2017年医疗器械行业年度投资策略：关注平台型企业的崛起

1 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。  主要观点 医药工业“十三五”规划出台，明确医械未来发展方向 11月7日，由六部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台，其中医疗器械尤其是高性能医疗器械备受关注，主要涵盖医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入介入产品和医用材料、移动医疗产品等几大类，明确了未来医械发展的重点方向。 CFDA发布医疗器械优先审批程序，六大类医疗器械迎利好 CFDA发布《关于医疗器械优先审批程序的公告》，对治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发计划等情形的医疗器械，制定医疗器械优先审批程序。 近6个月医疗器械板块指数跑赢沪深300指数2.85个百分点 截止11月17日，以6个月区间统计，医疗器械指数上涨13.98%，跑赢沪深300指数2.85个百分点，跑输生物医药指数2.35个百分点。  投资建议 未来十二个月内，维持医疗器械行业“增持”评级 2017年医疗器械行业投资策略：1）国家大力支持医疗器械的国产化发展，亟待打造国内医疗器械龙头，看好围绕产业链上下游多元化布局的平台型公司；2）分级诊疗制度推行，医疗资源下沉，为基础医疗设备、家用医疗设备及移动医疗设备等打开更大的需求市场；3）体外诊断行业发展迅速，一些优秀企业向“产品+服务”模式转型，利用渠道资源优势协同发展第三方检验检测服务业务，有望迎来新一轮发展。  数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 15A 16E 17E 15A 16E 17E 乐普医疗 300003 18.55 0.64 0.41 0.54 28.92 44.75 34.51 6.86 谨慎增持 鱼跃医疗 002223 36.67 0.62 0.81 1.06 59.15 45.27 34.59 4.83 谨慎增持 理邦仪器 300206 10.50 0.44 0.07 0.11 23.86 150.00 95.45 5.43 谨慎增持 宝莱特 300246 41.85 0.16 0.44 0.69 261.56 95.11 60.65 12.54 谨慎增持 美康生物 300439 34.64 0.52 0.58 0.73 66.62 59.72 47.45 8.56 谨慎增持 资料来源：上海证券研究所 股价数据为2016年11月17日收盘价 增持 ——维持 日期：2016年11月18日 行业：医疗器械 分析师： 魏赟 Tel： 021-53686159 E-mail： weiyun@shzq.com SAC证书编号：S0870513090001 研究助理：理： 杜臻雁 Tel： 021-53686162 E-mail： duzhenyan@shzq.com SAC证书编号：S0870115070022 近6个月行业指数与沪深300指数比较 报告编号：DZY16-AIT02 首次报告日期： 证券研究报告/行业研究/行业深度报告 关注平台型企业的崛起 ——2017年医疗器械行业年度投资策略 证券研究报告/行业研究/年度策略 年度策略 2 2016年11月18日 日 目 录 一、医疗器械行业动态回顾 ................................ 3 1.1 医药工业“十三五”规划出台，明确医械未来发展方向 . 3 1.2 CFDA发布医疗器械优先审批程序，六大类医疗器械迎利好 .................................................... 5 1.3 第三批优秀国产医疗设备评审结果公示，促医疗器械国产化发展 ................................................ 6 二、医疗器械板块上市公司业绩回顾 ........................ 8 2.1 第三季度业绩增速有明显提升 ....................... 8 2.2 销售毛利率基本保持平稳 ........................... 9 2.3 外延并购成上市公司增厚利润的主要途径 ............. 9 三、医疗器械板块市场表现综述 ........................... 11 3.1 近6个月医疗器械板块指数跑赢沪深300指数2.85个百分点 ................................................. 11 3.2 绝对估值处于近五年的中位水平 .................... 11 四、医疗器械行业评级、策略及重点股票 .................... 12 4.1 未来十二个月，维持医疗器械行业“增持”评级 ........ 12 4.2 关注平台型企业的崛起以及分级诊疗推行下基础、家用设备和第三方诊断服务的发展 ............................. 13 4.3 重点公司推荐 .................................... 13 4.3.1 乐普医疗（300003）：心血管领域全产业链平台化布局发展 ................................................. 13 4.3.2 鱼跃医疗（002223）：打造全方位医疗器械平台 .... 14 4.3.3 理邦仪器（300206）：高端彩超+POCT启动新发展 .. 14 4.3.4 宝莱特（300246）：血透全产业链布局获成效，业绩进入高速增长期 ......................................... 15 4.3.5 美康生物（300439）：体外诊断产业上下游一体化公司 ................................................... 15 五、风险及不确定因素提示 ............................... 