重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 魏赟[Table_MainInfo] 百傲科技（430353） 证券研究报告/公司研究/新三板公司 日期：2016年06月22日 专注于个体化治疗的优秀基因诊断企业 行业：医药生物 [Table_Author] 魏赟 021-53686159 weiyun@shzq.com 执业证书编号：S0870513090001 杜臻雁 021-53686162 duzhenyan@shzq.com 执业证书编号：S0870115070022 [Table_Summary]  投资要点 公司简介 公司成立于2000年11月，主要业务为研发、生产及销售用于指导病患者个体化治疗的临床基因诊断产品，目前已有四项个体化用药基因诊断试剂产品获CFDA颁发的三类体外诊断试剂注册证，另外还有与之配套的产品一类诊断试剂、仪器、基因芯片图像分析软件等。已经获证的产品其主要用途是提供个体化用药方案以及疾病风险评估的基因诊断，产品主要在心内科、神内科、妇产科、产前诊断中心、体检中心等多个科室使用。公司拥有自主研发具有自主知识产权的核心技术——“显色型基因芯片技术平台”，包括8项发明专利、2项实用型专利、1项软件著作权和12项专有技术。公司于2013年11月13日在新三板挂牌。 盈利预测 我们预计2016-2018年归于母公司净利润增速55.50%、65.64%和46.00%，相应的稀释后每股收益为0.40元、0.66元和0.97元。 估值与定价分析 公司于2013年11月13日在新三板挂牌上市，采用协议转让方式转让股票。2015年4月30日转为做市转让。2016年5月发布《股票发行认购公告》，以12.00元/股的价格定向增发1,360万股，募集资金16,320万元。  数据预测与估值： 至12月31日（￥.百万元） 2014A 2015A 2016E 2017E 2018E 营业收入 39.37 69.89 114.58 171.27 239.29 年增长率 115.00% 77.53% 63.94% 49.47% 39.71% 归属于母公司的净利润 5.77 13.15 20.44 33.86 49.44 年增长率 1180.05% 127.64% 55.50% 65.64% 46.00% 每股收益（元） 0.11 0.26 0.40 0.66 0.97 数据来源：Wind 上海证券研究所（按最新股本摊薄） 挂牌日期 2013年11月13日 做市日期 2015年04月30日 [Table_BaseInfo] 基本数据 通行 当前价格（元） 14.30 总股本（百万股） 51.08 流通股本（百万股） 43.73 做市商数 6 [Table_ShareHolderInfo] 主要股东（Y2015） 通行 朱滨 16.24% 天津泰达科技投资股份有限公司 13.43% [Table_RevenueStracture] 收入结构（Y2015） 试剂 98.01% 仪器 1.86% 耗材 0.09% 服务 0.04% 报告编号：DZY16-NSP06 首次报告日期：2016年06月21日 新三板公司 2016年06月22日 一、行业背景 1.1 公司所处的行业及公司简况 公司成立于2000年11月，主要业务为研发、生产及销售用于指导病患者个体化治疗的临床基因诊断产品，目前已有四项个体化用药基因诊断试剂产品获CFDA颁发的三类体外诊断试剂注册证，另外还有与之配套的产品一类诊断试剂、仪器、基因芯片图像分析软件等。已经获证的产品其主要用途是提供个体化用药方案以及疾病风险评估的基因诊断，产品主要在心内科、神内科、妇产科、产前诊断中心、体检中心等多个科室使用。公司拥有自主研发具有自主知识产权的核心技术——“显色型基因芯片技术平台”，包括8项发明专利、2项实用型专利、1项软件著作权和12项专有技术。 1.2 行业增长前景 体外诊断即是在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明显、呈现较高速增长。根据McEvoy & Farmer公司对体外诊断产业内主要的国际、国内公司的调查结论，2015年中国体外诊断市场增速达到25%，并且预计未来两年将维持此增速继续增长。 目前我国体外诊断试剂市场主要由生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、血液学诊断试剂等部分构成，其中分子诊断占比约为5%，分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，一般用于科研和药物筛选等用途。 1.3 公司的竞争优势 公司主要的竞争优势有：1）全产业链技术创新优势：在过去的十多年里，公司创立了“显色型基因芯片核心技术”，获得了系列发明专利，围绕自主知识产权的核心技术，研究开发了核心原料、系列基因检测试剂盒、实验检测设备、软件、质控品等完整的产品链，大部分产品填补国内空白，技术水平国内领先，公司研发已经 新三板公司 2016年06月22日 形成平台模式；2）市场先发优势：目前公司已获批的四个基因诊断试剂盒产品的市场占有率在行业内遥遥领先，累积的临床数据经验保障公司技术服务能力不断的提升以满足临床需求；3）品牌优势：随着公司近五年来的市场宣传与拓展，试剂产品销量稳步上升，2015年实现销量翻番增长，累计进入近300多家三甲医院，积累60多万人份的临床使用数据，已经形成覆盖全国的销售网络渠道，树立良好的品牌形象，为公司未来市场的发展奠定基础；4）人才优势：历经十年实践磨练，伴随市场的快速成长，公司总体规模也在不断壮大，初步形成较为完整合理的人才结构和组织架构；5)关键资源优势：公司发展过程中始终注重关键资源的控制，公司产品原料99%实现国产化，为产品成本下降和产品稳定的供给提供了基础和可能；公司市场渠道采用“自营+经销”模式，售中、售后技术服务以公司为主，经销商为辅，通过外派实验员等方式提升对终端客户的服务品质。