山证医药 创新药动态更新 AI制药观点更新A

[太阳]AI制药行业发展呈现三大趋势，一是从传统小分子药物延伸至蛋白、多肽；二是从常规生物药，进阶拓展至mRNA核酸疗法；三是从标准化、通用型药物逐步转向精准化、定制化的个性化药物。中国AI制药具备产业与数据优势，拥有成熟先进的通用大模型及深耕医药领域的垂类专业模型，在药物研发领域积累了深厚的技术经验与产业底蕴。国内丰富的临床疾病数据库、海量的基因测序数据，能够持续训练、优化AI算法模型，为个性化mRNA药物靶点筛选、抗原优化、精准递送提供核心数据支撑，构筑起国内AI核酸药物、个性化药物赛道的竞争根基。 [玫瑰]AI for Science正在打通从计算预测到实验验证的研发闭环，蛋白质结构预测的技术突破，极大释放了全新蛋白、多肽等功能分子的设计空间。Twist Bioscience的DNA合成订单数据已经印证这一趋势，AI驱动药物研发相关订单实现高速增长，大量由AI模型输出的全新蛋白序列，需要高通量DNA合成完成体外构建与功能验证。过去科研更多基于天然序列开展改造，AI可以直接生成大量自然界不存在的功能性序列，序列迭代频次、文库构建规模显著提升，算力预测与生物合成的上下游联动正在持续放大产业价值。 [玫瑰]AI正在成为个性化mRNA新生抗原疫苗的核心底层能力。新生抗原疫苗依赖AI模型完成突变过滤、MHC亲和力预测与免疫原性排序，锁定具备强免疫原性的有效新生抗原。Moderna与默沙东合作的黑色素瘤术后辅助个性化mRNA疫苗mRNA-4157联合PD 1抑制剂取得关键临床成功，大幅降低患者复发与远处转移风险，验证了个性化新抗原mRNA疫苗的临床价值，也预示个性化肿瘤疫苗赛道AI算法能力将成为决定产品疗效与开发周期的核心竞争壁垒。 [玫瑰]AI正在改写核酸药物递送系统的研发范式，推动国内mRNA药物实现差异化突破，催生AI LNP mRNA体内TCE等全新分子类型。剂泰科技NanoForge AI纳米递送平台基于千万级脂质文库数据训练模型，衍生AiLNP、AiRNA多器官靶向递送系统。剂泰MTS 109为LNP递送的mRNA编码CD3/CD19/BCMA三特异性TCE，经过AI完成分子结构优化，临床前数据对比in vivo CAR T，MTS 109可实现深度B细胞清除，体现AI驱动递送革新为核酸药物赛道开辟新的差异化发展方向。 [太阳]风险提示：临床研发失败风险、数据与合规风险、技术与监管政策风险等