赛沃替尼成功续约医保谈判，美国报产在即

赛沃替尼成功续约医保谈判，美国报产在即 2024年11月30日 买入（维持） 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 事件：赛沃替尼按现行条款成功续约国家医保药品目录。 赛沃替尼今年医保谈判未降价，美国即将申报上市。赛沃替尼针对2线EGFRm+ MET驱动的NSCLC的海外II期注册临床达到预设指标，显示出高且具有临床意义的ORR数据，具备同类最佳潜力，2024年年底前有望美国申报上市。国内治疗2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC（SACHI研究）预计2024H2完成患者入组；国内针对MET扩增的3线胃癌注册II期临床入组中。 市场数据 收盘价(港元)26.50一年最低/最高价19.00/35.90市净率(倍)31.20港股流通市值(百万港元)23,096.39 呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药，已经写入NCCN指南。欧盟、瑞士、加拿大、英国、澳大利亚、阿根廷、新加坡和日本最近也陆续获批上市。今年前三季度，武田实现呋喹替尼海外净销售额2亿美金，公司也会收到首个商业里程碑付款2千万美金。国际化进度不断推进，其它国家的上市申请审批也在进行中。 基础数据 每股净资产(美元)0.85资产负债率(%)40.36总股本(百万股)871.56流通股本(百万股)871.56 潜在同类最佳的Syk抑制剂，索乐匹尼布海外临床已开启。ITP国内存量患者2027年有望超过30万人，67%患者进入2线治疗，创新疗法有限，竞争格局好。索乐匹尼布针对2线ITP的中国注册III期临床结果亮眼，基线中75%患者前线使用过TPO类药物，持续应答率高达48%。今年ASH会议更新了长期治疗的数据，结果非常亮眼：长期持续应答率为59.8%，有望成为ITP患者新的治疗选择。国内申报上市的审评目前处于暂停状态，近期在准备新的数据，管理层表示这是滚动递交的正常流程，大约3个月新数据提交后审评将继续进行。美国剂量优化I期的临床正常进行中。 相关研究 《和黄医药(00013.HK:)：2024年半年报点评：和黄医药业绩符合预期，海外逻辑逐步兑现》2024-08-04 《和黄医药(00013.HK:)：2023年年报点评：和黄医药业绩符合预期，海外逻辑逐步兑现》2024-03-04 盈利预测与投资评级：考虑到海外呋喹替尼销售放量和赛沃替尼海外即将报产。我们维持2024-2026年的营业总收入为6.65、8.08和9.69亿美金。预计2025年实现盈利。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。 风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn