国产保健食品注册备案产品近年批准情况呈现以下特点:
- 总量持续增长:国产保健食品注册与备案数量近年年均复合增长率达10.64%,市场活力强劲[1][5]。
- 备案制占主导:
- 截至2025年5月,国产保健食品备案制占比69.63%,备案产品总数远超注册产品[1][5]。
- 2024年新增国产备案凭证4318个,新增注册批准证书329个,备案数量显著多于注册[3]。
- 备案数量逐年攀升:
- 2020-2024年备案产品数量分别为2461.14款、3302.35款、3607.13款、4253.28款、4594.64款(注:数据单位可能为“款”,具体以原始统计为准)[2]。
- 2017-2024年(除2020年受疫情影响外)备案数快速增长,2024年备案数达4534.64款[10]。
- 注册产品数量波动:
- 2020-2024年注册产品数量分别为912.83款、516.61款、595.85款、1181.043款、626.33款,呈现一定波动[2]。
- 截至2025年3月底,现行有效注册证书1.3万张,备案凭证2.2万张[4]。
整体来看,备案制因“宽进”特性成为市场主流,推动国产保健食品数量快速扩张,而注册制产品数量相对较少且波动较大[3][6]。