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IQVIA医疗技术数据为2型糖尿病治疗提供信息:已发表研究揭示GLP-1与CGM的协同作用

医药生物 2026-07-01 - 艾昆纬MedTech 申明华
报告封面

IQVIA MedTech数据为2型糖尿病疗法提供信息 已发表的研究揭示GLP-1与CGM之间存在协同作用 乔·麦戈尼格尔,博士,高级主任,IQVIA MedTech 商业证据部玛丽亚·卡斯特罗,高级顾问,IQVIA MedTech 商业证据部 目录 22455678关于作者们 10引言:GLP-1受体激动剂和连续血糖监测在2型糖尿病中的使用日益增多1参考文献IQVIA 医疗科技研究研究概述与方法:配对真实世界回顾性分析患者群体使用GLP-1和CGM的患者中,看到了最大和最快的改善。研究提供了进一步证据,支持当前趋势。IQVIA 医疗科技商业证据为什么 IQVIA MedTechIQVIA数据设备链接 引言:GLP-1受体激动剂和连续血糖监测系统在2型糖尿病中的使用日益增多 通过佩戴在皮肤上的传感器监测葡萄糖。当血糖水平趋于过低或过高时,系统会通知患者,帮助将血糖水平维持在目标范围内。6 预计无创血糖监测(CGM)市场将从2025年的140亿美元增长至2030年的240亿美元,年复合增长率为12%。7 2型糖尿病(T2D)仍然是一种庞大且不断蔓延的流行病,但新的治疗选择和技术正在改善其管理。在T2D中,两类药物尤其重要:胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1s)和持续血糖监测仪(CGMs),因为它们在改善血糖控制方面具有经过充分验证的能力。1,2 正如IQVIA MedTech最近的一篇博客所强调的,GLP-1s改变了T2D的治疗模式;3 该博客指出:“在GLP-1s的引领下,糖尿病护理领域正在被重新定义,为数百万患者带来了新的希望和更好的治疗效果。” 单独使用时,GLP-1受体激动剂和连续血糖监测仪(CGM)均能改善2型糖尿病患者的血糖管理。然而,越来越多的证据表明这些产品可能是互补的:GLP-1受体激动剂改善代谢指标,而CGM提供实时血糖趋势的可见性,从而支持更明智的疾病管理。联合使用时,它们可能比单独使用GLP-1疗法带来更快、更一致的血糖改善。8,9 本白皮书描述了对IQVIA MedTech的美国行政医疗健康索赔和处方数据库的分析,该数据库涵盖约1.91亿患者和超过40亿份年度处方。该分析旨在确定在2型糖尿病患者中,将CGM使用添加到GLP-1治疗中,与单独使用GLP-1治疗相比,是否能改善血糖控制。这项研究于2026年6月14日发表在《糖尿病科学与技术杂志》(《单独使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂治疗与随后开始连续血糖监测的HbA1c变化》)上。 GLP-1类似物包括单靶点GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽®(Ozempic®、Wegovy®、Rybelsus®))和双靶点受体激动剂(靶向GLP-1和葡萄糖依赖性胰岛素促胰高血糖素多肽,如替尔泊肽®(Mounjaro®、Zepbound®)),它们是治疗2型糖尿病和肥胖的有效选择,可改善血糖控制并支持体重减轻。4 GLP-1类似物的全球销售额从2019年的170亿美元增长至2024年的1100亿美元,涵盖糖尿病和肥胖两个领域。5 CGM,如雅培、德康和美敦力等公司制造,会持续测量血糖。 糖尿病与血糖控制:GLP-1受体激动剂和连续血糖监测系统的作用 全球约有5.89亿20至79岁的成年人患有糖尿病,预计到2050年这一数字将增至8.53亿。在美国,超过3800万人患有糖尿病(约占总人口的十分之一),其中90-95%为2型糖尿病。 