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医药生物行业:【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列17】:国内两款新冠疫苗获批,以色列全民免疫效果还需继续跟踪

医药生物2021-02-28张金洋、祁瑞、殷一凡国盛证券杨***
医药生物行业:【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列17】:国内两款新冠疫苗获批,以色列全民免疫效果还需继续跟踪

【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列17】 张金洋 分析师 执业证书编号:S0680519010001 祁瑞 分析师 执业证书编号:S0680519060003 殷一凡 分析师 执业证书编号:S0680520080007 证券研究报告:行业研究简报 2021年02月28日 国内两款新冠疫苗获批,以色列全民免疫效果还需继续跟踪 目录 疫情数据 全球疫情最新数据 图表2:欧洲新冠死亡人数变化曲线 资料来源:wind,国盛证券研究所 回顾疫情时间线: •从2020年1月至2月的中国地区疫情高暴发,到2月至4月的美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情高暴发,到4月至8月的以美国、印度、巴西、俄罗斯为代表的大国主导疫情发展,到8月开始欧洲等地区的疫情二次暴发,海外疫情持续发酵;12月以来进入冬季(气候更利于病毒传播),欧美疫情反复,新增确诊再创新高;2021年初随着各国防控加强以及疫苗陆续接种,海外新增确诊数量趋势下降,本周略有反弹,整体全球新增确诊与新增死亡的绝对值仍处于较高水平。此外,目前全球多地陆续发现变异病毒传播,后续影响有待持续关注。 从最新数据来看: •截至2021年2月27日,海外新冠新增确诊35.5万人,现有确诊2227万人,累计确诊1.14亿人,累计死亡253万人,累计治愈8950万人。年初至今,海外新增确诊趋势下降,但仍维持较高水平(35-45万人/日),美国单日新增有所降低至6.6万人,巴西单日新增超过5万人,其他重点地区如印度、法国、意大利、俄罗斯、波兰等单日新增超过万人;欧洲单日新增死亡人数保持3000+人/日的高位水平。 图表1:海外新冠确诊人数变化曲线 资料来源:wind,国盛证券研究所 02,0004,0006,0008,00010,00012,00005010015020025001/2002/2103/2404/2505/2706/2807/3008/3110/0211/0312/0501/0602/06海外累计确诊(万人,右轴) 海外新增确诊(万人,左轴) -2000020004000600080001000012000010203040506070809003/0203/3004/2705/2506/2207/2008/1709/1410/1211/0912/0701/0502/02欧洲累计死亡(万人,左轴) 欧洲单日新增死亡(人,右轴) 全球疫情最新数据 图表3:海外重点地区新冠确诊数据 资料来源:wind,国盛证券研究所 国内疫情最新数据 本土进展: •基于全国各地的积极防控,本土新增确诊患者一度降低并长期维持至零增长,国内新增主要来自境外输入,2020年10月底开始陆续出现本土新增确诊病例,今年初以来增长较快;2月以来,疫情散发防控效果明显,本土新增逐步归零。国家卫健委数据,2021.2.27,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例,均为境外输入病例(福建2例,云南2例,天津1例,广东1例);新增无症状感染者6例(均为境外输入),当日无转为确诊病例。 •我们认为,国内疫情防控经验丰富,全国尤其中高风险地区防控持续高强度,后续国内疫情或有地方报告散发,但大概率不会出现大规模流行。 