医药周报2015第10期：华大基因拟上市，基因测序引关注

行业周报 http://www.cgws.com 投资评级：推荐（维持） 赵浩然0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号:S1070515110002 联系人： 彭学龄0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号:S1070115090023 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<医药周报2015第09期>> 2015-12-12 <<化学药生物等效性试验备案管理推出>> 2015-12-05 <<医药政策改革持续发酵>> 2015-11-28 华大基因拟上市，基因测序引关注 ——医药周报2015第10期 上周国家食药监总局发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，明确指出药品注册人承担全部法律责任，研究机构CRO公司承担直接责任，临床试验基地承担间接责任，核查人员承担监督责任，将有助于进一步规范医药企业的药品临床研究，引导其依法依规提交药品注册申请。此外总局继续发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》，在政策高压下，相信撤回药品注册申请仍将持续。 上周五中国证监会预披露“华大基因”首次公开发行股票招股说明书（申报稿），将激发基因测序行业的投资热度，建议积极关注达安基因（002030）和科华生物（002022）；达安基因是基因测序行业稀缺标的，公司核酸诊断市场有望保持稳定增长趋势，并积极寻求独立实验室新合作模式，并借助医改背景，产业链向下延伸，布局医院终端；科华生物产品覆盖分子诊断试剂，估值相对较低。上周华北制药（600812）公告“重组人血白蛋白”取得美国FDA 的DMF文件号，有望逐步形成海外销售，预计明年“培养基级-辅料级”产品能够有政策突破，继续给予“强烈推荐”评级。  行情回顾：截止到12月25日上证综指报收3,578.96点，单周（12月14日-12月18日）累计上涨4.20%，中小板指数累计上涨4.90%，创业板指累计上涨5.95%，同期申万医药生物指数（801150.SI）报收8,963.89点，累计上涨5.32%。横向比较来看，在申万全部一级行业指数均上涨，28个一级行业中仅有国防军工、家用电器和银行3个行业涨幅较小，未能跑赢大盘，房地产和休闲服务行业领涨，涨幅达9.14%和7.21%，医药生物处于中游水平。概念指数方面，受互联网大会和华大基因上市消息刺激，智慧医疗和基因测序指数表现强势，上涨8.85%和8.76%；此外二胎政策指数和生物疫苗指数分别上涨8.18%和7.61%，而抗癌指数涨幅相对较小，上涨4.85%。  行业动态：国家食药监总局近期发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》和《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告；万达信息近10亿元收购嘉达科技，加码互联网+医疗健康。  公司公告：人福医药成立4亿元基金投资于创新生物医药，生物治疗和生物工程产品等领域；新华医疗成立基金投资于医疗健康等现代服务产业。  风险提示：政策风险、市场风险。 -50%-40%-30%-20%-10%0%10%医药 沪深300 要点 投资建议 分析师 证券研究报告 医药| 行业周报 2015年12月21日 行业周报 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 目录 1. 主要观点 ............................................................................................................................... 4 2. 市场回顾 ............................................................................................................................... 4 3. 行业动态 ............................................................................................................................... 7 4. 公司动态 ............................................................................................................................... 8 5. 重要提示 ............................................................................................................................. 11 行业周报 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 图表目录 图1：本周申万一级行业指数涨跌幅情况 ............................................................................... 5 图2：本周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况 ............................................................... 