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1s)是治疗2型糖尿病的主要手段,通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空以及促进饱腹感,从而改善血糖控制并实现体重减轻。13,14,15 糖化血红蛋白检测(也称为糖化血红蛋白、糖基化血红蛋白、HbA1c 或 A1c)用于衡量个体的血糖控制情况。该检测反映过去 90天内的平均血糖水平,以百分比表示。此检测也可用于诊断糖尿病。 持续葡萄糖监测仪(CGM)是1型糖尿病的治疗标准,其推荐使用范围已扩展至使用胰岛素的2型糖尿病患者或存在低血糖风险的患者。16 与传统的指尖血糖监测相比,CGM可每1至5分钟提供一次血糖值。最近一项荟萃分析表明,使用CGM 2-4个月可将HbA1c水平降低0.55%。17 使用GLP-1。分析了两组可比患者:仅接受GLP-1治疗的患者和在接受GLP-1治疗开始后添加了CGM的患者(图1)。 IQVIA 医疗科技研究 研究概述与方法:对配对患者群体的回顾性真实世界分析 GLP-1疗法包括度拉葡萄糖肽(Trulicity®)、司美格鲁肽(Ozempic®、Rybelsus®、Wegovy®)以及研究期间可用的其他GLP-1类药物。连续血糖监测仪(CGM)包括研究期间市售的设备(来自雅培、德康和美敦力),但由于编码限制,不允许进行品牌特定评估。 这项回顾性研究分析了IQVIA MedTech从2019年1月至2023年12月的美国大型医疗和药房理赔数据库。研究人群包括开始接受治疗2型糖尿病(T2D)的患者。 HbA1c(衡量90天平均血糖水平的指标)在患者开始GLP-1治疗或GLP-1+CGM联合治疗后3、6、9和12个月时进行监测。患者按HbA1c范围分组:高于9%、8至<9%、7至<8%以及低于7%(良好管理的糖尿病的目标值)。使用统计模型评估时间、CGM使用对HbA1c范围的影响,包括HbA1c状态是否降低、保持不变或升高。 为确保公平比较,两组患者在关键特征(包括年龄、性别、基线HbA1c、治疗使用情况和合并症)上进行了匹配,以便结果差异能更清晰地反映CGM使用的影响,而非患者本身的固有差异。 如图2所示,该队列反映了接受强化治疗的2型糖尿病人群。所有患者均按设计接受GLP-1治疗,其中索马鲁肽(34%)和度拉鲁肽(42%)是最常用的药物。胰岛素及其他药物(如二甲双胍、他汀类药物)的联合使用十分普遍,同时伴有高发的cardiometabolic 合并症,包括心血管疾病(82%)、高血压(80%)、肥胖(64%)和睡眠呼吸暂停(21%)。 进一步亚组分析考察了时机是否重要。根据持续血糖监测(CGM)开始使用时间相对于GLP-1药物开始使用时间的不同,将患者分组:<3个月、3至<12个月和≥12个月。为每个亚组构建了匹配的仅使用GLP-1药物的对照组队列,使分析能够评估CGM的增量贡献,而无需考虑既往治疗持续时间。 在CGM启动后不久。随着时间的推移,组间差异逐渐缩小,但CGM使用者的表现始终优于单独服用GLP-1的人群。 使用GLP-1和CGM的患者中,看到了最大和最快的改善。 最终匹配样本共纳入13,221名患者。分析显示,两组患者的HbA1c水平均随时间改善,但联合使用GLP-1和CGM的患者改善速度更快、幅度更大。到12个月时,GLP-1 + CGM组仍有31%的患者HbA1c维持在9%以上的差控阈值之上,而单独使用GLP-1治疗的患者比例为44%。此外,与仅使用GLP-1的对照组相比,GLP-1 + CGM组患者达到HbA1c低于7%的比例也更高(图3)。 早期获益在开始GLP-1治疗3个月内开始使用CGM的患者中尤为明显:在3个月的随访中,与仅使用GLP-1的患者(28%)相比,GLP-1 + CGM患者中有61%的人HbA1c水平有所下降(图4)。 一项最终分析考察了两组患者随时间推移HbA1c降低的可能性。始终如一地,图5显示两组患者HbA1c均随时间改善,但使用GLP-1 + CGM的患者能更早获得收益,这表明CGM可能有助于加速血糖改善。 统计分析证实,治疗时间和CGM使用都与HbA1c水平显著降低有关。