16 年度策略 3 2016年11月18日 日 一、医疗器械行业动态回顾 1.1 医药工业“十三五”规划出台，明确医械未来发展方向 11月7日，由工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药监总局六部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台，该指南将作为“十三五”时期医药工业发展的专项规划指南，以指导医药工业加快由大到强的转变。指南从行业规模、技术创新、产品质量、绿色发展、智能制造、供应保障、组织结构、国际化等方面制定了八大目标，并布置和规划了增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际化发展水平、拓展新领域发展新业态等八项主要任务及生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点领域。其中医疗器械尤其是高性能医疗器械备受关注，主要涵盖医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入介入产品和医用材料、移动医疗产品等几大类，明确了未来医械发展的重点方向。 表 1 《医药工业发展规划指南》中与医疗器械相关内容梳理 政策内容 主要涉及标的 重点发展领域 高性能医疗器械 医学影像设备 重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统，高端CT设备，多模态融合分子影像设备PET-CT和PET-MRI，高端彩色多普勒超声和血管内超声，血管数字减影X射线机（DSA），高清电子内窥镜等。提高核心部件生产水平，重点包括CT球管，磁共振超导磁体和射频线圈，PET晶体探测器，超声单晶探头、二维面阵探头等新型探头，X线平板探测器，内窥镜三晶片摄像系统等。 万东医疗、乐普医疗 体外诊断产品 重点发展高通量生化分析仪、免疫分析仪、血液细胞分析仪、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）及相关试剂，单分子基因测序仪及其他分子诊断仪器，新型即时检测设备（POCT）。加强体外诊断设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的整合创新，加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和新试剂开发。 美康生物、迈克生物、万孚生物、达安基因 治疗设备 重点发展高能直线加速器及影像引导放射治疗装置，骨科和腹腔镜手术机器人，血液透析设备及耗材，人工肝血液净化设备及耗材，眼科激光治疗系统，高端治疗呼吸机，移动ICU急救系统，除颤仪，中医治疗设备等。 宝莱特、新华医疗、和佳股份 年度策略 4 2016年11月18日 日 植入介入产品和医用材料 重点发展全降解冠脉支架，心脏瓣膜，可降解封堵器，可重复使用介入治疗用器械导管，人工关节和脊柱，3D打印骨科植入物，组织器官诱导再生和修复材料，心脏起搏器，植入式左心室辅助装置，脑起搏器，人工耳蜗，牙种植体，眼科人工晶体，功能性敷料，可降解快速止血材料和医用粘接剂等。 乐普医疗、凯利泰 移动医疗产品 开发应用健康医疗大数据，重点发展远程医疗系统，可穿戴生理信息监测设备，具备云服务和人工智能功能的家用、养老、康复设备，可提供健康咨询、网上预约分诊、病例随访、检验结果查询等应用的健康管理信息系统。开发可穿戴医疗器械使用的新型电生理传感器、柔性显示器件、高性能电池等核心通用部件。 鱼跃医疗、理邦仪器、三诺生物 药用辅料和包装系统 包装系统及给药装置 加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换，发展注射器、输液袋、血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料，易潮可氧化药品用的高阻隔材料，提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。开发新型包装系统及给药装置，提供特定功能，满足制剂技术要求，提高患者依从性，保障用药安全，重点发展气雾剂和粉雾剂专用给药装置，自我给药注射器、预灌封注射器、自动混药装置等新型注射器，多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装，带有记忆功能、质量监控功能的智能化包装系统，家庭常用药的儿童安全包装和老年友好包装等。 山东药玻 制药设备 高端设备 重点发展缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，柔性化无菌制剂生产线，连续化固体制剂生产设备，先进粉体工程设备，异物光学检测设备，高速智能包装生产线，适用于特殊岗位的工业机器人等。 东富龙 装备技术 提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备，提供整体解决方案。加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力，改进设备的开放性和合规性。扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。 其他医疗领域相关扶持政策 增强产业创新能力 加强医疗器械核心技术和关键部件开发，提升集成创新能力和制造水平。 提高质量安全水平 实施国家医疗器械标准提高行动计划，开展与国际标准对标， 年度策略 5 2016年11月18日 日 制定在用医疗器械检验技术要求，推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制，提升医疗设备的稳定性和可靠性。 提升供应保障能力 满足多样化市场需求，鼓励企业在发展重大疾病治疗药物和高性能医疗器械的同时，对已有产品开展各种形式的微创新，重点发展家用医疗器械产品，改进产品设计、功能定位和包装形式，满足消费者自我健康管理需求。 提高国际化发展水平 扩大医疗设备出口规模，借助我国电子信息、装备制造产业基础，培育医疗设备产品的竞争力，建立境外技术服务网络，大力开拓国际市场。 拓展新领域发展新业态 开发应用具备云服务和人