天风医药杨松团队 英派药业 塞纳帕利欧洲等66国独家授权Pharmanovia 最高4.235

事件：近日，公司宣布已与全球专科制药公司Pharmanovia订立独家合作，授予其在欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰共66个国家制造、开发及商业化核心产品塞纳帕利的独家权利，用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗。公司有望获得总计最高4.235亿欧元付款，以及基于净销售额最高至中二十位数百分比的分级特许权使用费。 玫瑰66国独家授权、最高4.235亿欧元对价开启出海第一步，EMA获批在即 授权覆盖全部27个欧盟成员国及英国、瑞士、澳洲、新西兰、中东及北非等共66国，交易对价含首付款、注册及商业化里程碑，总额最高4.235亿欧元，另有中二十位数百分比的分级特许权使用费。塞纳帕利用于一线维持治疗的欧洲上市许可申请已于2025年8月获EMA正式受理，预计2026年下半年获批。本次合作是公司将其经验证治疗方案带给中国境外患者的第一步，有望借助Pharmanovia成熟的专科药物商业化渠道快速放量。 玫瑰塞纳帕利具同类最佳疗效特征，安全性差异化显著 塞纳帕利（IMP4297）为公司自研新型高活性PARP1/2抑制剂。在一线维持治疗卵巢癌的III期FLAMES研究中，塞纳帕利组mPFS尚未成熟，安慰剂组为13.6个月，HR为0.43，BRCA突变型与野生型亚组均一致获益。安全性方面，其因不良事件停药率为4.4%，低于奥拉帕利的11.7%、尼拉帕利的6.7%和氟唑帕利8.9%（非头对头）。塞纳帕利具有差异化疗效与安全性优势。 玫瑰国内医保放量+华东医药渠道打底，合成致死平台管线具有厚度 塞纳帕利2025年1月获国内批准一线维持治疗，并纳入2025年医保目录，由华东医药推广、公司作为MAH保留全部权利，已收到1亿元预付款、另可获最高1.9亿元里程碑；叠加国内卵巢癌市场稳步增长，国内销售额有望自2026年起逐步攀升。平台层面，下一代PARP1选择性抑制剂IMP1734和可穿透中枢神经系统的PARP1抑制剂IMP1707的中国以外权益已授予Eikon，首付款3150万美元已收到、里程碑最高9.56亿美元；ATR抑制剂IMP9064为中国首个进入临床的ATR抑制剂，与塞纳帕利联用的I期临床预计2026年下半年完成；双载荷ADC（IMP32）与KAT6A降解剂（IMP27）计划2027年下半年提交IND，管线梯队丰富。 咖啡更多请联系：天风医药 杨松/曹文清/吴卓瑾