本次WCLC大会中国创新药资产数据丰富,多款ADC产品表现亮眼。B7H3 ADC产品方面,汉森医药HS20093和颐联生物YL201的三期研究显示中位OS分别为15.8个月和13.3个月,OS HR均为0.46,12个月OS率均为64.5%,PFS及ORR数据亦优于托泊替康,安全性良好。ADC+IO方案方面,恩诺生物DB1311联合BNT327在小细胞肺癌中显示ORR 70.4%,DCR 90.3%,一线ORR达92.3%。吉利德SG联合K药一线非小研究PFS未达终点,OS亦无显著获益。康方生物112联合K药一线非小研究显示112组中位OS 30.8个月,OS HR 0.73,死亡风险下降27%。维利智博024 PDL1/4MBB双抗一线非小联合化疗数据显示ORR 71%,DCR 95.2%。
ADC赛道行业发展趋势显示,高ORR ADC产品需关注OS获益转化,并非所有ADC+IO方案均能成功。部分国产ADC产品展现出良好疗效及安全性,未来市场潜力值得期待。例如,康方生物112联合K药一线非小研究显示112组中位OS 30.8个月,OS HR 0.73,死亡风险下降27%。维利智博024 PDL1/4MBB双抗一线非小联合化疗数据显示ORR 71%,DCR 95.2%。这些数据表明ADC技术在不断进步,但仍需谨慎评估疗效与安全性。
报告重点分析了B7H3 ADC产品及ADC+IO方案的临床数据。B7H3 ADC产品方面,汉森医药HS20093和颐联生物YL201的三期研究显示中位OS分别为15.8个月和13.3个月,OS HR均为0.46,12个月OS率均为64.5%,PFS及ORR数据亦优于托泊替康。ADC+IO方案方面,恩诺生物DB1311联合BNT327在小细胞肺癌中显示ORR 70.4%,DCR 90.3%,一线ORR达92.3%。吉利德SG联合K药一线非小研究PFS未达终点,OS亦无显著获益。康方生物112联合K药一线非小研究显示112组中位OS 30.8个月,OS HR 0.73,死亡风险下降27%。维利智博024 PDL1/4MBB双抗一线非小联合化疗数据显示ORR 71%,DCR 95.2%。
当前ADC市场现状显示,中国创新药企在ADC领域表现亮眼,多款ADC产品展现出良好疗效及安全性。例如,汉森医药HS20093和颐联生物YL201的B7H3 ADC产品在三期研究中显示优于托泊替康的PFS及ORR数据。ADC+IO方案方面,恩诺生物DB1311联合BNT327在小细胞肺癌中显示ORR 70.4%,DCR 90.3%。康方生物112联合K药一线非小研究显示112组中位OS 30.8个月,OS HR 0.73,死亡风险下降27%。维利智博024 PDL1/4MBB双抗一线非小联合化疗数据显示ORR 71%,DCR 95.2%。这些数据表明ADC技术在不断进步,但仍需谨慎评估疗效与安全性。
研报提示ADC+IO方案并非所有均能成功,高ORR不必然转化为OS获益。例如,吉利德SG联合K药一线非小研究PFS未达终点,OS亦无显著获益。此外,部分ADC产品存在安全性问题,如颐联生物YL201的肺炎发生率略高(4.9%)。因此,需关注OS获益转化,谨慎评估ADC+IO方案的疗效与安全性,同时关注国产ADC产品的长期市场潜力及潜在风险。