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门冬胰岛素申报生产受理,类似药第二个产品进入上市倒计时

通化东宝,6008672019-04-10江琦、赵磊中泰证券笑***
门冬胰岛素申报生产受理,类似药第二个产品进入上市倒计时

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2033.99 流通股本(百万股) 1953.74 市价(元) 17.82 市值(百万元) 36245.70 流通市值(百万元) 34815.64 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:17.82 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:赵磊 执业证书编号:S0740518070007 电话: Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 通化东宝(600867)-2018Q3点评:应对市场竞争,销售策略调整影响业绩表现-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20181024 2 通化东宝(600867)-2018H1点评:业绩符合预期、经营稳健,在研管线即将取得突破-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20180814 3 通化东宝(600867)-公司点评:增长稳健,2018年胰岛素类似物产品线有望陆续丰富-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20180426 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 2040.39 2545.32 2850.59 3345.33 4029.43 增长率yoy% 22.23% 24.75% 11.99% 17.36% 20.45% 净利润 640.92 836.55 939.71 1226.86 1561.91 增长率yoy% 30.02% 30.52% 12.33% 30.56% 27.31% 每股收益(元) 0.31 0.41 0.46 0.60 0.76 每股现金流量 0.35 0.47 0.31 0.58 0.64 净资产收益率 16.27% 18.48% 18.33% 19.31% 19.74% P/E 57.10 43.74 38.94 29.83 23.43 PEG 1.90 1.43 3.16 0.98 0.86 P/B 9.29 8.08 7.14 5.76 4.62 投资要点  事件:2019年4月10日,公司公告门冬胰岛素注射液申报生产获得受理,受理号为CXSS1900018国、CXSS1900019国。  点评:门冬胰岛素申报生产获得受理,胰岛素类似物系列第二个产品进入上市倒计时。门冬胰岛素和甘精胰岛素是目前国内胰岛素类似物市场最大的两个品种,2017年城市公立医院门冬胰岛素销售额达到25.20亿元、同比小幅下滑5.6%。甘精胰岛素销售体量27.70亿元,同比增长6.69%。公司已经是二代胰岛素国产市占率第一的企业,目前市占率约24%;在基层渠道布局完善,覆盖约90%二级及以上医院。胰岛素类似物方面,公司逐步推进甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬30胰岛素的上市进度,地特胰岛素和赖脯胰岛素均有储备。此次门冬胰岛素申报生产获得受理,我们预计有望于2020年获批上市;疗效结果显示公司门冬胰岛素注射液有效性非劣于对照药(诺和锐®),与对照药物(诺和锐®)的不良事件发生情况相近,安全性相似。此外,公司已申报生产的甘精胰岛素也有望于2019年获批上市。目前门冬胰岛素申报生产的企业包括甘李药业、联邦制药和通化东宝,已上市销售凭证仅诺和诺德一家。2019年起公司胰岛素保证稳定增长的基础上,三代胰岛素类似药甘精、门冬有望陆续获批上市,进一步补充产品线丰富度,打造糖尿病大趋势下的全方位血糖管理专家。  管理层逐步调整过渡,公司管理体制有望进一步规范化。2019年3月4日公司公告董事长李一奎先生,董事、总经理李聪先生辞职并选举冷春生先生任公司董事长、总经理。公司新一代年轻化、专业化的领导管理团队日趋成熟,为了公司长远发展将公司交于新一代领导班子全权管理。我们认为,随着新任董事长的上任乃至2020年新任董事会换届选举,管理层有望逐步调整过渡,公司管理体制有望进一步规范化。  盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为28.51、33.45、40.29亿元,同比增长11.99%、17.36%、20.45%,归属母公司净利润为9.40、12.27、15.62亿元,同比增长12.33%、30.56%、27.31%,对应EPS为0.46、0.60、0.76元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,基层覆盖率全,2019年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。  风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;新产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险。 -40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%通化东宝沪深300[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2019年04月10日 通化东宝(600867)/ 门冬胰岛素申报生产受理,类似药第二个产品进入上市倒计时 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:2014-2017年门冬胰岛素国内城市公立医院销售情况(单位:亿元,%) 图表2:门冬胰岛素国内研发竞争格局 来源:米内网,中泰证券研究所 来源:CDE,公司公告,中泰证券研究所 图表3:通化东宝财务模型预测 25.4228.2326.7025.2011%-5%-6%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%0510152025302014201520162017门冬胰岛素YOY药品名称企业名称相关上市公司受理号进度门冬胰岛素已上市门冬胰岛素30注射液已上市门冬胰岛素50注射液已上市门冬胰岛素30注射液甘李药业股份有限公司甘李药业CXSS1400003申报生产,在审评审批中CXSS1400002门冬胰岛素注射液甘李药业股份有限公司CXSS1600004申报生产,在审评审批中CXSS1600003门冬胰岛素50注射液甘李药业股份有限公司CXSL1400055临床I期门冬胰岛素注射液珠海联邦制药股份有限公司联邦制药CXSS1700029申报生产CXSS1700028CXSS1700027门冬胰岛素30注射液珠海联邦制药股份有限公司联邦制药CXSS1700030申报生产门冬胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司通化东宝CXSS1900018申报生产CXSS1900019门冬胰岛素50注射液通化东宝药业股份有限公司通化东宝CXSL1300079临床III期CXSL1300080门冬胰岛素30注射液通化东宝药业股份有限公司通化东宝CXSL1300078临床III期CXSL1300081门冬胰岛素30注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司东阳光药CXSL1500127临床III期门冬胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司东阳光药CXSL1500063临床I期CXSL1500062重组门冬胰岛素注射液(HS005)浙江海正药业股份有限公司海正药业CXSL1400032临床III期CXSL1400031诺和诺德 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 来源:中泰证券研究所 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产2240324945086196营业收入2545285133454029 现金33690319383220营业成本644765814957 应收账款544596704849营业税金及附加17172024 其他应收款13242530营业费用623693769886 预付账款47626576管理费用261285335403 存货974136014461700财务费用14-13 -36 -74 其他流动资产326304330322资产减值损失19131414非流动资产2513232421301923公允价值变动收益0000 长期投资302269283282投资净收益16778 固定资产1162138013921302营业利润986109814361827 无形资产97714214营业外收入01098 其他非流动资产951604413325营业外支出1391010资产总计4753557366388119利润总额973109914351825流动负债175505444454所得税133159207261 短期借款0282209199净利润84094012281564 应付账款61100104118少数股东损益4012 其他流动负债114123130137归属母公司净利润83794012271562非流动负债40-67 -169 -262 EBITDA1168125115951961 长期借款0-101 -204 -299 EPS(元)0.490.460.600.76 其他非流动负债40343537负债合计215438275192主要财务比率 少数股东权益10101113会计年度20172018E2019E2020E 股本1711205420542054成长能力 资本公积1215121512151215营业收入24.7%12.0%17.4%20.4% 留存收益1599185730844646营业利润33.5%11.4%30.7%27.3%归属母公司股东权益4528512563527914归属于母公司净利润30.5%12.3%30.6%27.3%负债和股东权益4753557366388119获利能力毛利率(%)74.7%73.2%75.7%76.3%现金流量表净利率(%)32.9%33.0%36.7%38.8%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)18.5%18.3%19.3%19.7%经营活动现金流96164711871308ROIC(%)22.8%23.2%29.8%35.8% 净利润84094012281564偿债能力 折旧摊销168166195208资产负债率(%)4.5%7.9%4.1%2.4% 财务费用14-13 -36 -74 净负债比率(%)0.00%42.80%4.51%-49.21% 投资损失-16 -7 -7 -8 流动比率12.806.4310.1613.66营运资金变动-62 -441 -246 -436 速动比率7.153.716.869.86 其他经营现金流1825254营运能力投资活动现金流-106 61-13 7总资产周转率0.540.550.550.55 资本支出185000应收账款周转率4444 长期投资56-41 15-0 应付账款周转率8.499.508.008.64 其他投资现金流1352027每股指标(元)筹资活动现金流-758 -141 -139 -32 每股收益(最新摊薄)0.410.460.600.76 短期借款-410 282-73 -11 每股经营现金流(最新摊薄)0.470.310.580.64 长期借款-60 -101 -102 -95 每股净资产(最新摊薄)2.202.503.093.85 普通股增加28934200估值比率 资本公积增加13000P/E43.7438.9429.8323.43 其他筹资现金流-590 -664 3673P/B8.087.145.764.62现金净增加额9756610351282EV/EBITDA30282218单位:百万元单位:百万元单位:百万元 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对