医药生物行业周报：CFDA加入ICH，国内药审正式进入接轨“国际化”时代

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年06月24日 医药生物 CFDA加入ICH，国内药审正式进入接轨 “国际化”时代 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：赵磊 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [T b _Profi ] 基本状况 上市公司数 247 行业总市值(百万元) 3398182.10817065 行业流通市值(百万元) 2551387.94832979 行业-市场走势对比 0%4%7%11%14%18%6/24/168/8/169/7/1610/17/1611/15/1612/14/161/20/172/27/173/28/174/28/176/1/17医药生物沪深300 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<迪安诊断（300244.SZ）：产业基金存续期延长，体检业务板块股权架构优化>>2017.06.22 <<仙琚制药(002332)-公司点评：并购Newchem补足高端原料药短板，协同效应显著-买入-(中泰证券_江琦_池陈森_祝嘉琦)-20170619>>2017.06.19 <<【中泰医药江琦】CFDA正式加入ICH，药审将和国际接轨，利好临床试验CRO和创新药龙头企业_（江琦、张天翼）20170619>>2017.06.19 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 复星医药 31.18 1.16 1.37 1.60 1.87 26.88 22.76 19.49 16.67 1.35 买入 华东医药 50.16 2.98 1.89 2.41 3.03 16.83 26.54 20.81 16.55 1.00 买入 中国医药 25.04 0.89 1.19 1.51 1.89 28.13 21.04 16.58 13.25 0.81 买入 瑞康医药 14.60 0.90 0.70 0.93 1.18 16.22 20.86 15.70 12.37 0.70 买入 天士力 41.31 1.09 1.39 1.73 2.17 37.90 29.72 23.88 19.04 1.19 买入 嘉事堂 36.60 0.89 1.17 1.53 1.98 41.12 31.28 23.92 18.48 1.04 买入 鱼跃医疗 22.28 0.75 0.68 0.86 1.07 29.71 32.76 25.91 20.82 1.29 买入 备注：数据截止2017.06.23 [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 本周我们发布迪安诊断深度报告《检验科产业链中即将崛起的新“霸主”》。我们认为公司是难得的稀缺性持续高成长标的，公司2012-2016年连续五年业绩增速超过40%，熊市之中，股价持续下跌，但战略布局却持续加速，业绩增速持续快速。分级诊疗是十三五医改最重要的政策，公司一二级医院为主要客户，将直接受益于分级诊疗的落地实施。 本周CFDA宣布正式加入ICH，药审将和国际接轨，利好临床试验CRO和创新药龙头企业。国际人用药品注册技术协调会（ICH）汇集了医药行业监管机构和制药企业，协调各国的药品注册技术要求，提高新药研发、注册、上市的效率。中国加入ICH意味着药品评审和国际接轨，创新药国内市场开发和国际同步，利好CRO企业。长期看，研发支出和效率高的创新型企业有望在国际化浪潮中迎来发展机会。 我们持续推荐长期趋势好的三条主线：1）研发和创新是根本，越往后要越注重研发投入和效率，比如恒瑞医药、复星医药；2）三年内，政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，比如华东医药；3）医药商业的整合机会将持续，十三五医药商业整合是大趋势，比如国药控股、上海医药、中国医药、瑞康医药、嘉事堂、国药股份、国药一致。对于今年整体表现不好的医疗器械和医疗服务板块，未来更多的是个股机会而非板块性机会。看好基本面好的公司乐普医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、泰格医药。 重点推荐：复星医药、华东医药、中国医药、瑞康医药、天士力、嘉事堂、鱼跃医疗。  行业热点聚焦：（1）2017年6月19日，CFDA公告国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员。（2）2017年6月20日，CDE公布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十批），涉及的品种是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），分别是由石药 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请，两家企业均已对该品种完成BE研究。（3）证监会6月23日核发IPO批文，其中深圳华大基因股份有限公司在列。  重点公司动态：1、【复星医药】6月22日本公司A股股价大幅波动，经核实公司不存在影响本公司股票价格的重大事项，亦不存在应披露而未披露的重大事项。2、【迪安诊断】计划使用7,400万元对迪安健检进行增资。增资完成后，公司出资占注册资本的 84%；控股子公司迪安健检拟以5,775 万元受让公司持有的迪安美生55.00%股权，以1100.4 万元受让自然人郭王达持有的迪安美生10.48%股权；作为有限合伙人出资5000万元与杭州蓝迪、万向信托、蓝桂资产共同签署杭州迪桂《合伙协议》。3、【仙琚制药】拟出资2000万元（占出资额的40%）与全资子公司北京科创共同出资设立杭州梓铭；拟出资1.1亿欧元（约合人民币8.37亿元）收购意大利 Newchem S.P.A和 Effechem S.r.l. 100%的股权；董事会审议通过了收购意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权的议案，复牌。  