HbA1c检测

一、HbA1c的基础认知

HbA1c即糖化血红蛋白，是衡量人体近90天平均血糖水平的核心指标，临床中常被用于糖尿病的筛查、诊断以及长期血糖控制效果评估，若体检中发现HbA1c数值＞6%，往往提示可能存在糖尿病前期、糖尿病，甚至相关的糖尿病视网膜病变、肾病等并发症风险 【15】 。

二、HbA1c检测的操作规范要求

测定HbA1c时需要采用标准化的检测方法，同时执行严格的质量控制，目前国内国际均有对应的权威标准化体系，比如美国国家糖化血红蛋白标准化计划、中国糖化血红蛋白一致性研究计划，以此保障检测结果的准确性 【4】 。

三、HbA1c检测的相关经济学价值

针对中国城乡2型糖尿病人群的筛查场景，对比不同检测方案的成本效果可以发现：

1. 当支付意愿阈值为37653美元时，和空腹毛细血管葡萄糖（FCG）相比，床旁检测（POCT）HbA1c具备成本-效果优势，城市地区增量成本-效用比（ICUR）为500.06美元/QALY，农村地区仅为185.10美元/QALY；
2. 同时POCT HbA1c和传统静脉血HbA1c相比，检测成本更低、带来的健康效用更高，非常适合纳入国内未来的2型糖尿病常规筛查临床实践中 【1】 。

四、全球HbA1c检测市场相关情况

1. 市场规模：2021年全球HbA1c检测市场规模为20.0，2022年增长至21.0，2023年达到23.0，预计2032年将进一步增长至47.0，整体呈现持续扩容的趋势 【3】 。
2. 方法学占比：2023年全球HbA1c检测市场按方法学分类，酶法占比最高达36.2%，其次是硼酸亲和层析色谱法占22.1%，之后依次为高效液相色谱法17.2%、免疫比浊法12.3%，剩余份额为其他方法 【2】 。
3. 竞争格局：2017年全球HbA1c检测市场中，雅培占比18.5%，西门子占比17.4%，罗氏占比9.1%，是当时市场份额靠前的几家头部企业 【5】 。