康辰药业：康辰药业2023年年度报告
公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人刘建华、主管会计工作负责人孙玉萍及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2024年4月25日召开第四届董事会第八次会议，审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》，同意以公司2023年度实施权益分派股权登记日的应分配股数（总股本扣除公司回购专户的股份余额）为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）。 本议案尚需提交股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................45第五节环境与社会责任...............................................................................................................60第六节重要事项...........................................................................................................................64第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................83第八节优先股相关情况...............................................................................................................89第九节债券相关情况...................................................................................................................89第十节财务报告...........................................................................................................................90 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要系： 公司孙公司泰凌国际于2024年1月取得香港税局的回复，确认了泰凌国际重新申报2016年至2022年的利得税，此前购买无形资产的成本获得香港税局抵税的同意，泰凌国际冲回了此前2021年和2022年计提的利得税34,012,278.93元，考虑到该事项具有特殊性、偶发性，故将其确认为非经常性损益。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 （一）总体分析 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，人民群众的生产生活回归常态、经济重启复苏，医药行业也在变局中加速向创新方向转型，这给医药企业发展带来了重要机遇。 近年来，国家发布多项政策从不同方面支持创新药向着高质量发展，如《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》紧扣政策导向与药品临床需求调整目录，加大“促创新”支持力度。《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》等一系列政策发布，具有真正创新能力和核心竞争力的医药企业将迎来发展机遇。 面对中国医药行业一系列变革，公司始终秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目标，坚持走高品质路线，坚持质量发展为先。2023年是公司新十年战略实施的元年，也是公司用奋斗扛起发展的元年，全体员工直面挑战、迎难而上，在各项工作上取得了来之不易的新成就。报告期内，公司实现营业收入92,001.18万元，比上年同期增长6.15%；归属于母公司所有者的净利润15,045.07万元，比上年同期增长48.24%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为12,693.54万元，比上年同期增长42.51%。 2023年公司取得的成绩可以用“五个关键词”来总结：去限、奋斗、盘点、创新、转型。 1、去限：“苏灵”凭借国家一类新药的优势和创新药政策的红利，顺利通过医保谈判续约，并解除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”限制，“苏灵”的临床价值得以进一步释放，使“苏灵”的优势更进一步提高，有效减少患者和医疗负担，为患者早日康复做出了积极的贡献。 2、奋斗：在“以奋斗者为本”执行文化和“高产出、高质量、高素质”奋斗者画像的牵引下，公司全体员工以奋斗者的姿态，聚焦责任结果，直面挑战，上下齐心，抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇，采取一系列举措提升药物的可及性，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学等方面的特性和优势传递到临床终端。报告期内，苏灵销量同比增加19.83%。 3、盘点：公司一贯坚持“人才是企业持续发展的源泉和动力”，通过专业化的人才盘点，摸清了人才家底，围绕公司发展战略与核心业务价值链，构建了公司的人才库，通过人员汰换，对核心岗位形成了人才梯队，进一步提升了公司在各专业、管理领域的人才密度。报告期内，公司强化“奋斗者”文化意识，通过对主要岗位制订“高产出、高质量、高素质”的三高画像标准，有效推进“奋斗者”文化落地，营造树标杆、争先锋的氛围，激发全体员工不断进取、走向卓越。 4、创新：通过“苏灵”的自主研发，公司积累了丰富的新药研发经验，构建了公司的创新基础，已逐渐形成了一支多元化的、高效的国际化研发团队，并在KC1036（中文通用名“卡恩替尼”）、筋骨草总环烯醚萜苷片（以下简称“金草片”）等项目上取得阶段性进展，持续加速填补临床上未满足需求的创新药研发及管线布局，开启了真正意义上的自主创新。 5、转型：转型是企业面对内外部环境变化的必然结果，面对中国医药行业一些系列变革，公司积极应对、自我蜕变，开启了创新药由“中国新”向“全球新”的崭新历程，重塑公司的目标、模式、制度与流程。在全方位人才盘点的基础上，公司着力进行组织优化与组织重构，配套完善薪酬、绩效、激励体系，最大程度的提升组织承载力和组织活力，有效引导和激发公司更多的“奋斗者”脱颖而出，不断冲锋、奋斗、打胜仗！ （二）经营情况 1、公司研发方面 创新药研发作为公司的核心战略，公司始终坚守新药创制，坚持以临床价值为导向，立足于临床上未满足需求开展创新药研发。2023年，在产品布局、组织能力建设和人才梯队建设上，均取得了重要进展，特别是公司自主研发的创新项目KC1086正式立项，标志着公司自主创新能力的进一步提升，“自研+外引”的双轮驱动的研发策略高效转动了起来。公司继续强化研发核心业务，持续建设关键核心专业技术模块，培育人才梯队，优化研发管理流程，确保新药研发的科学决策、目标上下对齐和资源横向打通，加大公司新药研发项目推进力度。公司持续加大新药研发经费投入，2023年全年累计研发投入达17,646.98万元，有力支撑了公司创新药项目研发和专业人才队伍建设发展的需要。 （1）构建“国际顾问、领军人才、精英人才、精干团队”四位一体的人才梯队，提升公司原创新药的开发能力和水平。 公司持续识别和引进国内外医药研发领域的高精尖人才，以“四位一体”的团队构建能力，有效吸引国内外高精尖研发人才加盟，持续提升研发团队的核心竞争力。继续加大研发专业人才的培育与培训投入，提升专业技术能力，聚焦核心技术攻关。秉承奋斗者理念，继续强化研发核心人才的引领与示范作用，坚持原创新药的技术打造和经验知识积累，为加快公司创新药研发进程提供了坚实有力的人才队伍保障。 （2）持续建设和完善国内外领先的技术平台与研发体系，不断提升研发实力水平。 公司持续完善从药物发现、临床前开发、临床研究，再到产业化生产等药物研发的全链条新药研发技术平台。依托国家级博士后科研工作站，致力于打造具备“全球新”亮点的创新药研究 与开发平台。博士后科研工作站与公司研发体系的优势整合，有力推动了公司新药研发的速度与质量。随着河北康辰原料药生产基地和创新药口服固体制剂项目陆续投入使用，标志着公司在新药研发从临床前开发到产业化放大研究平台的软硬件综合实力，均取得了显著提升。公司进一步梳理了研发组织架构，明确了研发核心业务和责任分工，加快研发流程的高效运转，提升了科学决策效