6 图3：本周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况 ............................................................... 6 表1：本周申万医药生物板块涨幅前五名 ............................................................................... 7 表2：本周申万医药生物板块跌幅前五名 ............................................................................... 7 表3：医药行业重要提示—股东大会 ..................................................................................... 11 表4：医药行业重要提示—增发预案 ..................................................................................... 11 行业周报 长城证券4 请参考最后一页评级说明及重要声明 1. 主要观点 上周国家食药监总局发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，我们认为此举明确了药品注册人法律主体责任，医药企业将会高度重视药品临床研究数据的真实性，谨慎提交药品注册申请；通知也指出省局核查人员的责任，相信后续核查工作仍将严格进行。此外总局继续发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》，在政策高压下，相信撤回药品注册申请仍将持续。 上周五中国证监会预披露“华大基因”首次公开发行股票招股说明书（申报稿），将激发基因测序行业的投资热度，建议关注达安基因（002030）和科华生物（002022），达安基因定位以基因精准医疗和精准医学技术为基础的医疗服务产业链公司，“产品+服务”的业务模式突出，我们认为，公司是基因测序行业稀缺标的，核酸诊断市场有望保持稳定增长趋势，并积极寻求独立实验室新合作模式，并借助医改背景，产业链向下延伸，布局医院终端；科华生物业务覆盖分子诊断试剂，估值相对较低。 2. 市场回顾 上周一上证综指上涨2.51%，突破3,500点，随后震荡上行，截止到12月25日上证综指报收3,578.96点，单周（12月14日-12月18日）累计上涨4.20%，中小板指数累计上涨4.90%，创业板指累计上涨5.95%，同期申万医药生物指数（801150.SI）报收8,963.89点，累计上涨5.32%。 横向比较来看，在申万全部一级行业指数均上涨，28个一级行业中仅有国防军工、家用电器和银行3个行业涨幅较小，未能跑赢大盘，房地产和休闲服务行业领涨，涨幅达9.14%和7.21%，医药生物处于中游水平。 行业周报 长城证券5 请参考最后一页评级说明及重要声明 图1：本周申万一级行业指数涨跌幅情况 资料来源：wind、长城证券研究所 从细分行业上来看，上周二级行业指数只有中药和医疗服务两个行业跑输上证综指；领涨的是医疗器械行业，涨幅为7.21%，其次是化学制药和生物制品行业，分别上涨6.48%和5.33%。 4.20 4.43 9.14 7.21 6.84 6.73 6.60 6.57 6.46 6.39 6.30 6.17 5.93 5.90 5.84 5.82 5.69 5.58 5.51 5.32 5.29 5.06 4.75 4.68 4.63 4.59 4.36 4.04 3.76 2.47 0246810上证综指 沪深300 房地产 休闲服务 综合 商业贸易 电子 采掘 电气设备 纺织服装 建筑材料 农林牧渔 通信 机械设备 食品饮料 化工 计算机 建筑装饰 非银金融 医药生物 传媒 有色金属 公用事业 轻工制造 钢铁 汽车 交通运输 国防军工 家用电器 银行 涨跌幅（%） 行业周报 长城证券6 请参考最后一页评级说明及重要声明 图2：本周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况 资料来源：wind、长城证券研究所 概念指数方面，受互联网大会和华大基因上市消息刺激，智慧医疗和基因测序指数表现强势，上涨8.85%和8.76%；此外二胎政策指数和生物疫苗指数分别上涨8.18%和7.61%，而抗癌指数涨幅相对较小 ，上涨4.85%。 图3：本周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况 资料来源：wind、长城证券研究所 个股表现上，上周申万医药行业企业涨多跌少，有174家上涨， 13家下跌，其中亿帆鑫富单周累计上涨44.46%，居行业涨幅榜首位，随后依次为莱美药业（28.86%）、花园生物（27.78 %）、海王生物（25.45%）和金达威（20.41%）。通策医疗单周下跌9.93%，除此之外，复星医药、长春高新、方盛制药和康美药业本周跌幅相对较大，但跌幅均小于10%。 4.20 5.32 6.48 5.33 7.21 4.45 4.19 3.98 012345678涨跌幅（%） 4.85 7.61 8.18 7.18 4.92 8.85 5.22 8.76 5.96 012345678910涨跌幅（%） 行业周报 长城证券7 请参考最后一页评级说明及重要声明 表1：本周申万医药生物板块涨幅前五名 股票代码 股票简称 期间最低价（元） 期间最高价（元） 本周收盘价（元） 本周涨跌幅（%） 本周换手率（%） 002019.SZ 亿帆鑫富 27.40 41.66 40.45 44.46 69.97 300006.SZ 莱美药业 30.15 39.90 39.69 28.86 40.13 300401.SZ 花园生物 22.88 30.00 29.58 27.78 42.08 000078.SZ 海王生物 17.63 22.23 22.23 25.45 32.60 002626.SZ 金达威 13.64 16.81 16.58 20.41 9.46 数据来源：wind、长城证券金融研究所 表2：本周申万医药生物板块跌幅前五名