Nectin-4 ADC最新数据读出，疗效与安全性优异

敬请参阅最后一页特别声明 1 事件 2023年10月16日，公司公告，披露 Nectin-4 ADC（9MW2821）临床研究结果的最新进展，以及在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告的临床研究数据。 点评 国内首个临床阶段同靶点药物，Nectin-4 ADC临床数据表现优异。(1)9MW2821为公司首款Nectin-4 ADC药物，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。（2）Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），全球首个Nectin-4 ADC新药Padcev®(Enfortumab Vedotin)已于2019年和2021年在日本与美国分别获批上市。据Astellas和Seagen公告，2022年Padcev®全球销售额近8亿美元。9MW2821在肺癌、三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症的临床前动物试验中，与Padcev®相比表现出更好药物均一性、更强旁杀效应以及更优治疗窗等。(3)9MW2821临床数据优异，目前在I/II期临床实验中共入组195名患者，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。 Nectin-4 ADC在ESMO报告的核心数据表现出较好的疗效与安全性。9MW2821在ESMO报告的核心数据显示：I/II期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估39例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控，未发生与治疗相关的死亡事件。此外，9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解，多适应证拓展研究还在继续开展。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。 风险提示 临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。 公司基本情况（人民币） 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 425 910 1,903 营业收入增长率 206% 71% 1433% 114% 109% 归母净利润(百万元) -770 -955 -904 -733 -288 归母净利润增长率 -19.77% -24% 5% 18.87% 60.75% 摊薄每股收益(元) n.a n.a n.a n.a n.a 每股经营性现金流净额 n.a n.a n.a n.a n.a ROE(归属母公司)(摊薄) n.a n.a n.a n.a n.a P/E n.a n.a n.a n.a n.a P/B 0.00 1.64 11.36 15.79 18.65 来源：公司年报、国金证券研究所 05010015020025030035040013.0016.0019.0022.0025.0028.00221017人民币(元)成交金额(百万元)成交金额迈威生物沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 5 16 28 4 25 9 10 1 ,903 货币资金 305 97 2,491 1,267 323 405 增长率 206% 71% 1433% 114% 109% 应收款项 52 33 83 85 174 363 主营业务成本 -3 -3 0 -22 -49 -112 存货 35 40 79 32 72 166 %销售收入 65.3% 19.0% 0.3% 5.1% 5.3% 5.9% 其他流动资产 275 75 125 217 325 475 毛利 2 13 28 403 861 1,791 流动资产 667 245 2,778 1,602 894 1,409 %销售收入 34.7% 81.0% 99.7% 94.9% 94.7% 94.1% %总资产 40.7% 15.3% 60.1% 42.2% 26.6% 35.3% 营业税金及附加 -1 -1 -2 -9 -18 -38 长期投资 0 19 20 20 20 20 %销售收入 17% 5% 6.8% 2.0% 2.0% 2.0% 固定资产 517 622 1,089 1,463 1,732 1,842 销售费用 -2 -21 -79 -208 -319 -533 %总资产 31.6% 39.0% 23.6% 38.6% 51.6% 46.2% %销售收入 44% 131% 283% 49.0% 35.0% 28.0% 无形资产 330 311 286 293 300 306 管理费用 -85 -168 -189 -221 -255 -304 非流动资产 972 1,351 1,841 2,193 2,466 2,579 %销售收入 1596% 1035% 682% 52.0% 28.0% 16.0% %总资产 59.3% 84.7% 39.9% 57.8% 73.4% 64.7% 研发费用 -581 -623 -759 -893 -1,010 -1,237 资产总计 1 ,639 1 ,595 4 ,619 3 ,794 3 ,359 3 ,988 %销售收入 10964% 3836% 2736% 210% 111% 65.0% 短期借款 50 30 122 22 23 539 息税前利润（EBIT） -667 -799 -1,000 -927 -740 -321 应付款项 77 128 216 220 287 424 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 39 112 107 295 560 846 财务费用 1 -3 35 -8 -25 -49 流动负债 167 270 445 538 869 1,810 %销售收入 -23% 21% -125% 1.9% 2.7% 2.6% 长期贷款 0 132 492 492 492 492 资产减值损失 -4 1 -4 0 0 0 其他长期负债 2 184 172 160 128 105 公允价值变动收益 1 0 1 0 0 0 负债 168 587 1,109 1,190 1,489 2,407 投资收益 14 4 1 1 2 4 普通股股东权益 1,471 1,011 3,516 2,612 1,878 1,590 %税前利润 -2.2% -0.5% -0.1% -0.1% -0.3% -1.1% 其中：股本 300 300 400 400 400 400 营业利润 -644 -773 -958 -906 -734 -338 未分配利润 -973 -1,743 -2,698 -3,602 -4,335 -4,623 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 少数股东权益 0 -2 -5 -7 -9 -9 营业外收支 0 0 0 0 -1 -1 负债股东权益合计 1 ,639 1 ,595 4 ,619 3 ,794 3 ,359 3 ,988 税前利润 -644 -773 -958 -906 -735 -339 利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 比率分析 所得税 0 0 0 0 0 51 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -644 -773 -958 -906 -735 -288 每股收益 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 少数股东损益 -1 -3 -3 -2 -1 -1 每股净资产 n.a 3.373 8.798 6.536 4.700 3.980 归属于母公司的净利润 -643 -770 -955 -904 -733 -288 每股经营现金净流 n.a -2.028 -2.180 -1.983 -1.747 -0.597 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 -44% -76.14% -27.17% -34.61% -39.05% -18.10% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -39.21% -48.24% -20.68% -23.83% -21.83% -7.22% 净利润 -644 -773 -958 -906 -735 -288 投入资本收益率 -44% -68.29% -24.26% -29.72% -31.04% -10.46% 少数股东损益 -1 -3 -3 -2 -1 -1 增长率 非现金支出 67 87 99 55 49 155 主营业务收入增长率 -81.98% 206% 71% 1433% 114% 109% 非经营收益 -14 1 7 45 38 52 EBIT增长率 -28.61% 19.78% 25% -7% -20.16% -56.58% 营运资金变动 -2 78 -19 14 -50 -157 净利润增长率 -30.75% -19.77% -24% 5% 18.87% 60.75% 经营活动现金净流 -594 -608 -871 -793 -698 -238 总资产增长率 52.84% -3% 190% -17.87% -11.47% 18.73% 资本开支 -131 -218 -545 -405 -321 -268 资产管理能力 投资 -239 225 -60 -85 -81 -87 应收账款周转天数 n.a n.a 1.4 48.0 48.0 48.0 其他 13 5 2 1 2 4 存货周转天数 3,355.9 4,438.8 307,827.2 540.0 540.0 540.0 投资活动现金净流 -357 13 -603 -489 -400 -351 应付账款周转天数 2,486.4 3,689.4 219,327.1 150.0 150.0 150.0 股权募资 1,280 126 3,323 0 0 0 固定资产周转天数 22,382.3 6,944.2 3,746.0 179.1 53.5 276.9 债权募资 50 93 449 148 227 751 偿债能力 其他 -175 -20 -56 -47 -41 -56 净负债/股东权益 -33.86% 6.48% -55.18% -34.46% -1.85% 19.80% 筹资活动现金净流 1 ,155 1 99 3 ,716 1 01 1 86 6 95 EBIT利息保障倍数 551.6 -229.8 28.8 -113