發 国泰海通医药 WCLC重磅数据一康方生物发布HARMO

康方生物在WCLC大会上发布了H2研究的OS期中分析结果摘要。研究随访36个月，共发生234例OS事件，AK112 vs K药，OS分别为30.8m和22.6m，HR=0.73。PDL1>50%人群HR=0.58，显著获益。研究由周彩存教授汇报，结果显示随访时间延长使OS获益提升，未来获益有望进一步增加。

该报告显示AK112在PDL1高表达人群中有显著OS获益，增强了对HARMONI-7全球III期研究的信心，该研究对比AK112与K药在1L PDL1>50% NSCLC中的获益。这表明在特定基因型或免疫状态的患者群体中，新型免疫治疗药物可能具有更优表现，推动精准治疗和亚组研究成为肿瘤治疗的重要方向。

报告重点分析了AK112与K药在全人群及PDL1>50%、PDL1 1-49%、鳞癌、非鳞癌等亚组中的OS数据对比。特别关注PDL1>50%人群的显著获益，以及随访时间延长对HR值的影响。此外，报告还提及了9月15日将读出的更多细节，如OS率、mOS绝对值等，建议关注这些数据的进一步披露。

当前肿瘤治疗市场以免疫治疗为主导，但不同药物在不同患者群体中的疗效存在差异。康方生物AK112在PDL1高表达人群中的优异表现，反映了市场对精准治疗的重视。同时，传统化疗药物仍占据一定地位，未来市场竞争将更加关注药物在特定亚组中的疗效和安全性，以及与其他疗法的联合应用。

报告指出PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的更多细节将在9月15日读出，这些数据的披露可能影响市场预期。此外，虽然AK112在PDL1高表达人群中表现优异，但全球III期研究HARMONI-7的结果尚未出炉，其最终市场地位仍需等待更多临床数据验证。研究结果的长期随访数据也可能存在不确定性。