医药生物行业：新冠疫苗、细胞治疗、创新药物研发持续火热，积极推荐疫苗、创新药板块

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2020年07月26日 医药生物 新冠疫苗、细胞治疗、创新药物研发持续火热，积极推荐疫苗、创新药板块 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn 研究助理：崔少煜 Email：cuisy@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 342 行业总市值(百万元) 7613848.8 行业流通市值(百万元) 5344118.7 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 翰森制药-3692.HK-高效研发驱动，率先实现创新转型，江琦/高诚诚 爱博医疗-688050-专注眼科医疗领域的创新型领军企业，江琦/孙宇瑶 复星医药-600196-新冠病毒mRNA疫苗获批临床，海外临床数据优势突出，江琦/赵磊 康泰生物-300601-快速恢复，上半年四联苗收入同比增长30.66%，江琦/赵磊 药明康德-603259-全面恢复正常运营，实现强劲增长，江琦/赵磊 生物制品品类复杂，集采尚需较长时间，无须担忧，江琦/崔少煜 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS PE PEG 评级 2019 2020E 2021E 2022E 2019 2020E 2021E 2022E 恒瑞医药 94.79 1.00 1.27 1.66 2.12 94.41 74.81 57.00 44.77 2.56 买入 通策医疗 165.88 1.44 1.88 2.54 3.38 114.86 88.22 65.26 49.04 2.59 买入 药明康德 107.05 0.80 1.09 1.69 2.14 133.43 98.12 63.37 50.13 2.46 买入 智飞生物 149.10 1.48 2.05 2.77 3.56 100.81 72.85 53.84 41.86 2.28 买入 蓝帆医疗 28.17 0.51 2.98 2.11 1.75 55.39 9.44 13.38 16.07 -0.40 买入 凯普生物 49.83 0.69 0.90 1.16 1.50 71.88 55.65 42.83 33.23 1.89 买入 凯莱英 220.00 2.39 3.15 4.16 5.47 91.88 69.79 52.86 40.19 2.20 买入 天宇股份 101.07 3.21 3.99 4.51 5.42 31.44 25.34 22.40 18.65 1.53 买入 联邦制药 7.49 0.35 0.45 0.55 0.66 21.27 16.58 13.68 11.35 0.80 买入 备注：数据截止至2020.07.24 [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 多个新冠病毒候选疫苗公布积极临床数据、产业化进程顺利，重视新冠病毒疫苗对在研企业的长期空间贡献。7月以来康希诺生物、阿斯利康/牛津大学、辉瑞/BioNTech、Moderna等多个企业候选新冠病毒疫苗公布临床I/II期积极结果，数据显示相关在研疫苗安全可耐受、严重不良反应发生率低，在免疫后显示出良好的免疫原性（特异性抗体和中和抗体滴度高）；并且，多数疫苗激发了一定的T细胞免疫应答，提示了疫苗接种免疫持续长期有效的可能。国内新冠病毒疫苗研发实力强，腺病毒载体疫苗、灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等技术路线全球进度领先。灭活疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速，军科院和康希诺生物合作的腺病毒载体疫苗获得军队特需批件，武汉所、科兴生物在海外开展临床III期；基因工程重组蛋白亚单位疫苗，智飞生物已在7月启动II期临床试验；核酸疫苗，沃森生物/苏州艾博、复星医药mRNA疫苗获批进入临床试验。从目前的流行情况、传染率和死亡率来看，新冠病毒可能长期与人类共存，疫苗是抵御疫情的最有效手段之一，重视新冠病毒疫苗研发及进展对企业长期空间的贡献，重点推荐智飞生物、复星医药、康泰生物、康华生物、万泰生物等。 全球首款治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）CAR-T产品获FDA加速批准。7月24日，FDA加速批准吉利德旗下凯特生物开发的CAR-T细胞疗法Tecartus，这是继凯特Yescarta与诺华Kymriah后，全球第三款CAR-T产品。实际上，今年以来，国内细胞疗法研发也利好不断，纷纷迎来收获期，2月复兴凯特益基利仑赛报产复发难治性大B细胞淋巴瘤，药明巨诺瑞基仑赛治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤也在6月报产。此外，我们看到国内CAR-T研发不仅局限于血液瘤，在实体瘤中也有了初步进展，如科济生物CT041的胃癌、胰腺癌、食管癌及肠癌等多个实体瘤临床已在美国获批，国内正在审批。我们有理由相信，很快会有更多CAR-T实体瘤适应症陆续进入申报阶段，国产CAR-T正迎来高速发展的大时代，创新药企也有望因此受益。看好复星医药、药明康德、金斯瑞生物科技、佐力药业。 新版肝癌诊疗指南正式公布，晚期HCC的一线治疗格局发生较大改变。7月19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）公布2020版《原发性肝癌诊疗指南》。多纳非尼单药、阿替利珠单抗与贝伐珠单抗双抗联合疗法分别获晚-40%-20%0%20%40%60%80%医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 期HCC一线治疗I级专家推荐。另外，奥沙利铂联合卡瑞利珠单抗、阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗、仑伐替尼联合帕博利珠单抗或纳武利尤单抗均获得晚期HCC一线治疗III级专家推荐。