590-619-673 %总资产43.3%41.9%39.6%40.5%39.0%34.3% %销售收入30.3%28.0%24.2%24.0%21.0%19.0%无形资产85105200187196203管理费用-184-211-229-283-324-354非流动资产1,6442,1542,4652,6642,8973,114 %销售收入12.7%12.6%11.2%11.5%11.0%10.0% %总资产55.6%56.9%52.7%52.3%49.4%42.8%息税前利润(EBIT)3645738069861,2871,646资产总计2,9563,7884,6755,0955,8607,272 %销售收入25.1%34.3%39.5%40.1%43.6%46.5%短期借款310873430202020财务费用-27-17-47-437应付款项129136182186219257 %销售收入1.8%1.0%2.3%0.1%-0.1%-0.2%其他流动负债2118273723745资产减值损失-16-7-6-25-43-54流动负债4611,027639578276322公允价值变动收益000000长期贷款29825060606060投资收益620-141-1-3其他长期负债373231313131 %税前利润1.9%3.5%—0.1%——负债7961,309730669366413营业利润3275697399581,2461,597普通股股东权益2,1382,4593,9394,4255,4986,871 营业利润率22.6%34.1%36.2%38.9%42.2%45.1%少数股东权益232061-5-12营业外收支-4120101213负债股东权益合计2,9563,7884,6755,0955,8607,272税前利润3245717599681,2571,610 利润率22.3%34.2%37.2%39.3%42.6%45.4%比率分析所得税-47-80-120-145-190-2452014201520162017E2018E2019E 所得税率14.6%14.1%15.8%15.0%15.1%15.2%每股指标净利润2774906398221,0671,365每股收益(元)0.2720.4340.4510.4850.6290.804少数股东损益-3-3-2-5-6-7每股净资产(元)2.0752.1652.7702.5943.2224.027归属于母公司的净利润2804936418271,0731,372每股经营现金净流(元)0.2000.2590.5100.3270.5670.654 净利率19.3%29.5%31.4%33.6%36.4%38.7%每股股利(元)0.0000.0000.2000.2000.0000.000回报率现金流量表(人民币百万元)净资产收益率13.09%20.04%16.27%18.70%19.51%19.97%2014201520162017E2018E2019E总资产收益率9.46%13.01%13.71%16.24%18.31%18.87%净利润2774906398221,0671,365投入资本收益率13.35%15.39%17.56%20.14%21.79%24.62%少数股东损益000-5-6-7增长率非现金支出129139168197229251营业总收入增长率20.52%15.02%22.23%20.56%19.86%20.17%非经营收益22-5601-8-7EBIT增长率60.81%57.41%40.80%22.29%30.50%27.92%营运资金变动-223-329-141-462-322-493净利润增长率52.13%76.19%30.02%29.11%29.67%27.88%经营活动现金净流2062957265549611,109总资产增长率9.72%28.14%23.41%8.99%15.01%24.09%资本开支1064004113604