英派药业-B2026 中期报告

南京英派药业股份有限公司（股票代码：7630）于2026年5月13日在香港联合交易所主板上市。公司是一家创新驱动的生物技术公司，致力于全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。其核心产品塞纳帕利（IMP4297）已在中国实现商业化，作为卵巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态），并展现出令人信服的临床特征。

业务亮点：

• 塞纳帕利：
  • 三期FLAMES研究的最新无进展生存期(PFS)数据已获接受于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会作壁报展示。
  • 纳入《国家医保药品目录》后，中国市场覆盖迅速扩大，截至2026年6月30日止六个月，销售收入达人民币70.4百万元，较去年同期增长877.8%。
  • 已覆盖中国内地所有省份，已准入超过380家专业及社区药房，并实现近1,200家医疗机构的覆盖。
  • 已纳入多个权威指南，推荐塞纳帕利作为晚期上皮性卵巢癌(EOC)接受铂类化疗后的一线维持治疗，无沦BRCA/HRD状态如何。
• IMP1734（PARP1选择性抑制劑）：
  • I/II期研究多個队列的最新数据已获接受于2026年ESMO大会作壁报展示，涵盖单药治疗、与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤，以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌。
  • 在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以壁报形式发布最新I/II期临床数据，显示IMP1734单药在携带同源重组修复(HRR)突变的晚期实体瘤患者中显示出持久的抗肿瘤活性与良好的安全性。
  • IMP1734与周疗紫杉醇联合治疗的临床数据首次在临床上证实PARP1选择性抑制劑可与细胞毒性化疗安全联用。
• IMP9064（ATR抑制劑）：
  • 联合塞纳帕利用于既往接受PARP抑制劑治疗后疾病进展的卵巢癌患者的首个剂量队列初步数据显示出良好的安全性及耐受性，并呈现早期疗效信号。
• 其他管线资产：
  • IMP1707（可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制劑）在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究的初步结果已获接受于2026年ESMO大会作壁报展示。
  • IMP3201（靶向CEACAM5的双载荷ADC）被提名為临床前候选化合物(PCC)，用于治疗胃肠道恶性肿瘤。
  • IMP2794（KAT6A特异性PROTAC）被提名為PCC，是一種高活性及选择性的KAT6A降解劑。

业务回顾：

• 公司在推进管线候选药物及业务运营方面取得重大进展。
• 塞纳帕利正按周详计划积极推进在全球及多个适应症的 临床及监管进展。
• 公司正策略性探索塞纳帕利的联合治疗潜力，包括与IMP9064联合用于经PARP抑制劑治疗的卵巢癌，以及与替莫唑胺(TMZ)联合用于小细胞肺癌(SCLC)。
• IMP1734正在进行的全球I/II期试验评估其单药治疗及联合治疗晚期实体瘤的效果。
• IMP9064正在进行的全球I/II期试验评估其单药治疗及联合治疗晚期实体瘤的效果。
• IMP1707正在进行的首次人体I/II期研究的初步结果已获接受于2026年ESMO大会作壁报展示。
• 公司拥有覆盖广泛的临床阶段及IND前阶段管线药物，包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等关键合成致死靶点的药物，以及靶向CEACAM5的 双载荷ADC及KAT6A特异性PROTAC等新兴疗法。

新兴技术平台：

• 公司通过两个互补的平台推进新一代肿瘤治疗药物的开发：用于开发新型ADC的连接子-载荷平台及涵盖PROTAC及分子胶的靶向蛋白降解平台。
• 该等平台通过实现对癌症相关靶点的精准、强效及选择性靶向作用，克服传统小分子抑制劑的局限，并共同构成多维度策略，强化从实验室研究到临床应用的转化。

业务拓展：

• 与Pharmanovia就塞纳帕利于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰订立独家授权协议，将塞纳帕利的全球覆盖范围扩展至66个国家。

未来及展望：

• 公司将执行四项主要策略：
  • 通过商业化、适应症拓展及全球开发，释放塞纳帕利作为增长基石的全生命周期价值。
  • 通过策略性开发管线，增强公司在合成致死领域的能力。
  • 通过全球合作最大化管线资产价值。
  • 投资研发以拓展创新前沿并保持竞争优势。

财务回顾：

• 收入：截至2026年及2025年6月30日止六个月，收入分别为人民币105.2百万元及人民币25.2百万元。
• 研发开支：由截至2025年6月30日止六个月的人民币86.3百万元增加13.1%至截至2026年6月30日止六个月的人民币97.6百万元。
• 期內亏损：由截至2025年及2026年6月30日止六个月分别亏损人民币128.7百万元及人民币90.8百万元。
• 现金及金融资产：截至2026年6月30日，现金及金融资产合共为人民币1,065.4百万元，较截至2025年12月31日增加312.1%。

其他重要信息：

• 公司已批准及采纳员工激励计划。
• 公司已采纳上市后股份奖励计划。
• 公司已成立审计委员会。
• 公司已就董事及员工进行证券交易采纳条款不逊于标准守则所载规定标准的行為守则。