基因测序行业专题研究：基因检测的蓝海， 液体活检迅速崛起

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—深度报告 医疗器械 [Table_IndustryInfo] 基因测序行业专题研究 超配 2016年01月13日 [Table_BaseInfo] 一年该行业与沪深300走势比较 0.91.11.31.51.71.92.12.3J-15M-15M-15J-15S-15N-15医疗器械沪深300 相关研究报告： 《基因测序行业专题研究：DNA的精准魔法》 ——2015-10-12 证券分析师：江维娜 电话： 021-60933157 E-MAIL： jiangw n@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980515060001 联系人：万明亮 电话： 13917314297 E-MAIL： w anml@guosen.com.cn 独立性声明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其它任何第三方的授意、影响，特此声明。 [Table_Title] 行业专题 基因检测的蓝海，液体活检迅速崛起  液体活检临床意义大，市场空间广阔 检测血液中的CTC和ctDN A对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点，满足对患者高频监测的需求，并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域，市场前景广阔。  液体活检海外进展迅速 液体活检CTC技术相对成熟。一代CTC技术在2004年获得FDA批准用于临床，是行业的金标准。为了解决一代CTC技术灵敏度不高且无法对肿瘤细胞进行基因测序分析等缺点，二代CTC及ctDN A技术在海外蓬勃发展。目前二代液体活检技术还有有待成熟且没有统一的标准，我们认为获得CLIA Lab认证的公司有望凭借先发优势快速成长。  液体活检市场潜力大 JP摩根和高盛预测液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230亿美元和140亿美元，该市场需要5-15年才能完全成熟。我们认为液体活检针对存量肿瘤患者检测将早于肿瘤早筛落地。为此，在同时考虑我国肿瘤发病率、液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、以及患者年平均检测次数等因素后，我们预测液体活检5-10年内在我国市场潜力约为200亿元。  具有技术及先发优势的企业值得关注，推荐丽珠集团与益善生物 液体活检符合临床技术发展趋势，市场潜力大，是一片有待开发的蓝海。技术相对成熟的公司有望凭借先发优势与国内大型二三级医院和肿瘤医院建立合作关系并获取患者数据，从而走向强者恒强。在此，我们看好参股CYNVENIO获得海外最新液体活检技术的丽珠集团（000513）以及国内拥有液态活检自主知识产权的领先企业益善生物（430620）。  催化剂及风险提示 催化剂为液体活检技术逐渐成熟，被海内外监管机构认可或者医保覆盖；风险在于研发进展不达预期。 重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资 昨收盘 总市值 EPS PE 代码 名称 评级 （元） (百万元) 2015E 2016E 2015E 2016E 000513 丽珠集团 买入 47.15 18566 1.55 1.88 30.4 25.1 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 内容目录 液体活检介绍及临床意义 ........................................................................................................ 4 循环肿瘤细胞与循环肿瘤DNA ...................................................................................... 4 液体活检技术迅速崛起 ................................................................................................... 5 液体活检的临床意义 ....................................................................................................... 6 液态活检海外的发展现状 ........................................................................................................ 7 CTC技术的发展历程及现状 .......................................................................................... 7 ctDNA技术的发展历程及现状......................................................................................11 液体活检市场容量分析 .......................................................................................................... 13 海外市场规模预测 ......................................................................................................... 13 国内市场规模预测 ......................................................................................................... 13 液体活检市场的催化剂及潜在风险 ...................................................................................... 14 监管机构与医保的认可是股价的催化剂 ..................................................................... 14 风险来自于研发进度不达预期 ..................................................................................... 15 相关标的介绍........................................................................................................................... 15 丽珠集团（000513）：参股CYNVENIO获得海外先进技术 ................................... 15 益善生物（430620）：国内拥有液态活检自主知识产权领先企业 .......................... 15 国信证券投资评级................................................................................................................... 17 分析师承诺............................................................................................................................... 17 风险提示................................................................................................................................... 17 证券投资咨询业务的说明 ...................................................................................................... 17 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 图表目录 图1：液体活检的临床应用领域 ............................................................................................. 4 图2：循环肿瘤细胞（CTC）示意图 ..................................................................................... 5 图3：循环肿瘤DNA（ctDNA）示意图 ............................................................................... 5 图4：近10年CTC相关发表文章数..................................................................................... 5 图5：近10年ctDNA相关发表文章数................................................................................. 5 图6：全球747个CTC相关临床实验 .................................................................................. 5 图7: 全球162个ctDNA临床实验 ....................................................................................... 5 图8：液体活检能更全面获得患者体内肿瘤组织样本信息 ................................................. 6 图9：液体活检能更全面获得患者体内肿瘤组织样本信息 ................................................. 6 图10：美国商业医保穿刺活检与液态活检的开支比较....................................................... 7 图11：CellSearch系统的发展历程....................................