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加大创新 投入和外延布局应对政策变化

信立泰,0022942019-03-14张文录、沈瑞财通证券从***
加大创新 投入和外延布局应对政策变化

投资评级:增持(调低) 年报点评 公司研究 财通证券研究所 市场数据 2019-03-13 收盘价(元) 24.18 一年内最低/最高(元) 19.75/46.32 市盈率 17.9 市净率 3.92 基础数据 净资产收益率(%) 23.43 资产负债率(%) 13.1 总股本(亿股) 10.46 最近12月股价走势 -58%-47%-35%-23%-12%0%12%23%2018-032018-072018-11信 立 泰 中小板指 化学制药 2019年03月14日 表 1:公司财务及预测数据摘要 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万) 4,154 4,652 4,880 4,855 4,898 增长率 8.4% 12.0% 4.9% -0.5% 0.9% 归属母公司股东净利润(百万) 1,452 1,458 1,495 1,508 1,542 增长率 4.0% 0.4% 2.5% 0.8% 2.2% 每股收益(元) 1.39 1.39 1.43 1.44 1.47 市盈率(倍) 17.4 17.3 16.9 16.8 16.4  公司年报营业收入46.5亿(+11.99%),归母净利润14.6亿(+0.44%),扣非净利润14.0亿(+0.66%)。 增长符合预期,收入增速较前三季度下降2pp,保持平稳;扣非净利润增速下降3pp,基本持平。与去年相比,毛利率-1.4pp,销售费用率+1pp,管理加研发费用率+1pp,从而导致收入增长而利润持平。  氯吡格雷保持稳健增长 估计去年氯吡格雷保持10%略高的增速,一方面重回广东市场;在国内人口老龄化加剧、PCI手术量相较欧美国家远未饱和的背景下,未来几年国内PCI手术量预计仍将维持15%左右的增速。主要规格25mg、75mg均首家通过一致性评价,去年底“4+7带量采购”中标,4+7城市用药量占整体用药量20%左右,尽管价格下降六成略多,但量的增长和行业本身的增长预计使得今年销售额保持平稳。随着未来带量采购的推进,可能销售额有一成以内的降幅。  新产品持续放量,关注带量采购影响 另外阿利沙坦酯进入医保后进入放量期,估计去年销售收入过亿,持续爆发式增长,阿利沙坦酯作为新药专利2028年到期,未来受带量采购影响较小,但高血压药降价也会带来一定冲击;比伐卢定经过多年培育也进入高速增长期,去年先后进入5个省市的地方医保目录,医院准入不断落实,细化目标客户管理,加速处方渗透,销量持续增长,由于比伐卢定目前市占率已经很高,未来带量采购中价格下降会有冲击。替格瑞洛获批上市后,目前已正式开发医院100多家,与氯吡格雷形成互补协同效应。领先后续通过一致性评价产品至少一年以上,在未来带量采购中占有明显优势。  盈利预测和投资建议 预计公司2018~2020年EPS分别为1.43元、1.44元、1.47元,对应PE分别为16.9倍、16.8倍、16.4倍。给予目标价28.6元,给予公司“增持”评级。 风险提示:带量采购冲击,二线产品放量不及预期,新产品研发不及预期 证券研究报告 加大创新投入和外延布局应对政策变化 计算机软件与服务 证券研究报告 信 立 泰(002294) 数据来源:贝格数据,财通证券研究所 联系信息 张文录 分析师 SAC证书编号:S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 沈瑞 分析师 SAC证书编号:S0160517040001 shenr@ctsec.com 021-68592283 相关报告 1 《002294-中报点评:制剂增速上升通道,受益于集采试点》 2018-08-21 2 《002294-季报点评:业绩略超预期,业绩增速拐点出现》 2018-04-23 3 《002294-年报点评:一核稳健两翼齐飞,研发销售双轮发动》 2018-03-27 请阅读最后一页的重要声明 公司研究 财通证券研究所 化学制药 以才聚财,财通天下 目标价:28.6元 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 证券研究报告 年报点评  大力转型研发创新 优秀的创新能力:集团研究院从美国AstraZeneca、Pfizer、NIH等引进高端人才,组建团队,在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门,负责创新药的开发。目前,十余个满足临床需求的创新药正有序开展。 研发成果丰硕:2018年,公司研发投入8.04亿元,同比增长83.09%,占营业收入比重17.28%。抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”、辅助生殖类首仿药“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”申报临床获批,并陆续启动I期临床;降血糖药物苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床研究。骨质疏松治疗药物“注射用特立帕肽”(重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针)报产后,顺利完成临床核查,并已完成补充资料研究、提交CDE审评;注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]正开展I期临床,进展符合预期。  去年一致性评价取得明显进展 在一致性评价方面,多个项目已申报生产。西他沙星片原料药及片剂(50mg)按“化药3类”申报生产获CDE受理并处于审评中,盐酸帕罗西汀原料药及肠溶缓释片(12.5mg/25mg)、奥美沙坦酯(20mg)、盐酸莫西沙星(0.4g)、甲磺酸伊马替尼(0.4g、0.1g)、盐酸达泊西汀原料药及片剂(30mg/60mg)、盐酸厄洛替尼原料药及片剂(0.1g/0.15g)等6个品种按“化药4类”申报生产获CDE受理并处于审评中,盐酸贝那普利片(5mg/10mg)、左乙拉西坦片(0.25g)等申报一致性评价处于审评中,进展顺利;地氯雷他定片(5mg)首家通过一致性评价。  