虚拟 EADV 第 3 日：两项AD后期报告的洞察

核心观点与关键数据

1. Telikibart (anti-IL-4Rα) 52周III期数据

• 疗效：在450名中重度特应性皮炎患者中，Telikibart在16周时达到EASI-75和IGA 0/1主要终点，且疗效可持续至52周；EASI-90应答率同样显著，且疗效全身性分布均匀，对各个解剖区域均有改善；QoL指标（瘙痒NRS、DLQI）在2周内快速改善并持续。
• 安全性：总体耐受性良好，TEAE发生率82.2%，≥3级TEAE 9.3%，SAE 6.3%，治疗相关TEAE仅1.6%；特殊关注指标（上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应）发生率相对较低。
• 与REZPEG对比：Telikibart维持疗效的给药频率（Q2W）优于REZPEG的维持期方案（Q4W/Q12W）；但REZPEG安全性更优，无结膜炎、口腔溃疡或感染风险增加。

2. ENV-294 (口服RAC2调节剂) I期b期数据

• 疗效：9名患者中，ENV-294在6周内EASI改善达85%，78%达EASI-75，44%达vIGA-AD 0/1；瘙痒NRS持续改善，无疗效平台迹象。
• 安全性：安全耐受，无严重AE或停药，仅1例轻微头痛（与研究药物无关）。
• 分子机制：ENV-294显著下调Th1/Th2/Th17/纤维化/CV代谢相关通路，与临床疗效及皮肤活检蛋白组学变化方向一致。

研究结论
两项数据均证实AD治疗新靶点的潜力，但处于不同开发阶段：Telikibart已进入III期，需关注REZPEG式疗效维持与安全性优势；ENV-294为早期探索，需更多数据验证。整体而言，AD领域仍存在巨大未满足需求，创新药物研发前景广阔。