零售药店常用的一、二、三类医疗器械

零售药店日常经营中常见的一、二、三类医疗器械可以结合国内监管分类规则整理如下：

1. 第一类医疗器械

这类产品风险程度低，通过常规管理就能保障安全性和有效性，仅需完成备案即可经营，零售药店常见的有普通外科敷料（比如透气胶带、创可贴、医用检查手套）、医用冷敷贴/退热贴、普通刮痧板、医用外固定夹板等基础护理类器械。

2. 第二类医疗器械

这类属于中等风险产品，需要严格管控安全性有效性，经营需取得相关许可，零售药店常见的品类包括：

• 基础诊疗类：水银血压计、电子体温计、医用脱脂棉/脱脂纱布、家用血糖仪及配套血糖试纸、助听器、雾化器等
• 医美相关合规品类：不可被人体吸收且用于非慢性创面的医用透明质酸钠修复贴等产品 【8】
• 其他常见品类：一次性使用无菌注射器（带针）、家用制氧机、排卵检测试纸等
  另外根据监管要求，医疗美容相关的部分二类器械也被纳入第三批医疗器械唯一标识实施品种，上市销售前需完成赋码上传 【13】 。

3. 第三类医疗器械

这类是风险程度最高的医疗器械，经营要求最为严格，零售药店常见的品类相对较少，主要有：

• 用于改善皮肤状态的整形用注射填充物（比如注射用透明质酸钠）、整形用植入物等医美相关三类器械 【8】
• 部分特殊品类：比如一次性使用无菌输液器、静脉留置针等，部分具备资质的药店也会合规售卖。
  从过往行业数据来看，2018年国内零售药店的医疗器械市场里，实体药店占据68%的份额，网上药店占32%，这类家用医疗器械也是零售药店的重要经营品类 【5】 。