证券简称:康辰药业 北京康辰药业股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 1、2023年限制性股票激励计划首次授予登记完成 2023年8月16日,公司召开了第四届董事会第五次会议和第四届监事会第四次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,同意向2023年限制性股票计划激励对象首次授予限制性股票。截至本报告披露日,公司已完成了2023年限制性股票激励计划的首次授予登记 工作,登记日期为2023年9月21日。具体内容公司已于2023年9月23日《关于2023年限制性股票激励计划首次授予结果公告》中进行披露。 2、公司研发进展 公司在研项目KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等项目有序推进。 KC1036片(简称“KC1036”)是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。报告期,公司收到国家药品监督管理局核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。具体内容公司已于2023年9月28日《关于KC1036儿童用药临床试验申请获得受理的公告》中进行披露。 金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药有效部位创新产品,具有质量可控、安全性好、临床评价标准与国际接轨等特点。根据II期临床试验结果,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量。报告期,金草片III期临床试验开展顺利,已完成全部受试者入组。具体内容公司已于2023年8月23日《关于金草片III期临床试验完成全部受试者入组的公告》中进行披露。 尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的重大举措,该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。报告期,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。具体内容公司已于2023年7月7日《关于犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获受理的公告》中进行披露。 公司将按规定积极推进上述项目开展,并根据后续进展及时履行披露义务。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:北京康辰药业股份有限公司 单位:元币种:人民币审计类型:未经审计 公司负责人:刘建华主管会计工作负责人:孙玉萍会计机构负责人:王晶 合并利润表 2023年1—9月 编制单位:北京康辰药业股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。 公司负责人:刘建华主管会计工作负责人:孙玉萍会计机构负责人:王晶 合并现金流量表 2023年1—9月 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会2023年10月27日