您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国盛证券]:【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列20】:智飞生物新冠疫苗获批紧急使用,国内全民免疫势在必行 - 发现报告
当前位置:首页/行业研究/报告详情/

【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列20】:智飞生物新冠疫苗获批紧急使用,国内全民免疫势在必行

医药生物2021-03-21张金洋、祁瑞、殷一凡国盛证券从***
【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列20】:智飞生物新冠疫苗获批紧急使用,国内全民免疫势在必行

【全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列20 】张金洋分析师执业证书编号:S0680519010001 祁瑞分析师执业证书编号:S0680519060003 殷一凡分析师执业证书编号:S0680520080007证券研究报告:行业研究简报2021年03月21日-智飞生物新冠疫苗获批紧急使用,国内全民免疫势在必行 目录疫情数据 全球疫情最新数据图表2:欧洲新冠死亡人数变化曲线资料来源:wind,国盛证券研究所回顾疫情时间线:•从2020年1月至2月的中国地区疫情高暴发,到2月至4月的美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情高暴发,到4月至8月的以美国、印度、巴西、俄罗斯为代表的大国主导疫情发展,到8月开始欧洲等地区的疫情二次暴发,海外疫情持续发酵;12月以来进入冬季(气候更利于病毒传播),欧美疫情反复,新增确诊再创新高;2021年初随着各国防控加强以及疫苗陆续接种,海外新增确诊数量趋势下降,全球新增确诊整体仍处于较高水平,近两周略有反弹,目前全球多地陆续发现变异病毒传播,后续影响有待持续关注。从最新数据来看:•截至2021年3月20日,海外新冠新增确诊50.7万人,现有确诊2394万人,累计确诊1.23亿人,累计死亡272万人,累计治愈9670万人。年初至今,海外新增确诊趋势下降,近两周略有反弹,维持较高水平(50万人/日左右)。巴西单日新增超过7万人,美国、印度单日新增超过4万人,其他重点地区如法国、意大利、土耳其等单日新增超过2万人;欧洲单日新增死亡人数保持3000+人/日的水平。图表1:海外新冠确诊人数变化曲线资料来源:wind,国盛证券研究所02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00005010015020025001/2002/2203/2604/2805/3107/0308/0509/0710/1011/1212/1501/1702/18海外累计确诊(万人,右轴)海外新增确诊(万人,左轴)-2000020004000600080001000012000010203040506070809010003/0204/0105/0105/3106/3007/3008/2909/2810/2811/2712/2801/2702/26欧洲累计死亡(万人,左轴)欧洲单日新增死亡(人,右轴) 全球疫情最新数据图表3:海外重点地区新冠确诊数据资料来源:wind,国盛证券研究所 国内疫情最新数据本土进展:•基于全国各地的积极防控,本土新增确诊患者一度降低并长期维持至零增长,国内新增主要来自境外输入,2020年10月底开始陆续出现本土新增确诊病例,今年初以来增长较快;2月以来,疫情散发防控效果明显,本土新增逐步归零。国家卫健委数据,2021.3.20,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(上海4例,甘肃3例,天津2例,内蒙古1例,江西1例,广东1例);新增无症状感染者8例(均为境外输入),当日转为确诊病例4例(均为境外输入)。•我们认为,国内疫情防控经验丰富,对于偶发疫情响应速度快,防控效率高,后续国内疫情或有地方报告散发,大概率不会出现大规模流行。