半年报跟踪：业绩稳定增长，重磅品种陆续步入收获期

www.chinastock.com.cn证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 [table_research] 公司跟踪报告●医药生物 2018年8月14日 [table_main] 公司点评报告模板 业绩稳定增长，重磅品种陆续步入收获期 ——恒瑞医药（600276）半年报跟踪 恒瑞医药(600276.SH ) 推荐首次覆盖 核心观点： 1．事件： 公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营收77.61亿元，同比增长22.32%；实现归属上市公司股东净利润19.10亿元，同比增长21.38%；实现扣非归母净利润18.28亿元，同比增长18.10%；实现 EPS 0.51元。其中，2018年第二季度，公司实现营收39.04亿元，同比增长22.94%；实现归母净利润9.60亿元，同比增长26.10%；实现扣非归母净利润9.24亿元，同比增长20.55%。 销售费用28.01亿元，同比增长22.89%；管理费用16.58亿元，同比增长28.80%，主要系公司股权激励摊销费用增长以及研发投入增长所致；财务费用同比增长27.48%；研发投入9.95亿元，同比增长27.26%。 2．我们的分析与判断 （一）业绩稳定增长，18Q2略有提速 公司业绩稳定增长，2018Q2略有提速。从收入端来看，2018H1公司实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速22.32%、21.38%和18.10%。我们认为扣非归母净利增速低于收入增速主要系报告期内计提股权激励费用1.61亿元（去年同期552.50万元）所致。同时，非经常性损益中理财产品收益大幅提升（今年1.12亿元，去年同期0.30亿元）拉升归母净利增速。分季度来看，2018Q1实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速21.70%、16.95%和12.28%；2018Q2实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速22.94%、26.10%和20.55%，Q2增速相较Q1有所提升。从费用端来看，2018H1销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为36.09%（同比增长0.17pp）、21.36%（同比增长1.07pp）和-0.65%（同比降低0.03pp），费用支出控制较好。毛利率方面，2018H1毛利率为86.61%，同比上升0.03个百分点，基本稳定。我们认为2018H1业绩稳定增长的原因主要包括：（1）创新成果收获；（2）制剂出口创收；（3）产品结构优化。 分析师 李平祝 ：010-83574546 ：lipingzhu@chinastock.com.cn 执业证书编号：S0130515040001 王晓琦 ：010-66568589 ：wangxiaoqi@chinastock.com.cn 执业证书编号：S0130518080001 特此鸣谢 孟令伟 ：menglingwei_yj@chinastock.com.cn 对本报告的编制提供信息。 市场数据 2018-8-14 A股收盘价(元) 71.11 A股一年内最高价(元) 83.29 A股一年内最低价(元) 40.83 上证指数 2780.96 市盈率-TTM 73.70 总股本（万股） 368244.24 实际流通A股(万股) 366194.79 限售的流通A股(万股) 2049.45 流通A股市值(亿元) 2604.01 相对上证指数表现图 资料来源：中国银河证券研究院 公司跟踪报告/医药生物 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 1 1 图1：2013-2018H1公司营收与增速情况（百万元） 图2：2013-2018H1归母净利、扣非归母净利与增速情况（百万元） 资料来源：wind，中国银河证券研究院 资料来源：wind，中国银河证券研究院 图3：2013-2018H1公司三费费用率情况 图4：2013-2018H1公司毛利与毛利率情况（百万元） 资料来源：wind，中国银河证券研究院 资料来源：wind，中国银河证券研究院 （二）重磅创新产品陆续步入收获期，有望增厚业绩 重磅创新产品陆续获批，有望增厚业绩。报告期内：（1）已上市产品正加速放量。我们以公司重磅创新药阿帕替尼为例，阿帕替尼于2017年6月通过谈判纳入新版医保（价格平均降幅达37.02%），虽然价格下降，但带动了销量的大幅提升，整体收入保持快速增长。根据PDB数据库，2018Q1销量同比增长163%，销售额同比增长64%。（2）重磅创新产品获批上市。硫培非格司亭注射液（19K）于今年5月获批上市，是公司首个获批的生物创新药。该药物主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症等，是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物。目前国内已获批的长效G-CSF为石药集团百克（山东）生物制药和齐鲁制药生产的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液。从药品注册分类来看，齐鲁制药按生物制品7类申报（已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品），石药百克虽按生物制品1类申报，但其在2002 公司跟踪报告/医药生物 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 2 年申报临床时Neulasta尚未上市。而恒瑞19K按生物制品9（与已上市销售制品结构不完全相同且国外均未上市销售的制品）申报，明确是长效G-CSF中的新药。我们认为，19K的获批进一步丰富了公司抗肿瘤产品线，依靠公司优质的抗肿瘤产品销售渠道，19K上市以后有望实现快速放量，拉动业绩增长。（3）部分在研产品获批在即。比如，马来酸吡咯替尼片目前审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，大概率正式获批。吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。根据临床登记信息判断吡咯替尼的适应症是乳腺癌，同时公司也在积极进行该品种的肺癌和胃癌的临床试验。