- 核心政策与目标:工信部等十部门印发"十五五"首个国家级医药工业专项规划,明确2030年规上药企营收目标不少于3.5万亿元(年化约3%),创新药产业年均增速不少于20%,FIC占全球比例不少于25%,政策转向"创新质量跃升",并将AI制药列为高价值应用场景。
- 创新药:规划技术清单利好双抗、ADC、多肽/环肽。双抗方面,康方依沃西HARMONi-2展现竞争力,PD-1/VEGF双抗+ADC联合有望重塑一线标准,中国生物制药、君实生物、三生制药在IO联合ADC布局领先;ADC方面,科伦博泰sac-TMT、百利天恒iza-bren一线适应症III期数据有望在ESMO读出,映恩生物B7H3ADC联合用药数据亮眼;多肽/环肽方面,玛仕度肽快速放量,翰森制药双靶点GLP-1/GIP药物商业化潜力大。
- CXO:规划"提升CRO/CDMO全球服务能力"对应全球订单修复。2026H1,药明康德、药明合联营收显著增长,未完成订单增加,凯莱英在手订单大幅提升;临床前CRO端,昭衍新药、美迪西新签业务高速增长,主要受BD爆发与早研新modality扩散带动。
- AI制药:规划将AI制药纳入国家战略。英矽智能Rentosertib进入全球首个生成式AI药物III期,剂泰科技平台与脂质库布局领先,云顶新耀AI算法布局mRNA个性化肿瘤疫苗。上游方面,金斯瑞、近岸蛋白、百普赛斯受益于AI驱动研发投入扩张,皓元医药、阿拉丁受益于高景气试剂耗材需求。
- 风险提示:政策落地节奏不及预期、创新药临床试验失败、AI技术及数据合规风险、地缘政治及海外商业化拓展不及预期、医保集采降价压力等。