气压弹道式体外冲击波治疗仪是一种常见的康复理疗设备,在国内市场有不少企业布局。以下是关于它的一些信息:
产品分类与监管:属于第二类医疗器械,在国家药品监督管理局备案。这意味着它需要经过一定的安全性和有效性评价才能上市 【3】 。
适用范围:主要用于生物力学疗法,针对肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍,能活化肌肉和结缔组织,也可用于针灸冲击波疗法。具体的辅助治疗病症包括肩周炎、肱骨上炎、跟腱炎等 【7】 【14】 【15】 。
国内获批企业:有多家国内企业的气压弹道式体外冲击波治疗仪产品获得了NMPA批准,例如广东龙之杰医疗科技有限公司(2020年获批)、长沙龙之杰科技有限公司(2022年获批)、北京诚益通控制技术集团(2013年及2022年获批不同型号)等 【4】 【7】 【14】 。
技术特点:在冲击波医疗器械的分类中,气压弹道式是体外冲击波治疗仪采用的一种冲击波电源类型 【3】 。
市场趋势:近年来,国内康复冲击波治疗仪市场发展态势良好,应用范围不断扩大。虽然高端市场曾长期被国际品牌占据,但国内企业通过自主研发和技术创新,在中高端市场的竞争力正显著增强,未来国产设备的市场占有率有望进一步提升 【1】 。
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