赛沃替尼联合方案生存获益明确，精准治疗布局向一线前移

核心观点与关键数据

• 赛沃替尼联合方案生存获益明确：和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的两项阳性III期研究在2026年ESMO大会上亮相，分别为SAFFRON和SANOVO研究。
• SAFFRON研究：纳入338例患者，实验组vs含铂化疗组，mPFS为7.6 vs 5.4个月（降低45%），mOS为17.8 vs 12.9个月（延长4.9个月），一年PFS率为36% vs 10%。安全性方面，≥3级TEAE发生率64% vs 63%，未发现新安全性信号。
• SANOVO研究：纳入326例患者，实验组vs奥希替尼单药组，ITT人群mPFS为24.9 vs 13.8个月（降低44%），MET高表达人群mPFS为24.8 vs 11.1个月（降低45%）。ITT人群mOS为44.5 vs 34.9个月（降低52%），三年OS率为67.4% vs 47.4%。
• MET检测价值延伸至初诊：SANOVO数据支持MET从耐药后标志物前移至初诊治疗决策依据。

研究结论与商业化进展

• 联合方案为MET驱动耐药提供全口服治疗选择：SAFFRON验证了EGFR、MET双通路抑制可转化为生存获益，全口服方案为患者提供化疗外选择。
• 美国NDA已提交，欧洲及日本申报持续推进：阿斯利康基于SAFFRON研究向美国FDA提交NDA，欧洲及日本申报按计划推进。
• 盈利预测与投资评级：维持2026-2028年归母净利润预测0.27/0.63/0.89亿美元，对应PE估值为99/42/30X，维持“增持”评级。

风险提示

• 完整数据披露不及预期、海外注册审批不确定性、商业化放量不及预期、同类靶向及联合治疗竞争加剧等。