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山证医药十部门印发医药工业发展十五五规划创新主线明

2026-09-20 未知机构测试专用号2高级版

政策背景与目标：工信部等十部门印发"十五五"首个国家级医药工业专项规划，提出2030年规上药企营收不少于3.5万亿元（年化约3%），创新药产业规模年均增速不少于20%，FIC占全球比例不少于25%，政策转向"创新质量跃升"，并将AI制药写入国家级规划。
创新药：规划技术清单利好双抗、ADC、多肽/环肽。
- 双抗：康方依沃西HARMONi-2头对头击败K药，PD-1/VEGF双抗+ADC联合有望重塑一线标准，中国生物制药、君实生物、三生制药在IO联合ADC布局领先。
- ADC：科伦博泰sac-TMT、百利天恒iza-bren一线适应症III期数据有望于今年10月ESMO读出，映恩生物B7H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗一线SCLC ORR高达92.3%。
- 多肽/环肽：玛仕度肽快速放量，翰森制药、海思科、三生国健布局IL-23口服肽，翰森双靶点GLP-1/GIP药物商业化潜力值得关注。
CXO：规划"提升CRO/CDMO全球服务能力"对应全球订单修复。
- CDMO：药明康德、药明合联营收显著增长，未完成订单+50%，凯莱英在手订单+54%。
- 临床前CRO：昭衍新药Q2新签+88%，美迪西H1新签+105%，BD爆发与早研新modality扩散带动业绩修复。
AI制药：规划将AI制药纳入国家战略。
- 上游：英矽智能Rentosertib进入全球首个生成式AI药物III期，剂泰科技NanoForge平台+千万级脂质库，云顶新耀AI算法布局mRNA个性化肿瘤疫苗。
- 受益公司：金斯瑞、近岸蛋白、百普赛斯受益mRNA/蛋白原料国产化，皓元医药、阿拉丁受益高景气试剂耗材需求。
风险提示：政策落地节奏不及预期、创新药临床试验失败、AI技术及数据合规风险、地缘政治及海外商业化拓展不及预期、医保集采降价压力等。