6)综合优势：随着体外诊断行业的快速发展，面对市场竞争日益加剧，公司在关键资源、渠道、人才、技术、成本控制、品牌形象等方面的优势逐步得到体现，有效缓解公司面临市场竞争的风险。 二、公司分析 2.1 公司历史沿革及股权结构，实际控制人的简况 公司的前身上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，于2013年5月整体变更为股份有限公司。截至2015年末，公司董事长兼总经理朱滨直接持有公司16.2389%的股份，通过上海泽沪间接控制公司3.8174%的股份，根据梁玉祯、胡小薇、薛建欣、宋向东的授权，间接控制四人持有的公司28.1269%的股份。朱滨直接或间接共计控制公司48.1832%股份，是公司的控股股东和实际控制人。 2.2 公司主要业务情况 公司主要业务为研发、生产及销售用于指导病患者个体化治疗的临床基因诊断产品。个体化用药基因诊断是体外诊断试剂刚刚兴起的方向，公司扎根个体化用药基因诊断领域，致力于不断开发新的产品、改进基因诊断技术，从2010年6月正式进入个体化用药基因诊断市场以来，获得快速的发展。 目前已经获得CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）、ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）、CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）、 新三板公司 2016年06月22日 MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）四张个体化用药基因诊断试剂产品的三类体外诊断试剂注册证书（由国家食品药品监督管理总局核发），另外还有与之配套的产品一类诊断试剂（杂交显色试剂、核酸提取试剂）、仪器（BE-2.0 生物芯片识度仪，BR-526-24 全自动杂交仪）、基因芯片图像分析软件V2.0（BaiO Array Doctor 2.0)等。已经获证的产品其主要用途是提供个体化用药方案以及疾病风险评估的基因诊断，产品主要在心内科、神内科、妇产科、产前诊断中心、体检中心等多个科室使用。公司计划在2016年完成6个新产品的临床研究并提交注册申请；同时将完成试剂盒配套设备升级换代识读仪的市场投放工作，新识读仪的投放使用将提升临床试验检测速度，改善客户体验。2016年启动高通量芯片的研发工作，充分发挥芯片技术优势，扩大与传统技术平台距离，进一步巩固优势。 表1 公司主要产品 产品名称 性能 用途 产品照片 试剂 CYP2C19基因检测试剂盒 本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。属于III类体外诊断试剂。规格：12人份/盒；效期：-20°C保存，效期1年。 1）指导抗血小板药物如氯吡格雷、质子泵抑制剂（PPI)如奥美拉唑、精神抑郁科西酞普兰等药物的个体化用药； 2）对临床其他主要通过CYP2C19基因代谢的药物的合理使用有重大指导作用。 ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒 本试剂盒用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因（ALDH2）多态性，为具有低活性线粒体乙醛脱氢酶2的高危人群提供辅助诊断。 1）提示个体酒精代谢能力； 2）提示与酒精相关重大疾病风险； 3）指导合理使用硝酸甘油，避免无效用药。 CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒 本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型，和VKORC1基因G-1639A 1）给出华法林初始剂量，避免频繁监测INR值； 2）尽早调整到华法林的稳定剂量，缩短华法林用药过程中的风险窗口期。 新三板公司 2016年06月22日 MTHFR（C677T）基因检测试剂盒 本试剂盒用于对人类全血中分离的基因组DNA中5,10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因的单点突变（C677T）的检测和基因分型。 1）提示新生儿出生缺陷风险，增强叶酸个性化补充依从性； 2）习惯性流产、妊娠高血压、不孕不育等临床复杂病因诊断的辅助手段之一； 3）可以作为易栓症的参考指标。 仪器 BR-526-24全自动杂交仪 检测通量：24张芯片；温区：3个温区，一次实验可同时检测多种产品；操作界面：电脑控制，可视化窗口界面，反应进程一目了然；可储存程序：无限；安全控制：用户密码保护；报警功能：断电保护警示；激光探测，保证试剂位置正确；实验结束报警提示；操作性：杂交过程全程自动化，杂交和洗涤融入一体，无需洗片机，试剂预分装，使用8联排管，一人份一个排管。 适用于在载玻片上进行的基因芯片杂交反应，使得芯片杂交、洗涤方法标准化，有效控制各种条件的稳定，减轻实验劳动强度，最大限度地保证杂交结果的可重现性，改善杂交信号，避免因条件控制不当造成的杂交失败。还可用于RNA、蛋白质的原位杂交和免疫组化等生物医学实验。 BE-2.0 生 物芯片识 读仪 适用对象：采用显色