13价肺炎报产获受理，重磅品种陆续进入收获期

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 13价肺炎报产获受理，重磅品种陆续进入收获期 [Table_Summary] 事件：公司公告近日自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局的《受理通知书》，受理号：CXSS1900046。我们判断后续公司13价肺炎有望进入优先审评，预计20年有望获批。 点评： 13价肺炎报产获受理，进入技术审评流程。公司13价肺炎2004年开始立项，14年获批临床，16年9月开启PCV-13临床3期，试验方案是与辉瑞的PCV-13进口品种头对头的临床研究，19年1月揭盲，19年6月临床总结报告完成，经过预沟通后19年10月申报生产，19年12月获药监局受理，标志着13价肺炎开启技术审评流程。作为市场紧缺的儿童用疫苗品种，我们预测公司13价肺炎有望纳入优先审评，审评审批顺利话我们预计20年有望获批。 国内百亿市场，康泰PCV-13收入规模有望突破20亿元。康泰13价覆盖到71月龄（辉瑞15月龄以内，2,4,6月龄基础三剂次，12-15月龄加强1次），免疫程序也比辉瑞产品灵活：2月龄4剂次，7-11月龄3剂次；12-35月龄2剂次，2-5周岁1剂次。价格方面，辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支，我们预计公司定价500元/支。仅考虑新生儿增量市场，参考国内2类疫苗Hib相关疫苗市场渗透率30%左右，我们预计PCV-13渗透率有望达30%，国内每年新生儿1500万计算，每年增量市场450万人份，每人份2000元，国内新生儿市场90亿元；内共有5家企业产品进入临床阶段，其中进展最快的是沃森生物，康泰13价预计20年获批，将成为第3家获批上市的企业（包括外资）。兰州所处在3期临床。预计5年内最多3家企业与康泰竞争（包括外资）。假设康泰13价肺炎疫苗国内市场份额25%左右，预计销售收入将突破20亿，有望贡献10亿以上净利润。公司一期产能1000万剂次已建成，考虑到全球市场巨大需求，公司规划了二期产能2000-3000万剂次，预计2-3年内建成。 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/8.7/15.5亿元，同比增速27%/58%/78%，中长期观点不变。19开始重磅品种陆续报产，20年有望进入获批阶段，20年合理估值740亿元（20PE 85X），21年合理估值1000亿元（21PE 65X），仅考虑疫苗，中期看1500亿市值，若未来布局其他生物药，则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示：销售低预期；新品获批进展不及预期；行业黑天鹅事件等。 [Table_ProfitInfo]  走势比较 [Table_Info]  股票数据 总股本/流通(百万股) 645/262 总市值/流通(百万元) 53,224/21,635 12 个月最高/最低(元) 93.12/28.19 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 康泰生物（300601）《业绩略超预期，重磅品种报产在即》--2019/10/28 康泰生物（300601）《二倍体狂苗临床总结报告完成，向新型疫苗龙头稳步迈进》--2019/08/28 康泰生物（300601）《Q2四联销售大幅改善，期待重磅品种报产》--2019/08/04 [Table_Author] 证券分析师：杜佐远 电话：010-88695263 E-MAIL：duzy@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190517110001 证券分析师：苑建 电话：010-88695263 E-MAIL：yuanjian@tpyzq.com (28%)5%38%72%105%138%18/12/1019/2/1019/4/1019/6/1019/8/1019/10/10康泰生物 沪深300 [Table_Message] 2019-12-10 公司点评报告 买入/维持 康泰生物(300601) 目标价：114.72 昨收盘：81.35 公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司点评报告 P2 13价肺炎报产获受理，重磅品种陆续进入收获期 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 执业资格证书编码：S1190117120042  盈利预测和财务指标： 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 2017 2263 2900 4365 （+/-%） 73% 12% 28% 51% 净利润(百万元） 436 551 870 1545 （+/-%） 100% 27% 58% 78% 摊 薄 每 股 收 益(元) 0.64 0.81 1.28 2.27 市盈率(PE) 120 95 60 34 资料来源：Wind，太平洋证券注：摊薄每股收益按最新总股本计算 公司点评报告 P3 13价肺炎报产获受理，重磅品种陆续进入收获期 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表：康泰生物业绩拆分及盈利预测 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 