一周市场动态：对2017年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-1.7%，同期沪深300收益率9.4%，医药板块跑输沪深300约11.2%。本周医药生物行业上涨了0.15%，沪深300上涨2.96%，医药板块跑输沪深300约2.81%，处于28个一级子行业第13位。除医药商业和中药外，其余子板块均下跌；医药商业子版块上涨最大，为1.01%；医疗器械子版块跌幅最大，为-1.23%。以2017年盈利预测计算，目前医药板块估值31倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在44%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报  医药子板块表现：本周医药生物行业上涨了0.15%，沪深300上涨2.96%，医药板块跑输沪深300约2.81%，处于28个一级子行业第13位。除医药商业和中药外，其余子板块均下跌；医药商业子版块上涨最大，为1.01%；医疗器械子版块跌幅最大，为-1.23%。 图表1：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 2.53 1.70 0.94 2.76 3.17 2.27 -0.22 -0.13 -1.23 1.01 0.79 -0.09 -1.50-1.00-0.500.000.501.001.502.002.503.003.50化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务月涨跌幅(%)周涨跌幅(%) 来源：Wind，中泰证券研究所（截止至2017/06/23）  个股表现：主题概念相关个股涨势靠前；前期强势的个股，部分开始出现调整。 图表2：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表3：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）300482.SZ万孚生物72.2811.13002773.SZ康弘药业48.869.77600436.SH片仔癀60.319.63002262.SZ恩华药业15.037.36600085.SH同仁堂35.157.30002294.SZ信立泰34.696.97002365.SZ永安药业29.996.80002424.SZ贵州百灵18.606.53600267.SH海正药业11.615.07300401.SZ花园生物36.005.05300003.SZ乐普医疗21.374.81601607.SH上海医药27.344.79000423.SZ东阿阿胶72.524.62600535.SH天士力41.314.61002626.SZ金达威13.364.29 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）000004.SZ国农科技25.42-12.83000766.SZ通化金马15.37-9.75603229.SH奥翔药业19.74-8.86603896.SH寿仙谷38.63-8.31300562.SZ乐心医疗28.36-8.07300534.SZ陇神戎发19.73-7.76300630.SZ普利制药33.30-7.19300642.SZ透景生命92.69-7.11300255.SZ常山药业9.11-6.95002826.SZ易明医药20.70-6.59002462.SZ嘉事堂36.60-6.39300633.SZ开立医疗18.63-6.38300519.SZ新光药业59.60-5.64300238.SZ冠昊生物24.44-5.56002788.SZ鹭燕医药33.54-5.36 来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所  本周中泰医药报告： 公司深度：迪安诊断(300244)- 检验科产业链中即将崛起的新“霸主”，谢木青/江琦 公司点评：仙琚制药(002332) -并购 Newchem 补足高端原料药短板，协同效应显著，池陈森、祝嘉琦/江琦 公司点评：迪安诊断(300244)- 产业基金存续期延长，体检业务板块股权架构优化，谢木青/江琦 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 行业点评：CFDA 正式加入 ICH，药审将和国际接轨，利好临床试验 CRO 和创新药龙头企业，张天翼/江琦 行业周报：坚守白马，同时寻找优质成长公司，赵磊/江琦  重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均涨跌幅0.75%，跑输医药行业1.71%；本周平均涨跌幅-1.03%，跑输医药行业1.18%。 600196.SH复星医药31.18 买入-1.58-2.62000963.SZ华东医药50.16 买入10.243.81600056.SH中国医药25.04 买入0.890.93002589.SZ瑞康医药14.60 买入-4.58-4.89600535.SH天士力41.31 买入5.294.61002462.SZ嘉事堂36.60 买入-4.56-6.39002223.SZ鱼跃医疗22.28 买入-0.45-2.660.75-1.03801150.SI医药生物2.460.15评级本月涨跌幅（%）本周涨跌幅（%）平均证券代码公司股价 来源：Wind，中泰证券研究所  重点公司股东会提示： 6月26日：莱茵生物、星河生物、同仁堂、天药股份、新华医疗、第一医药 6月27日：金花股份 6月28日：新华医疗、通策医疗、华北制药、辅仁药业、宝莱特、金陵药业、ST生化、必康股份、特一药业 6月29日：人福医药、复星医药、*ST天仪、通化金马 6月30日：国药股份、宜华健康、佛慈制药 图表4：中泰医药重点推荐本月表现 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 5 - 行业周报 投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~1