医药行业周报：mRNA疫苗研发充满挑战

1. mRNA癌症疫苗研发遭遇波折，中国企业跟进布局

   • BioNTech与Genentech终止BNT122在结直肠癌辅助治疗中的II期研究，而Moderna与默沙东mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（mRNA-4157）取得阳性结果。
   • Moderna的方案为联合PD-1辅助治疗，而BioNTech选择单药辅助治疗，瘤种差异显著。
   • 中国企业如康希诺生物与德普世生物合作开发mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗，云顶新耀计划开展EVM16的IIT Ib研究。

2. CDMO景气度订单增长持续兑现，新品种有望持续贡献订单弹性

   • 药明康德等龙头企业业绩大幅增长，新签订单同比增长显著。
   • 替尔泊肽等大单品放量拉动多肽CDMO需求，口服小分子GLP-1 Orforglipron获批带来新订单。
   • 分子胶和环肽类小分子结构复杂，依赖中国CDMO供应链，Daraxonrasib的上市预计带来38.64-46.37亿元的CDMO市场。

3. 创新药国内分化，出海则保持强劲

   • 和黄医药、信达生物等国内市场增长较快，恒瑞医药抗肿瘤创新产品同比增长2.58%。
   • 百济神州核心品种百悦泽全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。
   • 2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年的2倍，预计2026全年出海总金额有望再创新高。

4. TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海

   • 武田泽索昔替尼治疗中重度斑块状银屑病成人患者的III期研究取得积极结果。
   • 中国企业如诺诚健华、益方生物等也在跟进TYK2抑制剂开发，诺诚健华ICP-488和ICP-332取得积极临床结果。
   • 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外的重要突破路径。

5. 重视MASH新药研发中的中国力量

   • MASH由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注，目前FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗和司美格鲁肽。
   • 众生药业ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达到主要终点，应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%。
   • ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。

6. 线下药店总量持续出清，龙头经营同店增长恢复，外延节奏恢复

   • 全国药店总量持续下降，截至2025年Q4已连续5个季度关店数量超过1万家。
   • 2026年同店客流逐步恢复，店均客流量同比提升8.7%，药品销售占比提升至82.9%。
   • 2025年多数连锁药店选择战略性收缩或谨慎扩张，重心转向提升单店产出和盈利能力。
   • 2026年H1，头部连锁新建自营店节奏逐步恢复，大参林和益丰药房也开展了并购业务。

医药推选及选股推荐思路

• CXO：药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思、普蕊斯，早研方向关注药康生物。
• 下一代抗 HIV新药：艾迪药业。
• mRNA疫苗：康希诺、上海谊众，关注云顶新耀、石药创新；中国供应链参与：昂利康、键凯科技。
• 自免领域：益方生物、亚虹医药，关注荃信生物、诺诚健华；国内商业化突破和重磅品种潜力：康诺亚。
• MASH领域：众生药业。
• ICL行业：金域医学，关注迪安诊断和艾迪康控股。

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险。
• 销售不及预期风险。
• 竞争加剧风险。
• 政策性风险。
• 推荐公司业绩不及预期风险。