LP-005 PNH II期数据读出，双功能补体疗效初步验证

事件简评

天辰生物公告其LP-005（C5/C3b双功能融合蛋白）PNH中国II期顶线数据，1200mg和1500mg组第12周溶血控制率均为100%。Jasper公告KP104完成IgA肾病首阶段入组，预计2026年底披露初步数据；同日，诺华B因子抑制剂iptacopan的狼疮肾炎II期研究已终止。补体药物竞争正由单靶点阻断向多节点干预延伸，LP-005的C3b/C5双靶点布局具备差异化潜力。

事件分析

• LP-005 PNH II期疗效表现优异，Q4W给药具备便利性优势：本次II期共入组30例患者，分为900/1200/1500mg三组，每4周静脉给药一次。1200mg和1500mg组第12周溶血控制率（LDH<1.5×ULN）均为100%；三组输血避免率均为100%，均未见突破性溶血，也未报告治疗相关SAE。1500mg组第24周，无输血情况下Hb升高≥2g/dL的患者占85.7%，Hb≥12g/dL的占71.4%。非头对头对比，与iptacopan的APPOINT-PNH研究（92%/63%）基本相当。
• 补体异常激活是PNH及多种肾病的重要致病机制：LP-005通过C3b/C5双靶点布局这一领域。补体系统参与先天免疫防御，但过度激活可导致溶血、炎症及组织损伤。现有药物主要通过抑制B因子、C3或C5发挥作用：B因子参与旁路放大，C3连接三条补体激活途径，C5介导下游炎症与细胞损伤。LP-005同时作用于补体级联反应的多个关键节点，并抑制经典、旁路和凝集素三条补体途径，与单靶点抑制剂相比，有望更全面地阻断复杂的疾病病理机制。
• LP-005正在拓展多个适应症：包括补体介导肾病及牙周炎。LP-005的狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜肾炎、血栓性微血管病等II期已开展，后续有望陆续读出数据。此外，Jasper的KP104为抗C5抗体+H因子融合设计，同为双功能补体分子，若年底IgAN数据积极，有望进一步带动市场对双功能补体分子的关注。

盈利预测、估值与评级

维持此前预测2026-2028年利润分别为-1.74/-2.05/-1.95亿元。维持“买入”评级。

风险提示

临床进度不及预期风险；研发失败风险；商业化不及预期风险；大额解禁风险。