图表5:国内现有确诊分布以及现有无症状感染者分布(人) 资料来源:腾讯新闻,国盛证券研究所 图表4:国内新冠确诊人数变化曲线(人) 资料来源:wind,国盛证券研究所 0204060801001201401602020-08-012020-09-012020-10-022020-11-022020-12-032021-01-032021-02-03全国新增确诊 新增确诊(境外输入) 新增确诊(本土) 050100 300k 200k 100k 0 2020/01/22 6/3 10/15 2021/02/25 最近一周美国整体新冠疫情仍在蔓延,速度继续放缓 美国疫情于本周进一步好转,发病率最高为纽约市,达47人/10万人口,同在东北部的纽约州、康涅狄格州、罗得岛州、新泽西州、特拉华州,中东部的肯塔基州,东南部的南卡罗来纳州、佐治亚州、佛罗里达州亦大于28人/10万人口。截止至2月26日,美国总计新冠肺炎病例2821万余例,累计死亡病例50万余例,疫情仍在蔓延但仍处好转态势。 图表7:美国历史每日新确诊发病人数(2020.01.22-2021.02.25) 资料来源:美国CDC,国盛证券研究所 图表6:最新一周美国各州每10万人发病率(发病人数/10万人) 资料来源:美国CDC,国盛证券研究所 全球疫情最新数据:美国 目录 全球疫情相关新闻 全球疫情相关新闻 时间 事件 02.25 国内两款新冠疫苗获得有条件批准,分别是武汉所和康希诺 02.23 中国工程院院士张伯礼称三月初是疫情拐点,全国可实现疫情常态化防控,复工复产复学都可有序进行,预估年底疫情会更加常态化,能很大程度地恢复到疫情之前的水平 02.22 黑龙江省绥化市望奎县调整为低风险地区,至此全国中高风险地区全部清零 02.21 石家庄藁城区全域调整为低风险地区,全省其他地区均为低风险地区 02.21 吉林省通化市东昌区全域调整为低风险地区,吉林省中风险地区全部清零 图表8:国内 资料来源:腾讯新闻,中国新闻网,国盛证券研究所 图表9:海外 资料来源: 华尔街日报,环球网,泰晤士报,NDTV,CBSN,国盛证券研究所 时间 事件 02.26 随病毒变种的传播扩散,美国提高了COVID-19测序速度,每日测试量超过100万次 02.26 国会众议院通过了拜登总统的1.9万亿美元的纾困法案。该法案旨在为商业、政府和因新冠病毒危机疫情影响的数以百万计的美国人提供援助 02.24 纽约市发现名为B.1.526的本土新冠病毒变异株,最初出现于去年11月从纽约市采集的样本中且已迅速传播,检出率达12.7%;其同时含有E484K和S477N突变,或能使目前已有的疫苗部分失效,且可能会使传染率更高 02.23 美国加州本土发现名为B.1.427/B.1.429变异毒株,与英国、南非变种不同,数据表明其具有更强的传染性,更容易引起严重症状,致命性可能是南非发现变种的11倍 02.21 印度各地出现了240种新型变异新冠病毒株,可能具有高度的传染性和危险性,可以导致对病毒产生抗体的人再次感染 目录 变异毒株流行情况及影响 各类新冠变异毒株信息及影响 图表10-1:各类新冠变异毒株信息及影响 资料来源:thehealthsite,CDC,msn,Nature,sfchronicle,Cell,bioRxiv,medicalxpress,nasdaq,俄亥俄州立大学,国盛证券研究所 变异毒株名 首次报告时间 首次发现地区 变异位点 影响 B.1.526 2021年2月24日 美国 E484K和S477N 或能使目前已有的疫苗部分失效,且可能会使传染率更高 B.1.427/B.1.429 2021年2月23日 美国 L452R等三个突变 具更强传染性,更易引起严重症状,能对抗部分中和抗体,感染患者发展为重症死亡的风险更高 - 2021年2月18日 日本 E484K等 有可能更具传染力,也有可能减弱抗体中和作用 Fin-796H 2021年2月18日 芬兰 结合英国与南非变异病毒的特点,含有E484K、与核衣壳蛋白(N)相关的突变等 WHO推荐的PCR检测可能对其无效 B.1.525 2021年2月16日 英国 E484K等 - B.1.2(7种) 