康辰药业：2026年第三季度报告

一、主要财务数据

• 公司2026年第三季度报告显示，研发投入11,463.63万元，同比增长31.44%，占营业收入比例为17.91%，持续加码创新研发。

二、在研管线研发进展

1. ZY5301（金草片）：中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛。Ⅲ期临床结果显示主要终点达到优效界值，安全性良好。药品上市许可申请已于2026年4月获得国家药监局受理，审评工作有序进行。
2. KC1036：化学药品1类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。正在开展针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症的临床研究。公司正在推进KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗等研究。
3. KC1086：化学药品1类创新药，作为强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。已于2025年8月启动I期临床试验，并获美国FDA默许。KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书。
4. 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶：已于2026年9月获得《新兽药注册证书》，填补了宠物止血药市场空白。公司正在推进生产线GMP认证和兽药产品批准文号申请。
5. 进入临床前开发项目：
   • KC1101：TACC3选择性小分子抑制剂，临床前研究结果入选2026年AACR年会展示，推进IND申请。
   • KC5827：新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，具有“减脂保肌”的差异化优势，正在推进临床前研究。
   • KC3030：新一代手术用止血药，依托天然蛋白多肽药物开发平台，开展临床前研究。

三、加快数字营销转型

• 公司以数字化推广平台为核心，推进苏灵营销体系从“经验驱动”向“数据驱动”转型。密盖息业务领域将适应症拓展至“骨质疏松相关疼痛”等慢病领域，并启动全域数字化推广项目。

四、季度财务报表

• 公司2026年第三季度财务报表已审计，具体数据详见合并资产负债表、合并利润表和合并现金流量表。