微创心通(2160 HK)是一家专注于研发、制造及销售治疗心脏瓣膜疾病的医疗器械的公司,产品包括第一代TAVI产品VitaFlow、Alwide瓣膜球囊扩张导管及Alpass导管鞘。公司预计第二代TAVI产品VitaFlow II将在2021年底前在中国完成注册。公司还有5款TMV在研产品用于解决二尖瓣返流TVT方案。根据弗若斯特沙利文报告,全球和中国主动脉瓣狭窄患者的数量于2025年预计将增至2210万人和490万人,但中国TAVI市场渗透率不足,2019年渗透率仅为0.3%。2019年全球及中国的二尖瓣返流患者分别为9670万人和1060万人,而截至目前全球只有六款获批的TMV修复产品和一款获批的TMV置换产品上市,其中仅一款TMV修复产品在中国获批准,适用于特定特征的二尖瓣返流患者,大多数现有TMV技术都存在若干临床局限性,显示医疗需求尚未获满足的患者人数庞大。公司通过自主研发的TAVI产品VitaFlow、内部开发及与全球合作伙伴(4C Medical及ValCare)共同在研的TMV产品将为主动脉瓣和二尖瓣疾病患者提供解决方案,从而渗透规模庞大的TAVI和TMV市场。
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