医药生物周观点：创新支持政策持续加码，WCLC数据密集兑现创新药突破

周观点：创新支持政策持续加码，WCLC数据密集兑现创新药突破

市场观察

本周（9.14-9.18）医药生物板块上涨3.26%（名4/31），年初至今板块下跌4.74%（名10/31），本周医药板块有所上涨。

行业动态

1. 《医药工业发展“十五五”规划》印发：聚焦肿瘤、自免、代谢病等重大疾病领域，推动重磅产品产出，完善儿童、老年及罕见病用药供给。鼓励真实世界研究应用，支持企业开发新靶点、新机制的FIC、BIC药物与高端医疗器械，推动国内药械研发向源头创新升级。
2. 国家医保发布：试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，加速创新技术落地。将医疗服务价格立项受理节点前移，在产品获批前由省级医保部门提前介入提供价格政策指引，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接。

公司动态

1. 翰森制药（03692.HK）：瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）III期ARTEMIS-008研究期中数据公布，对比标准治疗托泊替康用于复发SCLC，中位OS为18.5m vs. 10.3m（HR=0.46；p<0.001），死亡风险降低54%，12个月OS率为64.5% vs. 43.3%。ARTEMIS-008成为全球首个在随机对照III期临床研究中证实B7-H3 ADC可带来OS获益的阳性研究。该药SCLC上市许可申请已获NMPA受理并纳入优先审评。
2. 金斯瑞生物科技（01548.HK）：宣布与礼来TuneLab合作，向平台参与企业提供湿实验服务，将AI预测转化为生物学验证数据。公司2026H1业绩显示，AIDD相关业务较去年同期翻倍增长，并已连续三个半年度保持快速增长趋势。公司完成约23.5亿港元港股配售，约70%净募资用于扩大AIDD平台产能和基础设施。
3. 康方生物（09926.HK）：WCLC 2026公布HARMONi-2研究OS阳性结果。针对PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC一线治疗，对比K药，ITT人群中，中位OS 30.8m vs 22.6m，HR=0.73。不同PD-L1亚组均有获益，高表达人群优势更显著。
4. 成都先导（688222.SH）：携手奥博资本亚洲基金等投资NewCo Connexus，以技术授权推进创新成果转化。成都先导香港子公司联合奥博资本等机构参与肿瘤小分子公司Connexus A轮融资，依托DEL技术以分阶段技术授权获取创始股权。
5. 海西新药（02637.HK）：口服小分子HX9428治疗nAMD I/II期临床数据披露，疗效与安全性表现积极。阶段性数据显示，完成24周治疗的患者视功能及黄斑解剖学指标呈改善趋势，安全性整体耐受良好。
6. 宜联生物：在WCLC 2026上公布了依康坦博妥塔单抗两项研究数据，探索SCLC全线治疗潜力。后线TAISHAN-302研究达到OS主要终点，显著降低复发SCLC死亡风险，上市申请已获受理；一线联合斯鲁利单抗的I期研究展现优异抗肿瘤活性，III期TAISHAN-304研究已启动。
7. 天辰生物-B：过敏+补体双平台创新Biotech，抗IgE优效新药迈向商业化。国盛医药团队已于9月18日外发深度报告。2026H1公司核心管线取得多项里程碑式临床进展，国际化布局迈出关键一步；上市后资金储备充足，持续加码创新研发。

建议关注

1. CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药
2. 创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药
3. 医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人
4. AI制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导
5. 上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技

风险提示

1. 医药负向政策超预期
2. 行业增速不及预期
3. 行业竞争加剧风险