CGM的益处似乎 IQVIA MedTech数据库未来可研究的领域将探索联合治疗方法的经济学效益,并阐明特定的GLP-1药物或CGM设备是否有助于实现最佳糖尿病管理。 研究提供了进一步证据,支持当前趋势。 连续血糖监测仪(CGMs)可能通过鼓励更好的日常糖尿病管理来改善治疗效果,为患者提供实时反馈,告知食物、活动和药物如何影响血糖水平。有几项早期研究发现,将连续血糖监测仪与GLP-1受体激动剂结合使用,比单独使用GLP-1受体激动剂能更显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)。 这些研究结果支持联合使用,以最大限度地减少血糖控制不佳的时间。这加强了GLP-1受体激动剂和CGM在2型糖尿病护理中的互补作用,支持改善患者结局,并推动两个类别持续增长。 IQVIA MedTech这项研究通过使用大型真实世界数据集、涵盖多种GLP-1药物和CGM设备、基于健康相关因素仔细匹配患者队列,以及考察两种方法的用药时机和持续时间,从而提升了研究价值。 IQVIA 医疗科技商业证据 IQVIA MedTech的商业证据服务支持医疗设备和诊断领域的客户,利用真实世界数据(包括IQVIA庞大的患者数据库)生成和传播证据。对客户的关键支持领域包括: 获取真实世界数据,包括行政理赔数据和电子病历数据 开展从分析到发表的后瞻性数据库研究与成果研究 健康经济学建模,如药物经济学评价(CEA)和预算影响模型(BIM),旨在促进支付方和医疗服务提供方的合作。 提供全面的医疗事务支持,以制定和执行参与策略,向医疗保健提供者传达产品价值。 IQVIA数据设备链接(DDL),为生成包含医疗设备生成数据及患者结果的医疗数据集提供全面定制化解决方案。 通过IQVIA的隐私分析子公司提供隐私咨询和技术解决方案,使受保护的数据能够大规模安全地使用。 为什么选择 IQVIA MedTech? 临床策略与证据生成 以试验设计、证据生成和上市后监测方面的专业知识强化临床策略——由真实世界数据和高级分析技术驱动。 端到端市场准入专业知识 从编码策略到支付方参与和报销优化,我们为医疗科技创新者提供全方位指导,助其产品在全球及本地市场实现准入。 自信追踪不断演变的法规 实时洞察政策、定价改革及程序更新,包括中国的VBP、欧盟MDR和FDA途径,从而满足动态合规要求。 应对全球贸易挑战 我们协助您评估关税及其他贸易壁垒的影响,从而为供应链规划、本地化及定价策略提供决策依据。 提升品质与安全体系 我们的咨询服务整合了我们的技术、自动化、数字质量框架和真实世界证据,以支持稳健、合规的质量和安全管理体系。 数据驱动的商业策略 利用IQVIA MedTech无与伦比的数据生态系统——超过17亿份医疗理赔记录、80万条以上数据源以及全球性的研究基础设施——制定成功的市场进入策略。 参考文献 1.Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1受体激动剂在治疗2型糖尿病中的应用——最新进展。Mol Metab.2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. 2.Tan YY, Suan E, Koh GCH, Suhairi SB, Tyagi S. 2型糖尿病病人管理中持续血糖监测的有效性:2011年至2024年系统评价的元分析。公共健康档案。2024年12月2日;82(1):231。doi: 10.1186/s13690-024-01459-2。PMID: 39623499;PMCID: PMC11610123。 3.Greenwalt L 等. GLP-1影响:GLP-1如何改变糖尿病治疗范式. IQVIA博客. 2025年11月10日. https://www.iqvia.com/locations/united-states/blogs/2025/11/glp-1-impact-how-glp-1s-are-changing-the-diabetes-treatment-paradigm. 4.Drucker, D.J. 基于GLP-1的糖尿病、肥胖及其他疾病治疗