图表5:国内现有确诊分布资料来源:腾讯新闻,国盛证券研究所图表4:国内新冠确诊人数变化曲线(人)资料来源:wind,国盛证券研究所0204060801001201401602020-08-012020-09-042020-10-082020-11-112020-12-152021-01-182021-02-21全国新增确诊新增确诊(境外输入)新增确诊(本土) 300k200k100k02020/01/22 06/10 10/29 2021/03/12 最近一周美国整体新冠疫情仍在蔓延,扩散速度放缓,相比上周有所好转本周美国7日新增病例数继续下降,平均每日新增感染人数与上周相比下降10%,但仍高于去年春季高峰。位于东北部的新泽西州发病率第一,达301人/10万人口;位于东北部的纽约市、纽约州、罗得岛州发病率大于213人/10万人口,相比上周有所好转;密歇根州受放松管控影响发病率激增至183人/10万人口。截止至3月19日,美国总计新冠肺炎病例2949万余例,累计死亡病例53万余例(新增死亡速度放缓)。图7:美国历史每日新确诊发病人数(2020.01.22-2021.03.18)资料来源:美国CDC,国盛证券研究所图表6:最新一周美国各州每10万人发病率(发病人数/10万人)资料来源:美国CDC,国盛证券研究所全球疫情最新数据:美国 目录全球疫情相关新闻 全球疫情相关新闻时间事件03.19柳叶刀发表首项在武汉市居民中开展的长期血清流行病学的随访研究:显示当地人群新冠抗体阳性者中40%存在中和抗体并至少可持续9个月03.15国家卫生健康委:截至3月14日,我国新冠疫苗接种已达6498万人次,其中北京累计接种突破1000万剂,并逐步放开60岁以上人群接种03.14广东在两例境外输入新冠肺炎境外输入的无症状感染者中首次发现新冠病毒尼日利亚突变株B.1.525图表8:国内资料来源:柳叶刀,央视新闻,新华网,国盛证券研究所图表9:海外资料来源:环球网,Science,路透社,央视新闻,柳叶刀,EU官网,路透社,科技日报,国盛证券研究所时间事件03.20菲律宾已发现英国B.1.1.7、南非B.1.351、巴西P.1、菲律宾P.3四种变异新冠病毒毒株,总感染病例超400例03.19美法首次在猫狗身上发现新冠病毒变异毒株B.1.1.7,研究人员表示宠物成为感染源的风险仍然很低03.18第三波疫情席卷欧洲:德国、法国、意大利、比利时、荷兰、卢森堡新增感染人数攀升,法国、德国、意大利等多国宣布封城03.17最新世卫全球新冠疫情周报称;目前全球主要流行英国、南非、巴西3种变异新冠病毒,能在不同程度上削弱抗体“中和”病毒的能力,或增加已康复患者再次感染新冠病毒的风险03.17柳叶刀发表迄今针对二次感染风险最大规模人口观察性研究:对丹麦近400万人新冠核酸检测结果进行分析,发现首次感染激发的免疫力对二次感染防护效力达80.5%;但在65岁以上人群中仅达47.1%03.17欧盟计划在成员国内推出新冠“数字绿色证书”(证明持证人完成新冠疫苗接种且核酸阴性),以逐步解除疫情防控并恢复民众在欧盟各国的自由流动03.16冰岛将允许从申根以外国家接种新冠疫苗的游客入境,而无需接受新冠检测和隔离03.16法国布列塔尼地区发现能逃过核酸检测的新变种病毒,传染性和严重性正在评估03.15南非科学家研究显示新冠病毒501Y.V2变种感染者对其他变种有免疫力 目录变异毒株流行情况及影响 各类新冠变异毒株信息及影响图表10-1:各类新冠变异毒株信息及影响资料来源:thehealthsite,CDC,msn,Nature,sfchronicle,Cell,bioRxiv,medicalxpress,nasdaq,fox10,俄亥俄州立大学,国盛证券研究所变异毒株名首次报告时间首次发现地区变异位点影响B.1.1.3182021年2月24日英国E484K等或能减弱中和抗体作用B.1.5262021年2月24日美国E484K和S477N或能使目前已有的疫苗部分失效,且可能会使传染率更高B.1.427/B.1.4292021年2月23日美国L452R等三个突变具更强传染性,更易引起严重症状,能对抗部分中和抗体,感染患者发展为重症死亡的风险更高-2021年2月18日日本E484K等有可能更具传染力,也有可能减弱抗体中和作用Fin-796H2021年2月18日芬兰结合英国与南非变异病毒的特点,含有E484K、与核衣壳蛋白(N)相关的突变等WHO推荐的PCR检测可能对其无效B.1.5252021年2月16日英国Q52R、A67、E484K、D614G、Q677H等可能会增加病毒传染性,并具抗体中和逃逸性B.1.2(7种)2021年2月15日美国677突变、D614G等原报告没有披露677号氨基酸突变影响,但D614G突变会增加传染性和对抗体的中和力-2021年1月19日德国--CAL.20C2021年1月18日美国加利福尼亚S13I、W152C、L452R、D614G在加州的感染病例测序样本中,L452R突变的占比从去年年末的3.8%上升至今年1月的25%COH.20G/501Y2021年1月13日美国含有三个未曾同时出现过的基因突变可能使病毒的感染性更强,在12月底和1月初的三周时间里迅速成为俄亥俄州哥伦布市的主要新冠病毒毒株P.12021年1月12日巴西E484K、N501Y、K417T等其传染性大概是目前在巴西传播其他变异毒株的1.4-2.2倍,并且能够逃避以前感染引起的25%-61%的保护性免疫。阿斯利康新冠疫苗或能有效对抗P1或巴西变种;辉瑞疫苗能够中和该变种病毒;由布坦坦研究所与圣保罗大学联合开展的研究初步结果显示科兴疫苗能够有效对抗该变种病毒B.1.1.2482021年1月6日日本、巴西有12个与S蛋白相关的突变,包括N501Y、E484K突变(减弱抗体对病毒的中和能力)比其他变异株传播性更强(但不及B.1.1.7的传播力),影响实时检测-2020年12月24日尼日利亚P681H突变等没有引起疫情急剧扩散;对疫苗有效性无影响突变累积比较多很大一部分原因是治疗不及时:病毒在患者体内累积变异,治疗得越晚则病毒量及变异程度越大,再用药物又对体内病毒产生了抗体选择性压力的作用。因此尽早治疗会使病毒变异发生的概率较低。 各类新冠变异毒株信息及影响图表10-2:各类新冠变异毒株信息及影响(接上文)资料来源:thehealthsite,CDC,msn,Nature,Cell,bioRxiv,medicalxpress,nasdaq,medRxiv,俄亥俄州立大学,国盛证券研究所变异毒株名首次报告时间首次发现地区变异位点影响B.1.3512020年12月18日南非E484K、K417N突变(这两个突变均减弱病毒RBD与ACE2的结合力,因此均衡了N501Y突变所致的结合亲和力变强)及N501Y突变比其他变异株传播性更强(但不及B.1.1.7的传播力),影响实时检测;在受体结合域出现的K417N、E484K和N501Y变异对抗体中和能力的影响大 于N端结构域 的242-244缺 失变异;影响礼来中和抗 体bamlanivimab、再生元中和抗体鸡尾酒疗法之一的有效性,哥伦比亚大学一项研究表明礼来中和抗体鸡尾酒疗法对南非变异病毒效果不佳;辉瑞及Moderna的两款mRNA疫苗接种者体内26%的血清抗体对存在K417N、E484K、N501Y3种突变的假病毒(模拟南非变异新冠病毒)中和活性下降超5倍,但仍有保护效力;国药新冠疫苗对其保护性良好;牛津大学研究显示,阿斯利康疫苗对该毒株作用极小;辉瑞疫苗接种者血清对其中和效力与野生株相比有所下降,但仍有一定中和能力;哥伦比亚大学一项研究显示该毒株不仅难以被大多数NTDmAb所中和,而且还可以抵抗多个单独的靶向RBDmAb,且对恢复期血浆(约9.4倍)和经疫苗免疫血清(约10.3-12.4倍)的中和作用也具有明显的抵抗力;501Y.V2变种感染者对其他变种有免疫力B.1.1.72020年12月14日英国在关键感染途径S蛋白上有多达8处变异位点,包括N501Y(RBD内6个关键接触残基之一,可以增加与人和鼠ACE2的结合亲和力)、HV 69-70 del(与逃避免疫反应相关,也与RBD变化相关)比其他变异株传播性更强,影响实时检测;不影响礼来、再生元中和抗体有效性;辉瑞、国药新冠疫苗对其保护性良好,Moderna疫苗对其中和能力未下降;辉瑞疫苗接种者血清对其中和效力与野生株相近;哥伦比亚大学一项研究显示,该毒株难以被大多靶向S蛋白N末端结构域(NTD)的mAb中和,甚至相对性的可以对抗一些靶向