SIM0237疗效及安全性优异，对外授权渐入佳境

投资要点 西 南证券研究院 SIM0237治疗NMIBCⅠ期数据优异。SIM0237是先声再明自主研发的PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα融合蛋白。该分子通过结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15激活免疫系统，发挥双功能协同抗肿瘤作用。SIM0237-102是一项开放标签、多中心I/II期研究。其单药剂量递增阶段纳入了17名对卡介苗无应答的高危NMIBC患者。三个剂量水平均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性：所有3名原位癌患者均达到完全缓解（CR），其中2名患者的CR状态到数据截止日期已分别维持6个月和12个月。另14名T1或高级别Ta期乳头状肿瘤患者中，中位无病生存期（DFS）尚未成熟，12个月DFS率为69.2%。安全性方面，膀胱内灌注SIM0237在所有3个剂量水平均表现出良好的安全性特征，未出现任何剂量限制性毒性、药物相关严重不良事件或3级及以上药物相关不良事件。300毫克剂量被选为SIM0237单药治疗的推荐剂量。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 盐酸达利雷生和苏维西塔单抗顺利上市，对外授权渐入佳境。2025年上半年新增两款创新产品获批上市，分别是科唯可（盐酸达利雷生）、恩泽舒（苏维西塔单抗），进入商业化阶段的创新药拓展至十款。两项新药上市申请获国家药监局受理，包括玛氘诺沙韦片、乐德奇拜单抗。2025年上半年两款产品实现对外授权。2025年1月，公司与AbbVie Inc签订许可选择权协议，AbbVie将拥有SIM0500（GPRC5D-BCMA-CD3）的许可选择性权益，公司从AbbVie收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。2025年6月，公司与NextCure就SIM0505 (CDH6-ADC)达成战略合作。 数据来源：聚源数据 “三个5”驱动业绩可持续增长。公司已形成“三个5”梯度放量产品管线。5款成熟产品稳健增长，包括恩度、艾得辛、恩维达、先必新（注射液）、先诺欣；5款近3年新上市产品快速放量，包括科赛拉、恩立妥、科唯可、先必新（舌下片）、恩泽舒；5款2026-2028年即将上市产品提供源源不断增长动力，包括玛氘诺沙韦片、乐德奇拜单抗、LNK01001、TGRX-326、SIM0270等。 相 关研究 盈利预测：先声药业研发及商业化实力强劲，我们预计公司2025-2027年收入分别为77.3、90.3和106.6亿元。 风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。 盈利预测 关 键假设： 假设1：神经领域，先必新舌下片于2024年12月获批上市，假设2025-2027年渗透率分别为1.1%、2.8%和5%，对应收入3、4.7和8.2亿元。假设2025-2027年先必新注射液销 售稳步增长 ，2025-2027年 渗透 率分别为16%、18%和18.3%，我们预 计先必新2025-2027年收入为24.3、25.9和26. 1亿元。我们预计神经领域2025-2027年合计收入为27.3、30.6和34.3亿元。 假设2：肿瘤领域，假设2025-2027年恩度渗透率分别为9.9%、10.4%和10.9%，对应收入8.6、9.3和10亿元；假设曲拉西利2025-2027年渗透率分别为11%、15%和18%，对应收入3.8、5.3和6.6亿元；假设恩立妥2025-2027年渗透率分别为1%、1.6%和2.4%，对应收入3、5和8亿元。考虑其他肿瘤产品的放量，对应肿瘤领域2025-2027年收入为17、24.3和32.3亿元。 假设3：自免领域，假设2025-2027年艾拉莫德渗透率分别为4.9%、5.1%和4.9%，对应收入12.6、13和12.3亿元；达利雷生于2025年上市，假设2025-2027年渗透率分别为0.5%、1.6%和3.6%，对应收入1.2、3.7和8.5亿元。考虑到其他自免产品的放量，对应自免领域2025-2027年收入为20、23和27亿元。 我 们预计公司2025-2027年 收 入分别为77.3、90.3和106.6亿元。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025