外延投资发展迅速 公司通过海内外项目引进,快速获得多个优秀的医疗器械产品或产品的独家经营权,产品梯队业已形成。借助专业的循证医学推广平台、丰富的专家资源,“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统”进院数量放量,销售收入增长。 在外周血管领域,公司获得Mercator MedSystems, Inc.创新产品“Bullfrog®微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权,以及M.A. MED ALLIANCE SA“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可使用权,具体的技术转移工作正在顺利进行。 此外,公司参股金仕生物,获得其在研“生物介入瓣(TAVI)”全国销售代理权的优先选择权,以期丰富结构性心脏病领域的产品线;参股锦江电子,战略布局有源心电生理领域。借助公司在心血管领域浸淫多年的品牌积累、专业的学术平台优势,进一步提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。科奕顿主要在研产品左心耳封堵器等项目正开展临床试验,进展符合预期,将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势;雅伦生物的“脑动脉药物洗脱支架”已申报生产,“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。 图1:分季度收入和利润端增速处于回升通道 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 证券研究报告 年报点评 数据来源:财通证券研究所  可能存在政策变化带来的价格下降风险 随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动,一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革,影响药品招标价格;仿制药行业的销售模式短期内存在一定不确定性。  公司未来的战略与计划侧重研发与销售 公司未来战略主要两个拳头,一个是生产和研发,即产品优质与创新,研发创新以国际化为导向,持续实现人才和管理能力升级,逐步建成以中国为基地的国际化创新医药企业。 新产品管线的方向是以心脑血管领域为龙头,拓展抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等目标领域,通过自主创新、技术合作、海内外引进等多种方式,快速丰富产品管线。 另一个拳头是销售推广能力,这块重点是紧跟政策。 对于“4+7城市药品集中采购”政策,加速推进氯吡格雷进口替代,全面提升中标品规、特别是75mg规格的市场占有率;另外转化销售模式,提高零售渠道的销量承接能力。加大信立坦的资源投入,全面保障信立坦的持续放量增长。把握替格瑞洛进入国家医保目录的契机,将其做大做强;强化泰加宁的抗凝优势,加速处方渗透,实现销量的持续提升。 图2:历年毛利率、销售费用率、管理费用率情况 0204060801001201402010-03-312011-03-312012-03-312013-03-312014-03-312015-03-312016-03-312017-03-312018-03-31营业总收入同比 净利润同比 扣非净利润同比 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 4 证券研究报告 年报点评 数据来源:财通证券研究所 -1001020304050607080902010-03-312011-03-312012-03-312013-03-312014-03-312015-03-312016-03-312017-03-312018-03-31毛利率 销售费用率 管理费用率 研发费用率 财务费用率 净利润率 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 5 证券研究报告 年报点评 公 司财务报表及指标预测 利润表 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 财务指标 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入 4,154 4,652 4,880 4,855 4,898 成长性 减:营业成本 785 944 1,189 1,429 1,546 营业收入增长率 8.4% 12.0% 4.9% -0.5% 0.9% 营业税费 78 81 83 83 83 营业利润增长率 5.1% 0.3% 1.4% 0.8% 2.4% 销售费用 1,156 1,346 1,220 971 882 净利润增长率 4.0% 0.4% 2.5% 0.8% 2.2% 管理费用 507 230 673 631 612 EBITDA增长率 3.8% 26.2% -16.8% 0.6% 2.4% 财务费用 -21 -4 -3 -14 -21 EBIT增长率 3.2% 25.7% -16.1% 0.2% 2.0% 资产减值损失 0 2 4 4 3 NOPLAT增长率 5.3% 3.1% 0.3% 0.2% 2.0% 加:公允价值变动收益 0 0 0 0 0 投资资本增长率 45.5% 11.8% 10.7% -3.1% 11.0% 投资和汇兑收益 23 25 30 6 6 净资产增长率 12.8% 11.6% 8.3% 11.0% 9.3% 营业利润 1,715 1,720 1,744 1,758 1,800 利润率 加:营业外净收支 1 -14 20 20 20 毛利率 81.1% 79.7% 75.6% 70.6% 68.4% 利润总额 1,715 1,706 1,764 1,778 1,820 营业利润率 41.3% 37.0% 35.7% 36.2% 36.7% 减:所得税 278 252 277 279 286 净利润率 35.0% 31.3% 30.6% 31.1% 31.5% 净利润 1,452 1