目前多纳非尼已提交肝癌适应症上市申请，预计上市后将挑战索拉非尼晚期HCC一线霸主地位。创新疗法纳入新版指南，为肝癌患者带来更多获益，也将加速相关产品放量，拓宽市场空间，驱动创新药物研发持续、CRO/CDMO订单释放，长期看好恒瑞医药、复星医药、药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药。 医药行业攻守兼备，近期行业依然围绕业绩展开，七八月都是业绩期，继续看好业绩高增长的板块。核酸检测、防疫产品、CRO/CDMO/API板块业绩超出预期，确定性显著。创新药、创新器械、疫苗、血液制品、药店、医疗服务长期趋势明确，继续看好。（1）新冠疫苗研发火热，看好智飞生物、康泰生物、康华生物、万泰生物等。（2）血制品板块批签发顺利，看好华兰生物、天坛生物等（3）相关核酸诊断器械及第三方检验中心，包括诊断试剂、监护仪、呼吸机等生产企业，如蓝帆医疗、鱼跃医疗、万孚生物、凯普生物、金域医学、迈瑞医疗、乐普医疗等。（4）CRO/CDMO/API板块，行业高景气，全球地位重要性凸显，关注康龙化成、凯莱英、药明康德、泰格医药、健友股份、天宇股份、HH药业等。（5）创新药及创新器械板块，看好恒瑞医药、复星医药、贝达药业、君实生物、复宏汉霖、三友医疗、南微医学、心脉医疗等。（6）药店板块，Q1受益于口罩、消杀等防疫物资需求增加，Q2慢病长处方、互联网+医保等因素的驱动下，药店板块上半年业绩实现较高同比增速，推荐大参林、益丰药房等。  重点推荐个股表现：7月重点推荐：恒瑞医药、通策医疗、药明康德、智飞生物、蓝帆医疗、凯普生物、凯莱英、天宇股份、联邦制药；本周平均上涨1.85%，跑赢医药行业1.05%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题、疫情防控不及预期。 qRqPpOpMtRqPmOoNrNrRrNbRbP8OmOmMtRnNkPpPsNkPsQoR9PrRwPxNmNzQvPnRvM 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报  多个新冠病毒候选疫苗公布积极临床数据、产业化进程顺利，重视新冠病毒疫苗对在研企业的长期空间贡献。7月以来康希诺生物、阿斯利康/牛津大学、辉瑞/BioNTech、Moderna等多个企业候选新冠病毒疫苗公布临床I/II期积极结果，数据显示相关在研疫苗安全可耐受、严重不良反应发生率低，在免疫后显示出良好的免疫原性（特异性抗体和中和抗体滴度高）；并且，多数疫苗激发了一定的T细胞免疫应答，提示了疫苗接种免疫持续长期有效的可能。国内新冠病毒疫苗研发实力强，腺病毒载体疫苗、灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等技术路线全球进度领先。灭活疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速，军科院和康希诺生物合作的腺病毒载体疫苗获得军队特需批件，武汉所、科兴生物在海外开展临床III期；基因工程重组蛋白亚单位疫苗，智飞生物已在7月启动II期临床试验；核酸疫苗，沃森生物/苏州艾博、复星医药mRNA疫苗获批进入临床试验。从目前的流行情况、传染率和死亡率来看，新冠病毒可能长期与人类共存，疫苗是抵御疫情的最有效手段之一，重视新冠病毒疫苗研发及进展对企业长期空间的贡献，重点推荐智飞生物、复星医药、康泰生物、康华生物、万泰生物等。 图表1：全球进度领先的新冠疫苗最新进展概况 来源：The Lancet，MedRxiv，BioNTech，NEJM，中泰证券研究所 图表2：接种Ad5-nCoV高剂量和低剂量疫苗后第28天志愿者中和抗体水平 图表3：ChAdOx1疫苗接种后志愿者的T细胞免疫反应 来源：The Lancet，中泰证券研究所 来源：The Lancet，中泰证券研究所 新冠疫苗名称疫苗类型研发团队公布日期公布试验阶段地域患者人数随访时间免疫原性安全性Ad5-nCoV腺病毒康希诺/军事医学科学院2020.07.20II期中国500名18周岁及以上健康成人接种后14天、28天、6个月接受疫苗接种第28天，96%以上患者能够产生结合RBD抗体，中和抗体几何平均滴度（GMT）分别达到19.5和18.370%以上出现不良事件，其中3级出现概率为9%（高剂量组）和1%（低剂量组）ChAdOx1腺病毒阿斯利康/牛津大学团队2020.07.20I/II期英国1077名年龄18-55岁健康成人接种后7天、14天、28天、2个月接种14天后，T细胞水平应答达到峰值，第28天抗体滴度达到峰值，第56天仍维持较高水平试验组产生局部和全身不良反应，大约67%有发烧、肌肉酸痛、头痛等症状2020.07.01I/II期美国7600名年龄18-55岁健康成人接种后7天、1个月、6个月两次接种第28天时，结合RBD的几何浓度（GMC）分别达到康复患者恢复期的8和46.3倍，中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别达到康复患者恢复期的1.8和2.8倍有剂量依赖的局部及全身的不良反应，基本都是轻微到中度且瞬时的2020.07.20I期德国7600名年龄18-56岁健康成人接种后7天、1个月、6个月接种后第43天时，接受剂量为50 μg的疫苗接种的志愿者血清中的中和抗体滴度达到COVID-19恢复期患者的3倍以上。而且中和抗体能够对多种新冠病毒变体如D614G毒株产生中和作用所有不良事件均自行消退，并采用简单措施进行管理。未报告严重不良事件mRNA-1273mRNAModerna2020.07.14I期美国45例年龄为18-55岁的健康成人受试者接种后15天、29天、36天、43天、57天接种后第43天时，100 μg剂量下，几何平均滴度水平是参比康复患者血清（n=3）中观察到水平的4.1倍，第57天的几何平均滴度比恢复期血清（n=38）中观察到的滴度高2.1倍mRNA-1273的安全和耐受性良好，直至第57天未报告严重不良事件辉瑞/BioNTechBNT162b1mRNA 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 图表4： BNT162b1德国临床免疫原性数据