我们认为，吡咯替尼获批上市后，可以乳腺癌适应症为突破口逐步拓展至其他具有较高HER2表达率的适应症，增厚公司业绩。再如，PD-1单抗于4月23日纳入CDE优先审评审批名单，有望于今年下半年获批。此外，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、甲苯磺酸瑞马唑仑等亦有望18年下半年或19年上半年获批，拉动业绩增长。 图5：2017Q1-2018Q1公司阿帕替尼产品样本医药销售情况（百万元） 资料来源：PDB，中国银河证券研究院 表1：国内已上市长效G-CSF注册分类及获批时间 药品名称 企业名称 受理号 注册分类 获批上市时间 PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 石药集团百克（山东） CXSS0800021 治疗用生物制品1 2011.11.22 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 齐鲁制药 CXSS1200017 治疗用生物制品7 2015.8.27 硫培非格司亭注射液 恒瑞医药 CXSS1700005 治疗用生物制品9 2018.5.17 资料来源：药智网，中国银河证券研究院 公司跟踪报告/医药生物 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 3 表2：报告期内公司纳入优先审评的品种 受理号 药品名称 剂型 注册分类 规格 公示日期 目前状态 CYHS1700658 盐酸艾司氯胺酮注射液 注射剂 化药3 2ml:50mg（按C13H16ClNO计） 2018.8.12 在审评审批中 CYHS1700443 昂丹司琼口溶膜 膜剂 化药3 8mg 2018.6.5 在审评审批中 CYHS1700444 化药3 4mg 2018.6.5 在审评审批中 CXHS1800001 甲苯磺酸瑞马唑仑 原料药 化药1 - 2018.4.23 在审评审批中 CXHS1800002 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 注射剂 化药1 36mg［按瑞马唑仑(C21H19BrN4O2)计］ 2018.4.23 在审评审批中 CXSS1800009 注射用卡瑞利珠单抗 注射剂 治疗用生物制品1 200mg 2018.4.23 在审评审批中 CYHS1700234 塞来昔布胶囊 胶囊剂 化药4 0.2g 2018.1.29 在审评审批中 资料来源：CDE，中国银河证券研究院 （三）制剂出口持续推进，国际化战略布局成效初显 公司国际化战略布局有序推进。公司继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场：（1）已获批品种稳定销售。以注射用环磷酰胺等系列产品为代表的公司制剂出口产品，在国外规范市场销售稳定，推动公司业绩持续增长。（2）优质品种陆续在海外获批。ANDA中，吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液2018H1陆续于美国获批。创新药中，INS068注射液、SHR0410注射液分别获批在美国和澳大利亚开展临床试验。（3）在研品种注册申报按部就班。欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作；其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。 表3：公司产品国外获批情况 药品中文名称 适应症 剂型 获批地区 获批事项 获批日期 托伐普坦片 低钠血症 片剂 美国 ANDA（暂时获批） 2018.8 碘克沙醇 造影剂 注射剂 荷兰 上市销售 2018.7 塞替派 抗肿瘤 注射剂 美国 ANDA 2018.5 磺达肝癸钠 抗凝剂 注射剂 美国 ANDA 2018.5 SHR0410注射液 急性、慢性疼痛和瘙痒 注射液 澳大利亚 I期临床 2018.5 吸入用地氟烷 麻醉剂 吸入剂 美国 ANDA 2018.2 INS068注射液 I型和II型糖尿病 注射液 美国 临床试验 2018.1 SHR-1314注射液 银屑病 注射液 美国 临床试验 2017.12 盐酸右美托咪定 镇静剂 注射剂 美国 ANDA 2017.9 苯磺顺阿曲库铵 麻醉剂 注射剂 美国 ANDA 2017.9 吸入用地氟烷 麻醉剂 吸入剂 英国、德国、荷兰 上市销售 2017.7 醋酸卡泊芬净 抗感染 注射剂 英国、德国 上市销售 2017.3 多西他赛 抗肿瘤 注射剂 美国 ANDA 2017.2 公司跟踪报告/医药生物 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 4 七氟烷 麻醉剂 吸入剂 美国 上市销售 2015.11 奥沙利铂 转移性结肠癌 注射剂 美国 上市销售 2014.6 环磷酰胺 淋巴癌、白血病 注射剂 美国 上市销售 2014.10 七氟烷 麻醉剂 吸入剂 欧洲 上市销售 2014 环磷酰胺 淋巴癌、白血病 注射剂 欧洲 上市销售 2014 来曲唑片 乳腺癌 片剂 美国 上市销售 2013.5 奥沙利铂 转移性结肠癌 注射剂 欧盟 上市销售 2012.8 盐酸伊立替康 晚期大肠癌 注射剂 美国 上市销售 2011.12 瑞格列汀 II型糖尿病 - 美国 I期临床 2009.8 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 （四）产品结构优化，确保业绩可持续增长 公司产品结构优化，以手术麻醉、造影剂为代表的非抗肿瘤药产品逐步扩大市场，确保业绩稳定增长。公司是国内最大的抗肿瘤药、手术麻醉和造影剂的研究和生产基地之一，产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特色输液、心血管药等诸多领域。随着公司产品结构调整，多年来抗肿瘤药独大的局面正在被逐渐改变，以手术麻醉、造影剂和心血管药等为代表的非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场。截至2017.12.31，手术麻醉类药品营收占比已增至26%，造影剂营收占比已增至14%。目前公司已形成比较完善的产品布局，其中，抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内处于领先地位，确保业绩稳定增长。 图6：2017年公司主营产品结构 资料