1、四联苗+五联苗 销量（万支） 90 150 420 450 600 700 750 800 850 单价（元/支） 200 275 275 275 295 324 324 324 324 收入（百万元） 180 412 1154 1236 1770 2268 2430 2592 2754 单支净利润（元/支） 50 80 100 120 135 150 150 150 150 净利润（百万元） 45 120 420 540 810 1050 1125 1200 1275 2、三代狂苗 销量（万人份） 40 150 300 350 单价（元/人份） 1165 1165 1165 1165 收入（百万元） 466 1748 3495 4078 单支净利润（元/人份） 466 583 583 583 净利润（百万元） 186 874 1748 2039 3、13价肺炎 销量（万支） 80 200 300 400 单价（元/支） 485 485 485 485 收入（百万元） 388 971 1456 1942 单支净利润（元/支） 170 200 220 235 净利润（百万元） 136 400 660 940 4、其他（乙肝、hib、激励费用、未来上市其他产品等） 收入 372 752 863 1027 1130 1243 1491 1790 2147 净利润 41 98 16 11 60 172 268 358 429 其中：1）激励费用 34 80 180 142 31 税后激励费用 29 68 153 121 26 其中：2）MRC-5狂苗一次性研发费用 46 税后MRC-5狂苗一次性研发费用 39 5、合计 收入 552 1164 2017 2263 2900 4365 6640 9333 10921 增速 111% 73% 12% 28% 51% 52% 41% 17% 净利润 86 218 436 551 870 1545 2667 3965 4683 增速 152% 100% 27% 58% 78% 73% 49% 18% 目前市值对应当年PE 609 241 120 95 60 34 20 13 11 合理市值/亿元 496 739 1004 1120 1388 1405 合理市值对应当年PE 90 85 65 42 35 30 EPS（摊薄后） 0.32 0.64 0.81 1.28 2.27 3.92 5.83 6.89 资料来源：wind，太平洋证券研究院预测 投资评级说明 1、行业评级 看好：我们预计未来6个月内，行业整体回报高于市场整体水平5%以上； 中性：我们预计未来6个月内，行业整体回报介于市场整体水平－5%与5%之间； 看淡：我们预计未来6个月内，行业整体回报低于市场整体水平5%以下。 2、公司评级 买入：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅在15%以上； 增持：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间； 持有：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%与5%之间； 减持：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%与-15%之间； 销 售 团 队 [Table_Team] 职务 姓名 手机 邮箱 华北销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 孟超 13581759033 mengchao@tpyzq.com 华北销售 付禹璇 18515222902 fuyx@tpyzq.com 华北销售 韦珂嘉 13701050353 weikj@tpyzq.com 华北销售 韦洪涛 13269328776 weiht@tpyzq.com 华东销售副总监 陈辉弥 13564966111 chenhm@tpyzq.com 华东销售 李洋洋 18616341722 liyangyang@tpyzq.com 华东销售 杨海萍 17717461796 yanghp@tpyzq.com 华东销售 梁金萍 15999569845 liangjp@tpyzq.com 华东销售 杨晶 18616086730 yangjinga@tpyzq.com 华东销售 秦娟娟 18717767929 qinjj@tpyzq.com 华东销售 王玉琪 17321189545 wangyq@tpyzq.com 华东销售 慈晓聪 18621268712 cixc@tpyzq.com 华南销售总监 张茜萍 13923766888 zhangqp@tpyzq.com 华南销售 查方龙 18520786811 zhafl@tpyzq.com 华南销售 胡博涵 18566223256 hubh@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 张文婷 18820150251 zhangwt@tpyzq.com 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号D座 电话： (8610)88321761 传真： (8610) 88321566 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，经营证券业务许可证编号 13480000。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告