2021年2月15日 美国 677突变、D614G等 原报告没有披露677号氨基酸突变影响,但D614G突变会增加传染性和对抗体的中和力 - 2021年1月19日 德国 - - CAL.20C 2021年1月18日 美国加利福尼亚 S13I、W152C、L452R、D614G 在加州的感染病例测序样本中,L452R突变的占比从去年年末的3.8%上升至今年1月的25% COH.20G/501Y 2021年1月13日 美国 含有三个未曾同时出现过的基因突变 可能使病毒的感染性更强,在12月底和1月初的三周时间里迅速成为俄亥俄州哥伦布市的主要新冠病毒毒株 B.1.1.248 2021年1月6日 日本、巴西 有12个与S蛋白相关的突变,包括N501Y、E484K突变(减弱抗体对病毒的中和能力) 比其他变异株传播性更强(但不及B.1.1.7 的传播力),影响实时检测 - 2020年12月24日 尼日利亚 P681H突变等 没有引起疫情急剧扩散; 对疫苗有效性无影响 突变累积比较多很大一部分原因是治疗不及时:病毒在患者体内累积变异,治疗得越晚则病毒量及变异程度越大,再用药物又对体内病毒产生了抗体选择性压力的作用。因此尽早治疗会使病毒变异发生的概率较低。 各类新冠变异毒株信息及影响 图表10-2:各类新冠变异毒株信息及影响(接上文) 资料来源:thehealthsite,CDC,msn,Nature,Cell,bioRxiv,medicalxpress,nasdaq,medRxiv,俄亥俄州立大学,国盛证券研究所 变异毒株名 首次报告时间 首次发现地区 变异位点 影响 B.1.351 2020年12月18日 南非 E484K、K417N突变(这两个突变均减弱病毒RBD与ACE的结合力,因此均衡了N501Y突变所致的结合亲和力变强)及N501Y突变 比其他变异株传播性更强(但不及B.1.1.7 的传播力),影响实时检测; 影响礼来中和抗体bamlanivimab、再生元中和抗体鸡尾酒疗法之一的有效性,哥伦比亚大学一项研究表明礼来中和抗体鸡尾酒疗法对南非变异病毒效果不佳; 辉瑞及Moderna的两款mRNA疫苗接种者体内26%的血清抗体对存在K417N、E484K、N501Y3种突变的假病毒(模拟南非变异新冠病毒)中和活性下降超5倍,但仍有保护效力,国药新冠疫苗对其保护性良好 B.1.1.7 2020年12月14日 英国 在关键感染途径S蛋白上有多达8处变异位点,包括N501Y(RBD内6个关键接触残基之一,可以增加与人和鼠ACE2的结合亲和力)、HV 69-70 del(与逃避免疫反应相关,也与RBD变化相关) 比其他变异株传播性更强,影响实时检测; 不影响礼来、再生元中和抗体有效性; 辉瑞、国药新冠疫苗对其保护性良好,Moderna疫苗对其中和能力未下降 - 2020年8月 丹麦 Cluster 5突变等 可能使人体在感染病毒/接种疫苗后免疫反应的效力及持续性降低,国药新冠疫苗对其保护性良好 20A.EU2 紧随20A.EU2 欧洲 S477N、D614G S477N突变轻微地提升了RBD对ACE2的结合力;S477是中和抗体C102识别表位的一部分 20A.EU1 2020年6月 西班牙 A222V、D614G 在试验中同时带有A222V、D614G突变的慢病毒相对于只带有D614突变的慢病毒的病毒滴度稍高,但差异不够显著,无法表明A222V突变可导致病毒的传播性更强 B.1/B.1.1 2020年1月末 欧洲 D614G突变等 D614G突变通过提高病毒粒子的感染能力增强在人肺上皮细胞和原代人气道组织上的复制,增加了新冠肺炎患者上呼吸道的病毒载量,可能增加传播风险; D614G突变促进S蛋白形成开放构象,试验表明突变后病毒对血清中和具有更高的敏感性,国药新冠疫苗对其保护性良好 目录 全球疫苗相关新闻 国内外疫苗进展及相关事件 时间 事件 02.27 马来西亚政府向中国购买的首批科兴公司新冠疫苗抵达吉隆坡国际机场 02.25 康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型