医药行业创新药周报(4.3-4.9)
新冠口服药研发进展
- 全球:截至2023年4月9日,全球8款新冠口服药已获批准上市,其中7款处于临床III期,包括老药新用和II/III期试验。辉瑞的Paxlovid、默克的Molnupiravir、先声药业的阿兹夫定、君实生物的VV116、以及众生药业的来瑞特韦片等在中国获批上市。
- 国内研发:国内进度最快的是真实生物的阿兹夫定,于2022年7月获批;先声药业、君实生物、众生药业的新冠口服药也已获批,开拓药业等正进行三期临床试验。
A股和港股创新药板块本周走势
- A股创新药板块:本周上涨5.62%,跑赢沪深300指数3.83个百分点。
- 港股创新药板块:本周下跌4.44%,跑赢恒生指数4.1个百分点。
- 美股XBI指数:本周上涨2.45%。
3月上市创新药一览
- 国内:3月共有6款新药获批上市。
- 美国:3月8款新药获批上市。
- 欧洲:3月无创新药获批上市。
- 日本:3月5款创新药获批上市。
本周国内外重点创新药进展
- 国内重点:赛沃替尼于2021年6月获NMPA批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
- 海外重点:涉及多个领域的新药进展,包括靶标发现、分子胶降解剂开发、抗体药物偶联物的加速开发等。
赛沃替尼研发概况
- 适应症:赛沃替尼作为国内首款获批的MET抑制剂,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。
- 临床数据:与奥希替尼联合使用时,治疗奥希替尼难治性NSCLC的数据表现亮眼。
- 进展:多个适应症处于III期临床试验阶段。
本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展
- 交易概览:本周涉及13起重点交易,其中6起交易公布了具体金额。
风险提示
- 药品降价风险
- 医改政策执行进度低于预期风险
- 研发失败的风险
以上总结了医药行业创新药周报的主要内容,涵盖了新冠口服药的研发进展、A股和港股创新药板块的走势分析、3月上市创新药概述、本周国内外重点创新药进展、赛沃替尼的研发概况、本周国内公司和全球TOP药企的重点创新药交易进展,以及风险提示。