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医药行业新三板周报:CFDA加入ICH,国内新药研发与国际接轨

医药生物2017-06-25龙贡波、陈康中泰证券简***
医药行业新三板周报:CFDA加入ICH,国内新药研发与国际接轨

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年06月25日 新三板 CFDA加入ICH,国内新药研发与国际接轨 -中泰新三板医药周报 [Table_Main] [Table_Title] 评级:增持( 增持 ) 分析师:龙贡波 执业证书编号:S0740517050002 电话:010-59013789 Email:longgb@r.qlzq.com.cn 分析师:陈康 执业证书编号:S0740515080004 电话:010-59013788 Email:chenkang@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 668 行业总股本(亿股) 336.19 行业流通股本(亿股) 141.06 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 1中 泰 新 三 板 医 药 行 业 周 报(20170618):药品流通报告发布,批发集中度与零售连锁率提升 2中 泰 新 三 板 医 药 行 业 周 报(20170611):一致性评价明确参比制剂、审评程序等细节 3中 泰 新 三 板 医 药 行 业 周 报(20170604):第十八批优先审评品种公布,供给侧改革持续提速 4中 泰 新 三 板 医 药 行 业 周 报(20170530):最新创新层名单公布,95家医药企业入选 [Table_Finance] 重点公司基本状况 2015A2016A2017E2015A2016A2017E430335.OC华韩整形78.38 15.26 0.380.300.6840.6850.5322.47做市转让830938.OC可恩口腔45.41 10.75 0.28-0.040.2938.84-280.56 37.47做市转让834611.OC老肯医疗83.57 8.80 0.250.070.3234.77129.4727.30做市转让831550.OC成大生物374.80 16.02 1.271.221.3312.6013.1312.08做市转让832705.OC达瑞生物216.93 12.88 0.200.370.4664.1034.9227.73做市转让430353.OC百傲科技63.43 9.83 0.210.270.3547.4336.4328.29做市转让832735.OC德源药业43.82 13.60 0.620.690.8721.9219.6915.71做市转让转让方式证券代码公司 总股本(百万股)股价EPSPE [Table_Summary] 投资要  中泰新三板医药最新观点:股转系统公布满足创新层标准的挂牌企业共计1393家。我们经过筛选统计,共有原子高科、新眼光、璟泓科技、辰光医疗、天阶生物、华韩整形、百傲科技等95家医药企业入选,其中原子高科、新眼光、璟泓科技等40企业维持创新层,爱科凯能、大正医疗、赛德盛等25企业被调出创新层,天松医疗、海钰生物、旷博生物等55企业新进创新层,建议关注连续两年维持在创新层的企业以及新晋创新层头部企业,对于由于没有交易和融资不满足创新层标准的企业,选取利润和收入规模较大的标的,择机介入。  行业热点聚焦:①国家卫生计生委启动DRG收付费改革试点。②国务院关于药品管理工作情况的报告。③CFDA成为国际人用药品注册技术协调会成员。④CFDA报告基本消除药品注册申请积压,药品审评审批制度改革显成效。⑤第20批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,品种为人注射用紫杉醇(白蛋白结合型),申请企业包括恒瑞医药和石药集团。⑥ 6月23日,证监会核发6家企业IPO批文,包括华大基因、基蛋生物和健友股份3家医药企业。  本周市场动态:本周有2家新挂牌新三板医药公司中逸安科(871616.OC)和诺必隆(871630.OC),0家公司变更交易方式,源宜基因等3家公司实施定向增发,共募集资金0.60亿元,爱科凯能等2家公司公告定向增发预案,预计募集资金0.45亿元,定增的目的是项目融资。  本周交易情况:本周涨幅榜前十:亿邦制药、凯成股份、天草生物等。本周跌幅榜前十:德品医疗、海尔思、科新生物等。本周成交额前十:蓝海之略、莲池医院、海尔思等。本周成交量前十:蓝海之略、科莱瑞迪、霍普金斯等。本周换手率前十:悦康科创、优淏特、林格贝等。  本周重要公告:朗科生物2016年营业总收入0.18亿元,同比减少4.99%;归属挂牌公司股东的净利润541.87万元,同比减少13.67%。荣邦医疗2016年营业总收入0.55亿元,同比增加9.04%;归属挂牌公司股东的净利润60.17万元,同比减少73.91%。苏州沪云收到SPT-07A注射液的I~III期药物临床试验批件(批件号 2017L02055)。  风险提示:政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 内容目录 最新投资观点 ...................................................................................................... - 4 - 本周最新观点 ............................................................................................... - 4 - 行业风险因素 ............................................................................................... - 4 - 行业热点聚焦 ...................................................................................................... - 4 - 国家卫生计生委启动DRG收付费改革试点【卫计委】 .............................. - 4 - 国务院关于药品管理工作情况的报告【全国人民代表大会】 ...................... - 4 - 国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员【CFDA】- 4 - 基本消除药品注册申请积压 我国药品审评审批制度改革显成效【CFDA】 - 4 - 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十批)【CDE】 .............. - 5 - 本周动态 .............................................................................................................. - 5 - 挂牌动态 ...................................................................................................... - 5 - 做市动态 ...................................................................................................... - 8 - 本周做市动态 ............................................................................................... - 8 - 融资动态 ...................................................................................................... - 8 - 本周交易情况 ...................................................................................................... - 8 - 个股表现 ...................................................................................................... - 8 - 成交表现 ...................................................................................................... - 9 - 本周挂牌企业重要公告汇总 ....................................................................... - 11 - 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 ................................................. - 13 - 符合创新层标准的医药企业一览................................................................ - 14 - 图表目录 图表1:第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 .......................... - 5 - 图表2:总市值大于6亿的做市转让公司PE ..................................................... - 6 - 图表3:本周新挂牌医药公司行业分布 ............................................................... - 7 - 图表4:所有挂牌医药公司行业分布 ................................................................... - 7 - 图表5:本周新挂牌医药公司一览表 ................................................................... - 7 - 图表6:本周0家公司变更交易方式 .................................................................. - 8 - 图表7:3家公司实施定向增发募集资金0.60亿元 ............................................ - 8 - 图表8:2家公司公告定向增发预案 ................................................................... - 8 - 图表9:本周涨幅前10位公司 ........................................................................... - 8 - 图表10:本周跌幅前10位公司 ......................................................................... - 9 - 图表11:新三板医药公司本周成交额前十 ......................................................... - 9 - 图表12:新三板